石药创新制药股份有限公司

关于控股子公司 SYH2092 注射液启动Ⅰ期临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于近日启动 SYH2092 注射液Ⅰ期临床试验。现将相关情况公告如下：

一、产品基本情况

SYH2092 是一款胰淀素（Amylin）受体激动剂。通过优化激动活性，SYH2092有望在具备可控的耐受性的同时提高疗效。此外，通过优化脂肪酸修饰，SYH2092可延长体内半衰期，并有潜力带来持久的减重获益。临床前研究显示，与目前处于临床开发阶段的多个胰淀素类似物相比，SYH2092 展现出更高的靶点激动活性、显著的减重药效及持久的减重维持作用。

巨石生物于2026年8月收到国家药品监督管理局签发的关于SYH2092注射液的药物临床试验批准通知书，获批后巨石生物已于近日启动了 SYH2092 注射液I期临床试验。

二、临床试验相关情况

本次启动的 I 期临床试验为评价 SYH2092 在健康参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的临床试验。SYH2092 有望为肥胖患者的体重管理带来显著的临床获益，并改善2型糖尿病（T2DM）成人患者的血糖控制。

目前，SYH2092 的I 期临床试验已在中国启动，参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

三、风险提示

1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。

2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。

公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石药创新制药股份有限公司

董事会

2026 年 8 月 31 日