华森制药斩获减肥药批件，发力院外体重管理赛道

10 月 16 日，华森制药 （002907.SZ） 发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的奥利司他胶囊（60mg、120mg 双规格）《药品注册证书》。该品种属于化学药品 4 类，获批按甲类非处方药管理。
奥利司他是国内目前唯一获批用于 18 岁及以上成人肥胖或超重患者治疗的口服非处方药，属于特异性胃肠道脂肪酶抑制剂。其作用机制为抑制胃、肠道脂肪酶活性，减少膳食脂肪吸收，从而降低热量摄入、实现体重控制，药物不进入全身血液循环，也是国内减重领域院外零售市场的核心品种，长期在网上药店终端保持较高销售额。
本次一次性拿下 60mg、120mg 两个规格批件，将直接丰富华森制药代谢类疾病产品管线。依托该甲类 OTC 属性，产品可面向零售药店、医药电商等院外渠道销售，助力公司发力大健康减重消费市场，完善消化、代谢慢病领域产品布局。
从市场格局看，奥利司他胶囊国内已有多家企业持有生产批文，赛道竞争较为充分。随着肥胖、超重人群健康管理需求持续提升，减重 OTC 市场空间稳步扩容。本次华森制药拿到自主批件，为后续商业化销售奠定基础，不过产品上市销售进度、市场推广成效仍存在不确定性。
华森制药表示，公司长期布局代谢类疾病领域，本次奥利司他胶囊获批，是公司拓展慢病与消费级 OTC 业务的重要一步，后续将按计划推进产品生产、上市及市场推广相关工作。