诺和诺德 10 月 19 日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已批准更新司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈 ?)产品贮藏相关信息。新规明确,药品在分发给患者、首次开启使用之前,可在 2°C–30°C 区间内最长储存 48 小时。诺和诺德表示,此次获批后,诺和盈 ? 成为国内首个、也是当前唯一拥有该项配送灵活条件的 GLP-1 体重管理治疗药物。
本次变更主要优化药品末端配送环节的温控要求。在此之前,诺和盈 ? 从出厂到交付患者的全链路均要求全程冷链,物流配送环节约束严格。新批准的 48 小时宽温储存条件,针对药房送达患者的 “最后一公里”,降低末端配送对持续冷链的硬性依赖,为线上处方购药、居家配送到家等场景创造便利条件,减少冷链配送带来的时效限制与物流成本压力。
配套贮藏规则同时显示,诺和盈 ? 在首次开启之后,可在 30℃以下环境避光储存最长 6 周。这意味着无论是末端配送阶段,还是患者开启药品后的居家使用阶段,温控管理灵活性均得到提升,降低肥胖慢病长期用药的储存门槛,改善患者用药获取体验。
诺和盈 ? 为用于体重管理的司美格鲁肽注射液,属于 GLP-1 受体激动剂,用于肥胖或超重人群的长期体重管理。业内分析,该贮藏条件获批,有助于拓宽药品配送渠道,提升该款减重创新药在国内市场的可及性。需要注意,本次放宽仅限首次开启前末端分发环节 48 小时,药品出厂到药房的干线流通环节仍需遵循原有冷藏标准,且药品属于处方药,须遵医嘱规范使用。
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