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医药生物行业周报:检验价格政策逐步落地,关注IVD头部企业

图1

医药生物 | 证券研究报告 — 行业周报

2026 年 10 月 26 日

强于大市

相关研究报告

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中银国际证券股份有限公司

具备证券投资咨询业务资格

医药生物

证券分析师:刘恩阳

enyang.liu@bocichina.com

证券投资咨询业务证书编号:S1300523090004

证券分析师:苏雪儿

xueer.su@bocichina.com

证券投资咨询业务证书编号:S1300526030001

医药生物行业周报

检验价格政策逐步落地,关注IVD头部企业

申万医药生物指数在 2026.10.19—2026.10.23 上涨 0.75%,在申万一级行业中排名第 4名。同期沪深 300指数下跌 1.57%,医药生物指数跑赢沪深 300指数 2.31 个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块均跑赢沪深 300指数。在国内集采降价、检验价格规范化持续推进的背景下,头部企业有望凭借平台化产品矩阵和规模化成本优势进一步提升市场份额,同时海外业务逐步贡献重要增长,建议关注 IVD 头部企业,如迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙等。

板块行情

 申万医药生物指数在 2026.10.19—2026.10.23 上涨 0.75%,在申万一级行业中排名第 4名。同期沪深 300指数下跌 1.57%,医药生物指数跑赢沪深 300指数 2.31个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块均跑赢沪深 300 指数。截至2026.10.23,申万医药生物板块市盈率(TTM)为 43.33 倍,较 2025 年 9 月已有较大回调,处于历史相对低位,估值性价比较高。

支撑评级的要点

 检验价格规范进入地方定价实施阶段,检验类价格项目体系与创新准入路径同步明晰。2026年 8月,国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将检验类医疗服务价格项目规范为 662 个主项目、114 个加收项和 7 个扩展项。月,安徽、江西相继发布检验价格整合征求意见文件,政策正从国家规则向地方定价逐级落地。整体来看,检验价格落地后,试剂收费价格空间或面临调整压力,同时指南为新增检验项目留出立项通道,为创新和临床价值明确的检测项目提供更快的价格立项通道。

 江西拟调整价格呈现结构性变化,常规免疫项目与部分分子项目调整幅度不同。2026年 10月 19日,江西省发布检验类医疗服务价格项目整合征求意见公告。以原化学发光收费口径比较,CEA、AFP单项价格均维持35元,SCC拟下降16.67%;将单项价格加总后,甲功九项和性激素六项拟分别下降 16.47%和 15.67%。乙肝五项定量、丙肝抗体拟分别下降 10.00%和 28.75%;在定量与高敏两项加收同时适用时,高敏乙肝 DNA定量拟下降 68.13%。整体来看,江西方案常规免疫项目以降幅为主,分子检测等高成本项目调整幅度较大,同时部分定性项目因新旧收费口径整合出现调整,后续需重点关注政策落地后医院采购及检测量变化。

 行业主要品类均经过一轮集采,行业集采影响逐步出清。生化领域,江西牵头的肝功、肾功及心肌酶、糖代谢等三轮联盟集采分别覆盖 26类、28类和 35类试剂。免疫领域,安徽牵头的2023年 25省联盟集采覆盖传染病八项、性激素六项等项目,平均降幅 ; 年 省联盟进一步纳入肿标 项、甲功项,平均降幅 52.62%,相关结果于 2025年底至 2026年分省落地。随着各地集采逐步落地,行业降价影响逐步出清,头部企业有望凭借成本优势和产品结构优势加速进口替代,后续重点关注续标节奏以及规则变化。

 国产龙头市场份额持续提升,海外业务贡献重要增长。具备平台化产品矩阵和规模化成本优势的 IVD头部企业,借助集采带来的准入机会加速替代中小厂商和外资份额。以迈瑞为例,公司免疫、生化、凝血三大核心业务市占率由 年中的 ,提升至 年二季度末的 ;肿标、甲功集采执行过程中,化学发光业务市场份额持续提升。海外方面, 年上半年安图生物、迈克生物海外收入分别同比增长 和 ,迈瑞医疗、新产业、亚辉龙分别同比增长13.67%、15.17%和 7.76%;同期迈瑞医疗、新产业海外收入占比分别达到 53.37%和 。在国内集采降价及检验价格规范化持续推进的背景下,头部企业通过拓展国内市场份额和加快海外布局,持续打开增长空间。

投资建议

1 在国内集采降价、检验价格规范化持续推进的背景下,头部企业有望凭借平台化产品矩阵和规模化成本优势进一步提升市场份额,同时海外业务逐步贡献重要增长,建议关注 IVD头部企业,如迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙等。

评级面临的主要风险

 集采及检验价格调整幅度超预期;检测需求恢复不及预期;国产替代及头部企业市场份额提升不及预期;海外市场拓展不及预期。

目录

医药板块整体行情....4

医药板块整体行情....4

医药子板块整体行情....4

医药板块估值表现....5

医药板块估值表现....5

医药板块个股表现情况....5

检验价格政策逐步落地,关注 IVD 头部企业....6

风险提示....9

图表目录

图表1. 申万一级行业指数及沪深300指数涨跌幅表现(2026.10.19-2026.10.23)4

图表2. 申万医药、申万医药子板块及沪深300指数涨跌幅表现(2026.10.19-2026.10.23).....4

图表3. 申万医药生物近年PE(TTM)表现(剔除负值)(倍).....5

图表4. 申万医药板块2026.10.19-2026.10.23期间涨幅前十与跌幅前十名公司.....5

图表5.IVD主要政策情况.....6

图表6. 江西检验价格调整对比(单位:元).....7

图表7.IVD主要集采情况.....7

图表8. 集采执行期市场份额变化.....8

图表9. 六家标的公司海外收入增速变化.....8

图表10. 六家标的公司海外收入占比变化.....8

医药板块整体行情

医药板块整体行情

申万医药生物指数在 2026.10.19—2026.10.23 上涨 0.75%,在申万一级行业中排名第 4名。同期沪深300指数下跌 1.57%,医药生物指数跑赢沪深 300 指数 2.31 个百分点。

医药子板块整体行情

从医药生物子板块来看,近一周各子板块均跑赢沪深300指数。其中,申万医疗器械指数涨幅为3.90%,跑赢沪深 300指数 5.47 个百分点。申万化学制药指数涨幅为 0.38%,跑赢沪深 300指数 1.94 个百分点。申万医疗服务指数涨幅为 0.29%,跑赢沪深 300 指数 1.86 个百分点。申万生物制品指数跌幅为0.43%,跑赢沪深 300指数 1.14个百分点。申万医药商业指数跌幅为 0.67%,跑赢沪深 300 指数 0.90个百分点。申万中药指数跌幅为 1.11%,跑赢沪深 300指数 0.46 个百分点。

医药板块估值表现

医药板块估值表现

截至 2026.10.23,申万医药生物板块市盈率(TTM)为 43.33 倍,较 2025 年 9 月已有较大回调,处于历史相对低位,估值性价比较高。

医药板块个股表现情况

在 2026.10.19-2026.10.23 期间,从个股来看,近一周涨幅前五的公司为海正药业(+28.65%)、戴维医疗(+26.01%)、爱迪特(+17.35%)、迪安诊断(+16.26%)、山外山(+16.07%);跌幅前五的公司为澳洋健康(-26.34%)、近岸蛋白(-23.25%)、华北制药(-21.88%)、\*ST 香雪(-19.84%)、莱美药业(-19.79%)。

图表 4. 申万医药板块 2026.10.19-2026.10.23 期间涨幅前十与跌幅前十名公司

证券代码公司名称涨幅前十 市值(亿元)所属子行业涨幅(%)
600267.SH海正药业166化学制药28.65
300314.SZ戴维医疗42医疗器械26.01
301580.SZ爱迪特74医疗器械17.35
300244.SZ迪安诊断135医疗服务16.26
688410.SH山外山46医疗器械16.07
688212.SH澳华内镜39医疗器械15.94
688626.SH翔宇医疗68医疗器械15.93
300584.SZ海辰药业38化学制药15.65
688506.SH百利天恒1,104化学制药14.37
301363.SZ美好医疗136医疗器械14.30
跌幅前十 市值(亿元)所属子行业跌幅(%)
证券代码公司名称
002172.SZ澳洋健康33医疗服务(26.34)
688137.SH近岸蛋白75生物制品(23.25)
600812.SH华北制药84化学制药(21.88)
300147.SZ*ST香雪27中药II(19.84)
300006.SZ莱美药业83化学制药(19.79)
300111.SZ向日葵43化学制药(16.87)
600613.SH神奇制药34化学制药(16.48)
688265.SH南模生物38医疗服务(16.24)
000739.SZ普洛药业228化学制药(15.97)
301122.SZ采纳股份67医疗器械(15.85)

资料来源:iFind.中银证券

检验价格政策逐步落地,关注 IVD头部企业

检验价格规范进入地方定价实施阶段,检验类价格项目体系与创新准入路径同步明晰。2026年8月,国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将检验类医疗服务价格项目规范为 662 个主项目、114 个加收项和 7 个扩展项。指南原则上根据检验指标设立价格项目,不再按不同方法学分别设立主项目,并通过定量检测、质谱检测等加收项体现部分服务产出及资源投入差异。同时,符合联检定义的检测按指标数量执行分档折扣:不超过 5 项按 80%计价,6-10 项按 70%计价,超过10项按 60%计价;普通医嘱套餐并不自动属于联检。创新准入方面,9月出台的价格预立项制度,为满足重大疾病诊疗需要的第三类新诊断试剂提供提前衔接价格立项的路径。10 月,安徽、江西相继发布检验价格整合征求意见文件,政策正从国家规则向地方定价逐级落地。整体来看,检验价格落地后,试剂收费价格空间或面临调整压力,同时指南为新增检验项目留出立项通道,为创新和临床价值明确的检测项目提供更快的价格立项通道。

图表 5. IVD主要政策情况

时间政策或事项核心内容
2024年11月发布,持续推进《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》提出2025年底市域互认项目超过200项、2027年底省域超过300项等目标
2024年11月公布,分省落实《关于开展第二批医疗服务价格规范治理调整部分医疗服务项目价格的公示》对10个量大价高项目提出预期目标价,普遍不高于50元/项,原则上可上下浮动10%
2026年8月14日《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》统一为662个主项目、114个加收项、7个扩展项;原则上按检验指标立项,部分技术差异通过加收体现
2026年8月14日《检验类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(联检、基本物耗及数据收费规则)联检≤5项按80%、6—10项按70%、超过10项按60%收费;基本试剂耗材纳入价格;未按要求存储、上传数据执行减收
2026年9月15日《国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》提前提供价格立项指引;诊断试剂中,仅满足重大疾病诊疗需要的第三类新诊断试剂可纳入
2026年10月16日《安徽省医疗保障局关于规范整合检验类医疗服务价格项目的通知(征求意见稿)》对接国家指南,公布拟整合项目、价格及映射关系;征求意见至11月8日
2026年10月19日《关于规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求社会意见的公告》(江西省)公布662个主项目及加收、扩展项目,价格口径为在昌省直医院;征求意见至11月2日

资料来源:国家医保局、国家卫健委、各省医保局.中银证券

江西拟调整价格呈现结构性变化,常规免疫项目与部分分子项目调整幅度不同。2026年10月19日,江西省发布《关于规范整合检验类医疗服务价格项目公开征求社会意见的公告》,公布在昌省直医院拟执行价格,征求意见截至 11 月 2 日,目前尚处于征求意见阶段。以原化学发光收费口径比较,、 单项价格均维持 元, 由 元拟降至 元,降幅 ;将单项价格相加,甲功九项合计由425元拟降至355元,降幅16.47%,性激素六项由284.60元拟降至240元,降幅15.67%。传染病检测方面,乙肝五项定量合计由 100 元拟降至 90 元,丙肝抗体由 80元拟降至 57 元;乙肝五项定性则由原普通免疫项目合计 25 元调整为 60 元,体现不同原收费口径整合后的差异。分子检测方面,在定量与高敏两项加收同时适用的情况下,高敏乙肝 DNA定量由 320元拟调整为 102元,降幅 68.13%。上述组合价格均按单项相加,未采用联检折扣。另外,新方案还取消了以往的方法学加收以及进口产品加收。整体来看,江西方案呈现明显的结构性调整特征——常规免疫项目以降幅为主,分子检测等高成本项目调整幅度较大,同时部分定性项目因新旧收费口径整合出现调整,后续需重点关注政策落地后医院采购及检测量变化。

图表 6. 江西检验价格调整对比(单位:元)

类别项目及比较口径调整前价格拟调整价格变动幅度简要说明
肿瘤标志物CEA、AFP,各单项35350.00%旧价采用化学发光法,价格持平
肿瘤标志物鳞状细胞癌抗原 SCC6050-16.67%旧价采用化学发光法
甲状腺功能甲功九项合计425355-16.47%9个指标分别收费后相加,非官方套餐价
性激素性激素六项合计284.6240-15.67%旧价采用化学发光法;新价各40元
传染病免疫乙肝五项定性合计2560140.00%原普通免疫项目合计25元;新价5个指标各12元
传染病免疫乙肝五项定量合计10090-10.00%旧价各20元;新价含定量加收后各18元
传染病免疫丙肝抗体8057-28.75%旧价采用化学发光法
分子诊断高敏乙肝DNA定量320102-68.13%旧价80+240;新价60+定量12+高敏30,两项加收同时适用

资料来源:江西省医保局,中银证券

IVD 行业主要品类均经过一轮集采,行业集采影响逐步出清。自 2021 年安徽开展临床检验试剂集采以来,IVD 集中采购范围逐步扩展至生化、免疫及部分分子诊断项目。生化方面,江西先后牵头开展肝功、肾功及心肌酶、糖代谢等三轮省际联盟集采,分别覆盖 26 类、28类和 35 类试剂,采购范围覆盖肝肾功能、糖代谢、血脂等主要常规生化项目。其中,肝功集采平均降幅为 68.64%,肾功及心肌酶约为 77%,糖代谢等批次信息公开大会披露的拟中选平均降幅为 75.63%。免疫方面,安徽牵头的 2023 年 25 省联盟集采覆盖传染病八项、性激素六项等项目,平均降幅为 53.90%;2024 年28 省联盟进一步纳入肿标 16 项、甲功 9 项,平均降幅为 52.62%,相关结果于 2025 年底至 2026 年分省落地。随着各地集采逐步落地,行业降价影响逐步出清,头部企业有望凭借成本优势和产品结构优势加速进口替代,后续重点关注续标节奏以及规则变化。

图表 7. IVD主要集采情况

集采项目覆盖范围及主要品种平均降幅执行情况及采购周期预计续标时间
安徽2021年临床检验试剂集采安徽;肿标、甲功、感染等23个项目47.02%2021年11月起执行;原周期2年延期至新一轮集中采购结果公布执行时
江西牵头肝功生化集采23省;26类肝功生化试剂68.64%2023年起分省执行;周期2年,各地接续安排不同
安徽凝血、心梗类集采安徽;凝血6项、心梗3项凝血40.16%;心梗57.35%2023年7月起执行;原周期2年,可延长2025年原采购周期到期
江西牵头肾功、心肌酶集采24省;28类生化试剂约77%2024年起分省执行;湖南2024年11月起执行,周期2年预计2027年
安徽牵头2023年IVD联盟集采25省;传染病八项、性激素六项、糖代谢、HCG、HPV等53.90%2024年起分省执行;湖南2024年11月起执行,周期2年预计2027年
甘肃甲功试剂集采甘肃;甲功9项42.07%2024年6月起执行;周期2年2026年原采购周期到期
江西牵头糖代谢等生化集采27省级采购单元;糖代谢、血脂等35类生化试剂75.63%(拟中选统计)2025年起分省执行;湖北采购周期至2027年7月预计2027年
安徽牵头2024年IVD联盟集采28省;肿标16项、甲功9项52.62%2025年底至2026年分省执行;湖南2026年4月起执行,周期2年预计2028年

资料来源:各省医保局、医药集中采购平台,中银证券

头部国产份额持续提升,行业竞争格局有望重塑。根据迈瑞医疗 2026 年 8 月投资者关系活动记录,公司免疫、生化、凝血三大核心业务市占率由 年中的 ,提升至 年底的 ,并进一步提高至 2026年一季度末的 13%和二季度末的 14%,较 2025年中提升约 4个百分点。分业务看,公司 年半年报披露生化市场占有率超过 , 年年报披露提升至 以上; 年半年报则披露,在肿标、甲功集采执行过程中,化学发光业务市场份额持续提升。整体来看,具备平台化产品矩阵和规模化成本优势的头部企业,借助集采带来的准入机会加速替代中小厂商和外资份额。集采常态化背景下,行业集中度有望进一步提升。

图表 8. 集采执行期市场份额变化

迈瑞医疗业务对应集采背景2025年以来份额变化
迈瑞:免疫、生化、凝血三大核心业务多轮生化、免疫集采陆续执行2025年中10%→2025年底12%→2026Q1末13%→2026Q2末14%
迈瑞:生化业务江西牵头三轮生化集采,其中糖代谢等批次于2025年落地2025H1披露超过16%;2025年报披露18%以上
迈瑞:化学发光业务安徽牵头28省肿标、甲功集采,2025年底至2026年执行2026年半年报披露,集采执行过程中化学发光业务市场份额持续提升

资料来源:迈瑞医疗定期报告、投资者关系活动记录,中银证券

海外业务成重要增长驱动,多家 IVD企业海外收入保持较快增长。我们选取迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙和万孚生物六家公司,对海外收入增速及占比进行梳理。2025年,迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物和亚辉龙海外收入分别同比增长 7.40%、19.13%、34.96%、37.69%和 26.28%,万孚生物海外收入同比下降 6.06%。2026年上半年,安图生物和迈克生物海外收入分别同比增长 40.59%和 28.80%,延续较快增长;迈瑞医疗、新产业和亚辉龙分别同比增长 13.67%、15.17%和 7.76%。从收入结构看,2025年六家公司海外收入占比较 2024年均有所提升,其中迈瑞医疗、新产业和万孚生物分别达到 53.03%、43.89%和 49.64%;2026 年上半年,迈瑞医疗、新产业、安图生物和迈克生物海外收入占比进一步达到 53.37%、45.32%、10.70%和 13.43%。整体来看,在国内集采降价、检验价格规范化持续推进的背景下,海外市场正成为 IVD企业对冲国内价格压力、打开增长空间的关键方向。头部企业凭借产品性价比、注册认证能力和渠道建设积累,海外收入占比持续提升,海外业务已成 IVD企业重要增长引擎。

投资建议:在国内集采降价、检验价格规范化持续推进的背景下,头部企业有望凭借平台化产品矩阵和规模化成本优势进一步提升市场份额,同时,海外业务逐步贡献重要增长,建议关注 IVD头部企业,如迈瑞医疗、新产业、安图生物、亚辉龙等。

风险提示

集采及检验价格调整幅度超预期;检测需求恢复不及预期;国产替代及头部企业市场份额提升不及预期;海外市场拓展不及预期。

披露声明

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评级体系说明

以报告发布日后公司股价/行业指数涨跌幅相对同期相关市场指数的涨跌幅的表现为基准:

公司投资评级:

买入:预计该公司股价在未来 6-12个月内超越基准指数 20%以上;

增持:预计该公司股价在未来 6-12个月内超越基准指数 10%-20%;

中性:预计该公司股价在未来 6-12个月内相对基准指数变动幅度在-10%-10%之间;

减持:预计该公司股价在未来 6-12个月内相对基准指数跌幅在 10%以上;

未有评级:因无法获取必要的资料或者其他原因,未能给出明确的投资评级。

行业投资评级:

强于大市:预计该行业指数在未来 6-12 个月内表现强于基准指数;

中性:预计该行业指数在未来 6-12个月内表现基本与基准指数持平;

弱于大市:预计该行业指数在未来 6-12 个月内表现弱于基准指数;

未有评级:因无法获取必要的资料或者其他原因,未能给出明确的投资评级。

沪深市场基准指数为沪深 300 指数;新三板市场基准指数为三板成指或三板做市指数;香港市场基准指数为恒生指数或恒生中国企业指数;美股市场基准指数为纳斯达克综合指数或标普 指数。

风险提示及免责声明

本报告由中银国际证券股份有限公司证券分析师撰写并向特定客户发布。

本报告发布的特定客户包括:1)基金、保险、QFII、QDII 等能够充分理解证券研究报告,具备专业信息处理能力的中银国际证券股份有限公司的机构客户;2)中银国际证券股份有限公司的证券投资顾问服务团队,其可参考使用本报告。中银国际证券股份有限公司的证券投资顾问服务团队可能以本报告为基础,整合形成证券投资顾问服务建议或产品,提供给接受其证券投资顾问服务的客户。

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过往的表现不能被视作将来表现的指示或保证,也不能代表或对将来表现做出任何明示或暗示的保障本报告所载的资料意见及预测只是反映证券分析师在本报告所载日期的判断可随时更改。本报告中涉及证券或金融工具的价格、价值及收入可能出现上升或下跌。

部分投资可能不会轻易变现,可能在出售或变现投资时存在难度。同样,阁下获得有关投资的价值或风险的可靠信息也存在困难。本报告中包含或涉及的投资及服务可能未必适合阁下。如上所述,阁下须在做出任何投资决策之前,包括买卖本报告涉及的任何证券,寻求阁下相关投资顾问的意见

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