百利天恒（688506）

Iza-bren 三期数据亮眼，一线联合拓展持续推进

买入（维持）

投资要点

事件：10 月 23 日至 26 日，百利天恒伦康依隆妥单抗（iza-bren/BL-B01D1）四项研究亮相 2026 年 ESMO 大会。其中，EGFR-TKI 进展后非鳞状 NSCLC的 PANKU-Lung01、HR+/HER2-乳腺癌的 PANKU-Breast01 两项 III 期研究入选 LBA，后者同步发表于《柳叶刀》；同时公布联合奥希替尼一线治疗EGFR突变 NSCLC 的长期随访结果，以及联合帕博利珠单抗一线治疗头颈鳞癌的 II 期数据。

PANKU-Lung01：mPFS 达 11.14 个月，强化 EGFR-TKI 进展后肺癌治疗竞争力。研究实验组和含铂化疗组分别有 216 例、206 例患者接受治疗，PFS 中位随访分别为 14.6、15.2 个月，mPFS 为 11.14 vs 5.65 个月，疾病进展或死亡风险降低 60%（HR=0.40，P<0.0001）；cORR 为 60.2% vs 34.5%，mDOR 为 10.45 vs 5.68 个月。OS 尚未成熟，已观察到获益趋势（HR=0.66）。实验组因 TRAE 停药比例为 1.9%，经裁定的 ILD 发生率为 0.9%。显著的PFS 及缓解率优势进一步验证双抗 ADC 在 EGFR-TKI 耐药人群中的治疗价值，有望成为该人群新的治疗选择，后续关注 OS 获益转化。

PANKU-Breast01：PFS 及缓解率较化疗翻倍，拓展乳腺癌后线治疗空间。研究共纳入383例既往接受内分泌治疗及1–2线化疗的 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，中位随访 17.8 个月，实验组 vs研究者选择化疗组，mPFS 为 8.2vs 4.0 个月，疾病进展或死亡风险降低 59%（HR=0.41）；cORR 为 40.5% vs20.2%，mDOR 为 6.9 vs 4.2 个月，各 HER2 表达亚组均观察到一致的 PFS获益。安全性方面，TRAE 以血液学毒性为主，ILD 发生率为 1.1%，均为1–2 级。

一线联合治疗持续拓展，肺癌及头颈鳞癌展现积极疗效。iza-bren 联合奥希替尼治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 II 期研究中，2.5 mg/kg 队列 40 例患者 ORR达 100%，cORR 为 97.5%，治疗持续时间中位数达 20.3 个月，mDOR 及mPFS 均未达到；联合帕博利珠单抗一线治疗头颈鳞癌的 II 期研究中，2.5mg/kg 组中位随访 16.6 个月，ORR 为 57.9%，cORR 为 47.4%，mDOR 为13.6 个月，mPFS 为 8.5 个月，mOS 尚未达到。两项研究不良反应均以血液学毒性为主。我们认为，两项研究分别探索了 iza-bren 与靶向、免疫治疗的联用潜力，推动其从后线单药向一线联合延伸。

盈利预测与投资评级：iza-bren 三期数据进一步验证临床价值，由于公司已收到第二笔与 BMS 合作的里程碑费用，我们将 26-28 年公司营收预测从20.35/25.41/34.07 亿元上调至 23.35/25.41/34.07 亿元，将 26-28 年归母净利润从-11.21/-8.67/-4.45 亿元上调至-10.62/-8.51/-4.20 亿元。我们认为随着 iza-bren 上市后的商业化放量，盈利有望改善，维持“买入”评级。

风险提示：研发进度不及预期，临床结果具备不确定性，市场竞争恶化，以及公司持续亏损带来的经营风险等。

2026 年 10 月 27 日

证券分析师 朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn

市场数据

收盘价(元) 247.00 一年最低/最高价 200.10/404.00 市净率(倍) 22.12 流通A股市值(百万元) 101,979.83 总市值(百万元) 101,979.83

基础数据

每股净资产(元,LF) 11.17 资产负债率 ( mathrm %,mathrm L F ) 58.31 总股本(百万股) 412.87 流通 A 股(百万股) 412.87

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数据来源:Wind,东吴证券研究所，全文如无特殊注明，相关数据的货币单位均为人民币，预测均为东吴证券研究所预测。

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投资评级基于分析师对报告发布日后 6 至 12 个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证 50指数），具体如下：

公司投资评级：

买入：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在 15% r lambda 上； 增持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于 5% 与 15% 之间； 中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于- -5% 与 5% 之间； 减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15% 与-5% 之间； 卖出：预期未来 6 个月个股涨跌幅相对基准在- .15% 以下。

行业投资评级：

增持： 预期未来 6个月内，行业指数相对强于基准 5% 以上； 中性： 预期未来 6 个月内，行业指数相对基准- -5% 与 5% ； 减持： 预期未来 6个月内，行业指数相对弱于基准 5% 以上。

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