SYS6090 注射液的注册分类为治疗用生物制品1类，是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的融合蛋白，可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能；可通过其右臂结合IL-15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示，SYS6090注射液能够显著抑制肿瘤生长，安全耐受性良好，相比于其他PD-1单抗药物和IL-15药物显示出更高的药效活性。巨石生物于2026年7月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6090注射液的药物临床试验批准通知书。获批后巨石生物已于近日启动SYS6090-007临床试验。

本次启动的SYS6090-007临床试验为一项开放、多中心的Ib/II期临床试验，目的是评价SYS6090注射液联合治疗在肝细胞癌参与者中的安全性、耐受性和有效性。公司后续将基于该研究的结果，继续推进 SYS6090 注射液联合治疗在肝细胞癌参与者中的III期临床研究，进一步验证SYS6090 注射液的有效性和安全性。目前，SYS6090-007 研究的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。