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医药行业跟踪报告:艾博生物与诺华达成mRNA-TCE合作授权,中国创新药出海再下一城

艾博生物与诺华达成 mRNA-TCE 合作授权,中国创新药出海再下一城

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证券分析师

张智聪

S0820525020002

021-32229888-25524

zhangzhicong@ajzq.com

医药行业跟踪报告

投资要点:

 医药板块行情复盘:本周(10/5\~10/11)A 股市场仅 2个交易日,SW医药生物指数(-1.71%)跑输沪深 300指数(-0.93%),在申万一级行业指数中排名 25/31。各细分板块中,线下药店(+2.72%)、中药(+1.75%)、医药流通(+1.37%)涨幅领先,CXO(-5.12%)、其他生物制品(-4.10%)回调明显。港股医药方面,恒生生物科技指数(-3.00%)和恒生医疗保健指数(-2.75%)均跑输恒生科技指数(+0.96%)和恒生指数(+1.00%)。

1 艾博生物与诺华达成 mRNA-TCE合作授权,中国创新药出海再下一城。10 月 2日,艾博生物宣布与诺华达成授权合作协议,加速推进 mRNA-TCE 和其他 RNA创新疗法开发。该协议包括授予诺华对艾博重点管线 ABO2203 的全球独家许可权,以及基于艾博专有 RNA 平台开发新一代治疗管线资产的独家许可选择权。艾博生物将获得5.75 亿美元首付款,若协议内项目的全部选择权均被行使,在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后,最高可获得约 72亿美元的潜在里程碑付款,以及未来产品销售分成。在满足惯例交割条件(包括所需的监管审批)后,本次交易将正式生效。ABO2203 是一款 mRNA 编码的 CD19xCD3 T 细胞衔接器 TCE,通过 mRNA 引导体内内源生成 TCE 分子,实现 B 细胞重置。此方法提供了高度差异化的 B 细胞耗竭机制,相较于传统重组 TCE,有望带来独特的治疗优势。ABO2203 目前尚在临床 1 期研究阶段,是全球首个进入临床评估的 mRNA 编码 TCE 候选药物,代表着mRNA 技术从预防性疫苗向肿瘤个性化治疗、自身免疫等治疗领域的前沿探索。

 众生药业双周 GLP-1/GIP减重药三期成功,长效给药优势显著。10月 8 日,众生药业公告,其控股子公司众生睿创自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂倍尔泊肽(RAY1225)注射液,用于超重或肥胖成人减重的 3 期临床研究 REBUILDING-2 达到主要终点。主要分析结果显示,RAY1225各剂量组受试者体重呈剂量依赖性降低,9mg 组体重较基线平均下降 22.24%,经安慰剂校正后降幅达 20.46%,优于替尔泊肽 SURMOUNT-CN 研究 52 周患者体重降幅17.5%(非头对头研究);在减重达标率方面,9mg 组体重降幅≥5%和≥15%的受试者比例分别达 99.3%和 82.1%,超半数受试者减重超过 20%;同时,RAY1225 在改善心血管和代谢相关指标中均展现出显著综合优势。在安全性方面,各剂量组整体安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号。得益于优异的药代动力学特性,RAY1225 具备每两周注射一次的超长效潜力,有望与当前主流品种“每周一次注射给药”形成差异化,在患者长期治疗中取得便利性优势。2026年 1 月,众生睿创已授权齐鲁制药在中国地区生产和商业化RAY1225,可获得 2 亿元首付款、最高8 亿元里程碑付款以及产品上市后净销售额双位数的销售提成,未来海外市场的 BD 进展值得关注。

 投资建议:2026 年,创新药及 CXO产业链维持高景气度,海外合作授权收入成为创新药企的新动力,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪 ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明康德、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气 CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

 风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

图表 1:ESMO2026 中国研究及中国管线 LBA 梳理

序号LBA编号报告形式日期研究标题管线编号研发公司分子类型(靶点)报告人报告人单位
1LBA6Presidential Symposium IISun, 25.10.2026Osimertinib (osi) + savolitinib (savot vs platinum-pemetrexed (plat-pem) in EGFRm MET-overexpressed (OE) and/or -amplified (AMP) advanced NSCLC post-osi: SAFFRON Phase (PH) 3 primary results赛沃替尼 savolitinib (HMPL-504)和黄制药阿斯利康小分子靶向(MET-TKI)Shun LuShanghai, China
2LBA7Presidential Symposium IISun, 25.10.2026CLARITY-Gastric 01 (CG-01): a Phase 3 study of sonesitatug vedotin (Sone-Ve) in second or later-line (2L+) advanced or metastatic Claudin 18.2 (CLDN18.2) positive gastroesophageal carcinoma (GEC)sonesitatug vedotin (CMG901 / AZD0901)乐普生物、康诺亚阿斯利康ADC (CLDN18.2)Rui-Hua XuGuangzhou, China
3LBA8Presidential Symposium IISun, 25.10.2026Ivonesimab plus chemotherapy versus durvalumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced biliary tract cancer: a randomized, controlled, double- blinded, phase 3 trial (HARMON1-G1)依沃西单抗 ivonesimab (AK112)康方生物双抗(PD-1×VEGF)Jian ZhouShanghai, China
4LBA9Presidential Symposium IIIMon, 26.10.2026Risvutatog Rezetecan (Ris-Rez) versus Gemcitabine and Docetaxel (GD) in Heavily Pretreated Patients (pts) with Relapsed or Refractory (R/R) Osteosarcoma: Primary Results from the Phase 3 ARTEMIS-011 Study瑞康立伏妥塔单抗 Ris-Rez (HS-20093)翰森制药ADC (B7-H3)Lu XieBeijing, China
5LBA11Presidential Symposium IIIMon, 26.10.2026Sacituzumab Tirumotecan in Previously Treated Advanced or Recurrent Endometrial Cancer: Results from the Phase 3 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 Study芦康沙妥珠单抗 sa-TMT (SKB264 / MK-2870)科伦福泰默沙东ADC (TROP2)Domenica LorussoPieve Emanuele, Italy
6LBA13Proffered paper 1Fri, 23.10.2026Trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) in HER2-low advanced breast cancer (BC): a randomized, phase 3 study (HORIZON-Breast06)瑞康曲妥珠单抗 (SHR-A1811)恒瑞医药ADC (HER2)Ying FanBeijing, China
7LBA15Proffered paper 2Sat, 24.10.2026Anbenitamab plus albumin-bound docetaxel in patients (pts) with HER2-positive advanced breast cancer (BC): A randomized phase III study安尼妥单抗(KN026)康宁杰瑞石药集团双抗(HER2双表位)Binghe XuBeijing, China
8LBA17Rapid oral 1Sat, 24.10.2026HER2-PET imaging to predict trastuzumab deruxtecan (T-DXd) efficacy in advanced breast cancer: The phase II PREDICT-HER trialHER2-PET影像诊断研究(学术研究)非药物研究Juan JinShanghai, China
9LBA27Proffered paper 1Fri, 23.10.2026APEX-Breast01: TQB2102 versus chemotherapy in HER2-low recurrent or metastatic breast cancer (r/rn BC): Results from a randomized phase 3 studyrolditamig deuderuxtecan (TQB2102)正大天晴双表位 ADC (HER2)Shusen WangGuangzhou, China
10LBA33Rapid oralSun, 25.10.2026Safety and efficacy of GFH276 monotherapy in previously treated RAS-mutated advanced solid tumorsGFH276劲方医药小分子靶向(RAS)Yuxiang MaGuangzhou, China
11LBA34Rapid oralSun, 25.10.2026First-in-human study of MRG007 (ARR-217), a CDH17-directed exatecan ADC, in patients with locally advanced or metastatic solid tumorsMRG007乐普生物昂瑞生物ADC (CDH17)Jian LiBeijing, China
12LBA41Rapid oral 2Sat, 24.10.2026Mocertatug rezetecan (Mo-Rez) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Updated results with longer follow-up from the global BEHOLD-1 studymocertatug rezetecan (HS-200894)翰森制药 GSKADC (B7-H4)Vanda SalutariRome, Italy
13LBA43Proffered paperSun, 25.10.2026Tam-Peli versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent/metastatic nasopharyngeal carcinoma (R/M NPC): a multicenter, randomized, open-label, phase 3 study (TAISHAN-301)依康坦博妥塔单抗(YL201)宜联生物罗氏ADC (B7-H3)Shao Dong HongGuangzhou, China
14LBA47Rapid oralSun, 25.10.2026A Prospective, Randomized, Phase II Study of Perioperative Tislelizumab with Chemotherapy in Patients with Locally Advanced Resectable Oral Squamous Cell Carcinoma(OPTIMAL study)替雷利珠单抗(BGB-A317)百济神州单抗(PD-1)Yue HeShanghai, China
15LBA50Proffered paper 1Fri, 23.10.2026PANKU-Breast01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) in Previously Treated Unresectable Locally Advanced or Metastatic (LA/M) Hormone Receptor-Positive/HER2-negative (HR+/HER2-) Breast Cancer (BC)伦康依隆妥单抗 Iza-bren (BL-B01D1)百利天恒双抗 ADC (EGFR×HER3)Bo LanBeijing, China
16LBA52Rapid oralSat, 24.10.2026Personalized Necantigen Vaccine Combined with Precision Critical Lesion Radiotherapy (CLERT) in Advanced Solid Tumors: Updated Results from the INATURE Phase II Trial个体化新抗原疫苗+放疗(学术研究)非药物研究(疫苗)FengMing P. KongHong Kong, Hong Kong SAR, China
17LBA54Proffered paperFri, 23.10.2026Primary Analysis of HBI-8000-303: A Randomized Phase 3 Trial of Nivolumab plus HBI-8000 or Placebo in Advanced Melanoma西达本胺(HBI-8000)微芯生物 HUYA小分子靶向(HDAC抑制剂)Nikhil I. KhushalaniTampa, United States of America
18LBA55Proffered paperFri, 23.10.2026Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocytes (GC101 TIL) in Advanced Melanoma: Extended Follow-up of a Randomized, Open-Label, Pivotal Phase II Trial诺合仑赛(GC101 TIL)君赛生物细胞治疗(TIL)Lu SiBeijing, China
19LBA57Proffered paperMon, 26.10.2026Opamtistomig (LBL-024) monotherapy in advanced extra-pulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC) after ≥2 prior lines of therapies: results from a pivotal, registrational phase IIb study of a novel PD-L1×4-1BB bispecific antibodyopamtistomig (LBL-024)维立志博双抗(PD-L1×4-1BB)Ming LuBeijing, China
20LBA61Rapid oralSun, 25.10.2026Disitamab Vedotin in locally advanced or metastatic extramammary Paget's disease with HER2 high expression: a prospective, single-arm phase II trials (Formula-10)维迪西亚单抗(RC48)荣昌生物ADC (HER2)Xingliang TanGuangzhou, China
21LBA64Proffered paperMon, 26.10.2026Toripalimab plus chemotherapy as perioperative treatment for resectable stage II or III non-small cell lung cancer (NSCLC): Final analysis of the Phase 3 Neotorch study特瑞普利单抗(JS001)君实生物单抗(PD-1)Shun LuShanghai, China
22LBA65Rapid oralMon, 26.10.2026Surgical Conversion and Survival Outcomes After Induction Chemoimmunotherapy in Potentially Resectable or Unresectable Stage III NSCLC: Preliminary Results from the Prospective Phase II Study (CTONG 1804 Part 3).CTONG 1804,诱导化疗+免疫(学术研究)非药物研究(治疗策略)Yi PanGuangzhou, China
23LBA66Proffered paper 1Sun, 25.10.2026Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus chemotherapy (chemo) plus pembrolizumab (P) as first-line (IL) treatment for PD-L1 negative advanced non-squamous (nsq) NSCLC: randomized phase 3 OptiTROP-Lung06 study芦虚沙妥珠单抗 sac-TMT (SKB264)科伦博泰默沙东ADC (TROP2)Caicun ZhouShanghai, China
24LBA67Proffered paper 1Sun, 25.10.2026Final OS analysis of sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) versus platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) after progression on EGFR-TKI: phase III OptiTROP-Lung04 study芦康沙妥珠单抗 sac-TMT (SKB264)科伦博泰默沙东ADC (TROP2)Li ZhangGuangzhou, China
25LBA69Proffered paper 2Mon, 26.10.2026Savolitinib or Placebo Combined with Osimertinib in Treatment-Naive Advanced NSCLC with EGFR Mutation and MET Overexpression: Results from the Phase 3 SANOVQ Study赛沃替尼(HMPL-504)和黄医药阿斯利康小分子靶向(MET-TKI)Yi-Long WuGuangzhou, China
26LBA71Proffered paper 2Mon, 26.10.2026PANKU-Lung01: Randomized Phase III Study of Izalontamab Brengitecan (iza-bren) in EGFR-Mutant Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Progression on a Third Generation EGFR TKI伦康依隆妥单抗 Iza-bren (BL-B01D1)百利天恒双抗 ADC (EGFR×HER3)Li ZhangGuangzhou, China
27LBA72Proffered paper 2Mon, 26.10.2026Ruzaltatug rezetecan, a HER3-directed ADC, vs platinum-based chemotherapy (PBC) in EGFR-mutated advanced NSCLC progressing after EGFR-TKI: interim analyses (IA) from the phase 3 HERON-Lung01 trial瑞康芦泽妥塔单抗(SHR-A2009)恒瑞医药ADC (HER3)Yi-Long WuGuangzhou, China
28LBA76Rapid oral 2Sun, 25.10.2026A global phase 2, open-label trial of pumitamig (PD-L1 × VEGF-A ba5b) + docetaxel post-chemoimmunotherapy in mNSCLC: first data from ROSETTA Lung-107pumitamig (BNT327)BioNTech(普米斯) BMS双抗(PD-L1×VEGF-A)Byoung Chul ChoSeoul, Republic of Korea
29LBA77Proffered paper 1Fri, 23.10.2026Arcotatug tavatecan (IBI343/TAK-921) versus treatment of physician's choice (TPC) in previously treated, advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA): First interim analysis of the randomized, open-label, phase 3, G-HOPE-001 studyarcotatug tavatecan (IBI343)信达生物、武田ADC (CLDN18.2)Kohei ShitaraKashiwa, Japan, Chiba
30LBA80Rapid oral 1Fri, 23.10.2026Anbenitamab plus chemotherapy for previously treated HER2-positive gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Updated overall survival (OS) analysis of KC-WISE安尼妥单抗(KN026)康宁杰瑞石药集团双抗(HER2双表位)Jianming XuBeijing, China
31LBA81Rapid oral 1Fri, 23.10.2026Four Months of Adjuvant XELOX versus Six Months in Stage II–IIIB Gastric Cancer — The LOMAC Randomized TrialLOMAC: XELOX 4 vs 6个月辅助化疗(学术研究)非药物研究(治疗疗程)Dazhi XuShanghai, China
32LBA85Rapid oral 2Mon, 26.10.2026HRS-4642 Plus Chemotherapy ± Adebrelimab as Perioperative Therapy in KRAS G12D-Mutant Pancreatic Cancer: Preliminary Results of a Phase 2 StudyHRS-4642恒瑞医药小分子靶向(KRAS G12D)Baiyong ShenShanghai, China

资料来源:ESMO 2026,爱建证券研究所

爱建证券有限责任公司

上海市浦东新区前滩大道199 弄 5 号

电话:021-32229888

传真:021-68728700

邮政编码:200124

邮箱:ajzq@ajzq.com

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评级说明

投资建议的评级标准

报告中投资建议所涉及的评级分为股票评级和行业评级(另有说明的除外)。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现,也即:以报告发布日后的6个月内的公司股价(或行业指数)相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中:A股市场:沪深300指数(000300.SH);新三板市场:三板成指(899001.CSI)(针对协议转让标的)或三板做市指数(899002.CSI)(针对做市转让标的);北交所市场:北证50指数(899050.BJ);香港市场:恒生指数(HIS.HI);美国市场:标普500指数(SPX.GI)或纳斯达克指数(IXIC.GI)。

买入 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15%

增持 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在5%~15%之间

持有 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-5%~5%之间

卖出 相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5%

行业评级

强于大市 相对表现优于同期相关证券市场代表性指数

中性 相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平

弱于大市 相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数

分析师声明

本报告署名分析师在此声明:我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力,本报告采用信息和数据来自公开、合规渠道,所表述的观点均准确地反映了我们对标的证券和发行人的独立看法。研究报告对所涉及的证券或发行人的评价是分析师本人通过财务分析预测、数量化方法、或行业比较分析所得出的结论,但使用以上信息和分析方法可能存在局限性,请谨慎参考。

法律主体声明

本报告由爱建证券有限责任公司(以下统称为“爱建证券”)证券研究所制作,爱建证券具备中国证监会批复的证券投资咨询业务资格,接受中国证监会监管。

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版权声明

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