石药创新制药股份有限公司关于控股子公司 SYS6002 在 2026 年国际妇科肿瘤学会全球年会公布研究成果的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）在10 月1 日-10 月 3日于加拿大蒙特利尔举办的 2026 年国际妇科肿瘤学会全球年会（IGCS Annual Global Meeting）中，以快速口头报告形式公布了 SYS6002 单药用于治疗晚期宫颈癌的 I 期临床研究数据。核心内容概述如下：

一、药品的基本信息

SYS6002 是一种靶向 Nectin-4 的新一代抗体偶联药物（ADC）。该药物采用酶催化定点抗体偶联技术，将有效的有丝分裂抑制剂MMAE 定向作用于表达Nectin-4 的癌细胞。其稳定的连接子设计不仅有助于将高浓度的 MMAE 递送至肿瘤中，还能通过降低毒素的全身暴露水平而降低毒性。

二、研究概况

该研究是一项全国多中心 I 期临床试验，旨在评价 SYS6002 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。在本次会议上，巨石生物公布了SYS6002 单药治疗既往经治晚期宫颈癌的临床试验结果。该研究的两种给药方案分别为：2.4mg/kg 每2周给药一次；3.6 mg/kg 每3 周给药一次。

截至 2026 年5月8日，该研究共入组患者82 例，并被分配至两个剂量组中。其中，39 例患者接受了 2.4 mg/kg 每 2 周一次给药，43 例患者接受了 3.6 mg/kg每3周一次给药，中位随访时间为16.1 个月。相关安全性和疗效数据如下：

安全性方面，上述两个剂量组的安全性总体可控，治疗相关不良事件多为1-2级。其中，眼部相关不良事件最为常见，但未见 3级及以上事件，也无一例因此停药。间质性肺病和非感染性肺炎发生率较低（2.4%）。治疗相关皮疹的发生率及严重程度均较低（任何级别：20.7%；≥3 级：1.2%），未发生史蒂文斯–约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症。周围神经病变发生率与严重程度亦较低（12.2%；均为1-2 级）。未发生导致死亡的治疗相关不良事件。

有效性方面，两种给药方案均在研究人群中显示出初步疗效。2.4 mg/kg 每2周给药一次剂量组的确认客观缓解率为 35.9%，3.6 mg/kg 每 3 周给药一次剂量组的确认客观缓解率为28.6%。两组达到确认缓解患者的中位缓解持续时间分别为8.2 个月、10.3 个月；中位无进展生存期分别为4.1 个月、4.3 个月；中位总生存期分别为15.1 个月、11.5 个月。

目前，SYS6002 的 2.4 mg/kg 每2 周给药一次方案用于免疫治疗经治晚期宫颈癌的临床试验已进入III 期阶段（NCT07230626）。

三、风险提示

创新药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点，存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。

公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

石药创新制药股份有限公司

董事会

2026 年 10 月 8 日