证券代码：600276

证券简称：恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司2026 年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示：

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

（一） 主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

注：“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。

（二） 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

（三） 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

二、股东信息

（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位：股

注： 1. 截至报告期末公司普通股股东总数 604,338 户，其中 A 股 604,325 户；H 股登记股东 13 户。 2. 江苏恒瑞医药集团有限公司在 2026 年第三季度向其他方捐赠恒瑞医药 A 股股票 870,000 股， 其持有公司股票数量从 2026 年 6 月底的 1,538,184,187 股变为报告期末的 1,537,314,187 股。 3. HKSCCNOMINEES LIMITED 即香港中央结算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多个客户持有。 持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 √不适用 前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

一、经营业绩概述

2026 年前三季度，公司实现营业收入 244.09 亿元，同比增长 5.26%；其中产品销售收入 214.76 亿元，同比增长 2.52%。归属于上市公司股东的净利润 69.23 亿元，同比增长 20.38%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 62.43 亿元，同比增长 11.70%。公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，2026 年前三季度公司累计研发投入 71.46 亿元，其中费用化研发投入 54.23 亿元。

（一）创新药销售收入保持稳健增长

2026 年前三季度，公司创新药销售收入 138.71 亿元，同比增长 17.05%，占药品销售收入的比重提升至 64.59%。创新药销售收入中，抗肿瘤创新产品收入 98.65 亿元，同比增长 3.13%，占整体创新药销售收入的71.12%。非肿瘤创新产品收入40.06亿元，同比增长75.36%，占整体创新药销售收入的28.88%。

受外部市场环境变化、院内准入进度不及预期、部分上市时间较早的创新产品（如卡瑞利珠单抗、吡咯替尼等）竞争加剧等因素影响，公司前三季度创新药销售收入增速低于年初预期。尽管第三季度增速有所改善，预计全年创新药销售收入增速与年初设定的目标仍存在一定差距。提请投资者关注相关风险。第四季度，公司将加快推进新产品准入与学术推广，为收入快速增长提供坚实支撑。

（二）对外许可业务收入贡献稳步提升

2026 年前三季度，公司创新药对外许可业务确认收入 27.81 亿元，同比增长 31.12%，主要为 GSK及 BMS 根据履约义务的完成进度确认的收入以及个别已授权产品的里程碑款等收入；公司收到对外许可合作首付款及里程碑款现金共 43.43 亿元，主要为 BMS 6亿美元首付款。

（三）仿制药销售收入持续下滑

2026 年前三季度，公司仿制药销售收入 76.05 亿元，同比下降 16.41%。仿制药业务受国家及地方集采政策持续影响，公司主动收缩资源投入，集采风险持续出清，占药品销售收入的比重从去年全年的41.66%下降到今年前三季度的 35.41%。公司始终坚持“科技创新”的发展战略，随着创新药销售收入不断增长，仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐步降低，公司收入结构将进一步优化，创新驱动的发展格局将更加稳固。

二、2026 年第三季度公司研发进展情况

（一）新药和新适应症获批方面，共有 7 项创新成果获批，分别为：

（1）2 款 1 类创新药获批上市：公司自主研发的 1 类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液获批用于治疗成人 2 型糖尿病，该产品是中国首个自主研发的长效胰岛素类似物。公司自主研发的 1 类新药富马酸立康可泮胶囊（补体 B 因子抑制剂）获批用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

（2）5项已上市创新药的适应症获批：苹果酸法米替尼（多靶点 RTK 抑制剂）新增第 2项适应症，联合卡瑞利珠单抗用于 PD-L1 表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者一线治疗；瑞康曲妥珠单抗（HERADC）新增第 3 项适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的 HER2 阳性结直肠癌成人患者；硫酸艾玛昔替尼（高选择性 JAK1 抑制剂）新增第 5项适应症，用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。此外，海曲泊帕乙醇胺片（非肽类口服 TPO 受体激动剂）新增 2 项适应症，分别为：用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症 ≥ 6 岁的儿童患者，用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症成人患者。

（二）上市申报方面，共有 7 项上市申请获 CDE 受理，覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫系统疾病、神经科学等疾病领域（详见附表 1）。其中，GLP-1 类产品管线取得多项进展，HRS-7535 片（口服 GLP-1）用于成人 2型糖尿病患者血糖控制和成人长期体重管理的两项上市申请均获受理；瑞普泊肽注射液（GLP-1/GIP）用于成人 2 型糖尿病患者血糖控制的上市申请也获受理。

（三）临床研发方面，共取得临床试验批准通知书 35 个（按品种适应症计）；获得 CDE 突破性治疗品种认定 2 项，分别为：KRAS G12C 抑制剂 HRS-7058、HER3 ADC 瑞康芦泽妥塔单抗（详见附表 2）。

三、2026 年第三季度公司对外许可业务情况

（一）2026 年 9 月，公司与 Novo Nordisk A/S 公司（以下简称“诺和”）达成协议，将恒瑞潜在每周一次口服给药的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和抑胃肽（GIP）双受体激动剂 HRS-1596 有偿许可给诺和。诺和将获得 HRS-1596在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。该交易的潜在总交易额最高可达 26 亿美元，包括 3亿美元首付款以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款。此外，恒瑞将有资格根据 HRS-1596 在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。此次合作将充分发挥恒瑞的创新优势，以及诺和在 GLP-1 疗法及肥胖症治疗领域的全球优势，携手推动这一创新疗法惠及全球患者。

（二）2026 年 8 月，公司 NewCo 合作伙伴 BraveheartBio（股票代码：BRVE）成功登陆美国纳斯达克。此前，恒瑞将自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂 HRS-1893 许可给 BraveheartBio，并获得含该公司部分股权在内的首付款及完成技术转移后的近期里程碑款。这是继今年 4 月 KaileraTherapeutics 上市之后，公司 NewCo 出海模式的又一次落地，再次验证了公司在全球化创新合作路径上的战略有效性。

附表 1-药品上市许可申请获受理情况（第三季度）

附表 2-纳入突破性治疗品种情况（第三季度）

四、季度财务报表

（一）审计意见类型

□适用 √不适用

（二）财务报表

合并资产负债表

2026 年 9 月 30 日

编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：孙飘扬 主管会计工作负责人：刘健俊 会计机构负责人：武加刚

合并利润表2026 年 1—9 月

编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元, 上期被合并方实现的净利润为：0元。

公司负责人：孙飘扬

主管会计工作负责人：刘健俊

会计机构负责人：武加刚

合并现金流量表

2026 年 1—9 月

编制单位：江苏恒瑞医药股份有限公司

单位：元 币种：人民币 审计类型：未经审计

公司负责人：孙飘扬 主管会计工作负责人：刘健俊 会计机构负责人：武加刚

（三）2026 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用 √不适用

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2026 年 10 月 27 日