文字节选自国信证券于2026年9月30日发布的研究报告《专题研究报告-中外生物医药创新模式研究——基于中美欧日创新生态的比较分析》进入小程序查看报告全文

分析师：陶鹂春  S0980511040002 

E-MAIL：taolc@guosen.com.cn

摘 要

研究缘起与分析界定。生物医药链条长、跨学科，是典型的新兴产业链。中央层面已把它确定为国家新兴支柱产业，《医药工业发展“十五五”规划》进一步给出到2030年的预期性指标。本文着重比较承载科学机会的制度，把“创新模式”界定为从科学选题到价值兑现的闭环——选什么、谁来做、风险谁担、监管如何接口、价值在哪里兑现。

美国模式：资本驱动的原始创新。领先之处不在资金总量，而在让资金、知识与退出通道衔接的组织方式：公共部门承担短期内难以商业化的基础研究，私人资本按里程碑分批下注并保留抽身余地，大药企接过已验证的资产推向全球。产出上美国长期掌握全球新药首次上市的最高份额，但“首创”占比有限，高淘汰与融资波动并存。安进与默沙东分别代表“平台研发＋资本并购”与“重磅产品—专利悬崖—外部再配置”两条路径。

欧洲模式：监管驱动与韧性优先。以统一审评加分散支付守住药品安全底线、兼顾支付可负担性，把标准、质量与伦理治理做成公共产品；卫生技术评估的联合评估在推进，支付决策仍留在成员国内，商业回报受碎片化制约。欧洲的短板不在科学，而在把科学变成收入的能力。罗氏代表组合式创新与规模现金流再投入型路径，百欧恩泰代表平台突破型路径。

日本模式：大药企内生与稳态转化。让大型药企用内部研发与长期管线消化不确定性，靠组织能力而非风险资本完成转化。制度底座由专利期限延长、再审查期与药价调节构成，平台更倾向留在组织内部；产出以连续改良与平台延展见长，全球领先的原始突破相对有限。控费机制持续左右回报预期：厚生劳动省已定方向，对销售远超初始预测的少数品种大幅下调药价、上限较现行水平明显抬高，并纳入下一轮药价制度改革。案例上，武田与第一三共分别代表内生组织的全球化再造与平台技术的一贯延伸。

中国模式：效率驱动的追赶与突围。以制度改革与工程化能力压缩转化周期：审评提速带来创新药获批数量快速上升，医保准入节奏前移让新药更快放量，对外授权成为本土资产接入全球价值链的主要接口，交易数量与金额连年抬升。短板集中在差异化原始创新的厚度、全球临床证据的说服力与长期权益的保留能力。案例上，恒瑞医药体现成熟药企的研发再造，百济神州体现全球商业化突围。

四种模式的比较与全球互嵌。四种模式各有长板，不存在单一最优模式；更大的变化是创新发生地、标准制定地与商业兑现地开始分离——中国在首次临床与对外授权上的份额快速上升，最强的商业化与定价能力仍在美国，规则与标准影响力仍在欧洲。日本与中国也不宜被“东亚模式”一笔带过：前者是稳态转化模型，后者是效率驱动的供给模型。人工智能作为横向变量同时作用于四种模式，改变的是转化效率而非制度分野。

2026—2030年展望与结语。这是情景推演而非预测，关键变量有四个：中美互嵌边界的宽度、支付与创新的平衡、AI的兑现速度、供应链与标准的再分工。由此对应三种情景：基准情景下合作延续、合规摩擦常态化，中国由供给中心升级为“供给＋部分全球权益”的合作方；进取情景下证据互认改善，中国更多参与早期科学发现与全球分成；摩擦情景下审查与数据取用限制扩大、网络收窄。能保持闭环自洽又留在全球网络主航道上的模式，更可能占据下一轮分工的有利位置。

风险提示：政策不及预期。规则变动、支付收紧。临床与AI转化不及预期。

国信证券发展研究团队

厦门大学数量经济学硕士、统计学博士，副研究员，长期从事经济金融研究。先后任职于高校、政府部门、报社及国企，在《经济研究》《中国公路学报》《数量经济与技术经济研究》《厦门大学学报》《会计研究》《管理世界》等权威学术期刊及三大证券报上发表论文与文章数十篇，出版专著《抽样方法的系统研究》。获有国家科技成果完成者证书、交通部科技进步三等奖、全国副省级城市党报理论宣传一等奖、中国证券业协会优秀课题（4项）、中国数量经济学会优秀论文二等奖、深圳市哲学社会科学优秀论文三等奖等。曾参与深证100及巨潮指数系列的研发，牵头修订公司战略发展规划、资本补充规划及高质量完成人民币升值影响等重大决策课题、辅助培养博士后。曾任中国数量经济学会理事、《数量经济技术经济研究》审稿专家、中证协从业资格考试命题专家组成员、教育部学位中心全国专业学位水平评估专家、深圳市决咨委区域经济与对外开放组委员、深圳大学及浙江财经大学专硕校外指导老师。

中国科学院管理学博士，经济学副研究员，拥有10余年横跨宏观政策、产业经济、区域经济及资本市场领域的复合型研究经验，多次承担国家发展改革委、科技部、工业和信息化部、中国证券业协会、中国金融学会、地方政府等在内的重大系列专项课题，入选深圳市高层次专业人才、鹏城优才计划。近年来，已有20余篇学术论文发表在《管理评论》《中国软科学》《科学学研究》《中国科技论坛》等国家自然科学基金委认定的重要期刊和CSSCI来源核心期刊；同时，在《环球财经》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》等多家知名财经类媒体发表署名文章，著有《城市创新发展论》。

CFA、FRM，曾任深圳市金融稳定发展研究院资深研究员，长期从事宏观经济政策与资本市场相关研究，多次主持中国证券业协会、深圳金融学会重点研究课题，作为主要参与人执笔完成多项深圳市委金融办、深圳市决咨委、深圳市科创委等重点课题研究及深圳市金融领域发展规划，曾参与国家发改委、教育部、中国科学技术协会等重点研究课题，在《经济研究》《世界经济研究》《经济与管理研究》《中国证券报》《中国证券》《深圳金融》等发表十余篇论文、文章，多次获得深圳金融学会优秀论文奖，曾深度参与“深港澳金融科技师”专才计划的组织实施，合著图书3本。

长期从事资本市场与证券投资领域相关研究，多次承担中国证券业协会、深圳经济特区金融学会在内的国家至地方各层次课题的研究并获得表彰，研究成果多次在《经济研究》、《管理世界》等国内顶级刊物发表，研究报告多次获得财联社“绿水金山奖”金融业评选的《ESG金融研究成果奖》，为2025年Wind“金牌分析师”ESG研究获奖排名第一的团队核心成员，专注于区域经济、ESG、资本市场、政策研究。

高级经济师，长期从事同业与海外券商研究。多次荣获中国证券业协会课题研究二等奖、深圳金融学会课题研究一等奖，在《中国证券》、《证券市场导报》等业内重要期刊发表多篇专业文章，出版著作6部。在政府决策咨询领域有丰富经验，曾深度参与深圳市金融业规划，为前海自贸区发展提出若干落地规划和建议。

深耕资本市场研究领域十余年。长期专注证券行业及政策研究、券商发展战略、资本市场生态构建、金融产业高质量发展等核心方向。在《上海证券报》等主流财经媒体发表多篇专业署名文章，曾深度参与深圳市委多项专项课题，并多次承担中国证券业协会、深圳金融学会重点研究课题，研究积淀深厚、经验丰富。

曾在华尔街投资银行、风险投资机构及量化基金从事相关工作，具备跨境资本市场、早期及成长期项目研判、产业研究、投资分析与金融市场研究经验。研究领域重点覆盖区域经济、产业政策、资本市场改革、并购重组、科技金融及新质生产力等方向，长期关注深圳及粤港澳大湾区产业发展、上市公司高质量发展与资本市场服务实体经济等主题，具备较强的项目识别、产业判断和综合研究能力。

长期从事资本市场与证券行业研究工作，重点覆盖证券行业、金融政策、同业战略等领域研究。在《中国证券》等业内重要期刊发表多篇专业文章。

发展研究中心是国信证券经济研究所下设的综合性研究部门。团队具备经济学、金融学、管理学、统计学与公共政策等多元学科背景，拥有“宏观视野+产业思维+政策解析”的复合研究能力，承担并高质量完成公司及政府部门、监管机构、行业协会等单位重大课题。团队致力于围绕国家发展战略、经济金融政策、区域经济与产业发展、资本市场与券商发展等重大问题，开展全局性、战略性、前瞻性研究，为公司内外部提供专业、深度的研究支持服务。

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