石药创新制药股份有限公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司正在开展“一项评价SYS6043对比研究者选择的化疗用于铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的随机、多中心、开放标签的Ⅲ期临床研究”（方案编号：SYS6043-004）。该研究现正在全国多家中心进行。

试验药物SYS6043是靶向B7 -H3的ADC药物，与肿瘤细胞表面的 B7-H3 受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1（拓扑异构酶 I 抑制剂），JS-1 和 DNA 形成稳定复合物，诱导 DNA 损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。

本研究为一项随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评价SYS6043与研究者选择的化疗治疗在铂耐药晚期卵巢癌、原发性腹膜癌以及输卵管癌参与者的有效性和安全性。

1. 年龄≥18周岁（ 以签署知情同意书当天为准），女性。

2. 经组织学或细胞学病理确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，且组织学亚型为高级别浆液性癌或G2-G3宫内膜样癌。

3. 既往经过含铂方案治疗且已证实为铂耐药复发者。

4. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），至少有一个可评估颅外病灶；

5. 入组前28天内的ECHO或MUGA显示LVEF≥50%。

6. 愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，用于测定B7-H3水平（如果无禁忌症）。

如果您或您的亲属满足以上条件，且有意愿参加本临床研究，可以到以下医院进行垂询。

【声明】

2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。