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资讯 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
BeOne
BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) (股份代號：06160)
內幕消息 百濟神州有限公司 截至2026年6月30日止三個月及六個月未經審核業績以及 業務進展最新情況
本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)第13.09條及根據證券及期貨條例(香港法例第571章)第XIVA部而刊發。
百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）欣然公佈其截至2026年6月30日止三個月及六個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。
本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2026年6月30日止三個月及六個月未經審核簡要合併財務業績(「第二季度業績」)以及2026年第二季度關鍵業務亮點和更新2026年年度財務指引(「業務進展」)。第二季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規則刊發。
第二季度業績乃根據美國公認會計準則編製（「美國公認會計準則」或「GAAP」），而美國公認會計準則有別於國際財務報告準則（「國際財務報告準則」）。
本公告附件一是本公司於2026年8月5日就第二季度業績以及業務進展發佈的新聞稿的全文(除另有規定外，下文所列全部金額均以美元計值)，其中若干信息可能構成本公司的重要內幕消息。
本公告所載財務指引僅為本公司依據目前可掌握信息的初步評估，並未假設任何潛在的重大新業務進展或偶發的非經常性項目。該等財務指引未經本公司審計師確認或審閱。
本公司預期於2026年8月31日或之前根據上市規則發佈截至2026年6月30日止六個月的中期業績，其中將載有聲明，顯示根據美國公認會計準則及國際財務報告準則報告的財務報表之間的任何重大差異的財務影響。
前瞻性聲明
本公告包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括：百濟神州作為全球腫瘤治療領導者的持續發展；百濟神州管線催化劑；百濟神州2026年全年指引；百濟神州對繼續在全球擴張和投入以支持增長的預期；百濟神州即將實現的研發里程碑；臨床開發、監管審批和數據讀出的時間；以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計劃、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的知識產權保護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力；百濟神州最近向美國證券交易委員會提交的定期報告中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向美國證券交易委員會及香港聯合交易所期後呈報中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本公告中的所有信息僅及於公告發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。百濟神州的財務指引以估計和假設為基礎，存在重大不確定性。
本公司的股東及潛在投資者務請不應過份依賴第二季度業績及2026年財務指引，並請於買賣本公司證券時審慎行事。
承董事會命 百濟神州有限公司 主席 歐雷強先生
香港，2026年8月5日
於本公告日期，本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事Felix J. Baker博士及王曉東博士，以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan博士、Anthony C. Hooper先生、Elizabeth F. Mooney女士、Alessandro Riva博士、Charles L. Sawyers博士及Shalini Sharp女士。
附件一
百濟神州公佈2026年第二季度財務業績及業務進展
• 2026年第二季度，全球總收入達17億美元，同比增長30%
\- 百悦澤®(澤布替尼)第二季度全球收入達12億美元，同比增長31%
\- 第二季度，GAAP稀釋每股美國存托股份(ADS)收益為2.05美元，非GAAP稀釋每股ADS收益為3.84美元
• 上調2026年全年總收入指引為66億美元至68億美元；GAAP經營利潤為10億美元至11億美元，非GAAP經營利潤為17億美元至18億美元
美國加州聖卡洛斯——百濟神州有限公司(納斯達克代碼：ONC；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235)是一家全球腫瘤治療創新公司，今日公佈2026年第二季度財務業績及業務進展。
百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強先生表示：
「第二季度的強勁業績再次印證了公司作為全球腫瘤治療領域領導者的持續增長勢頭。以百悅澤®為代表的核心血液腫瘤業務繼續保持強勁勢能，同時我們正不斷推進業內最多元且深厚的研發管線之一。憑藉覆蓋藥物發現、臨床開發、生產和商業化的差異化能力，我們已做好充分準備，邁向下一階段的全球增長。」
(單位為千美元，未經審計)
| 截至6月30日止三個月 | 變動(%) | 截至6月30日止六個月 | 變動(%) | |||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 | |||
| 產品收入淨額 | $ 1,679,794 | $ 1,302,076 | 29% | $ 3,167,123 | $ 2,410,606 | 31% |
| 其他收入 | $ 25,277 | $ 13,224 | 91% | $ 51,386 | $ 21,973 | 134% |
| 總收入 | $ 1,705,071 | $ 1,315,300 | 30% | $ 3,218,509 | $ 2,432,579 | 32% |
| GAAP經營利潤 | $ 325,047 | $ 87,885 | 270% | $ 574,949 | $ 98,987 | 481% |
| 經調整經營利潤* | $ 503,029 | $ 274,945 | 83% | $ 917,423 | $ 414,302 | 121% |
| GAAP淨利潤 | $ 237,007 | $ 94,320 | 151% | $ 464,364 | $ 95,590 | 386% |
| 經調整淨利潤* | $ 444,497 | $ 252,822 | 76% | $ 819,539 | $ 388,959 | 111% |
| GAAP基本每股ADS收益 | $ 2.12 | $ 0.87 | 144% | $ 4.17 | $ 0.89 | 369% |
| 經調整基本每股ADS收益* | $ 3.98 | $ 2.33 | 71% | $ 7.37 | $ 3.61 | 104% |
| GAAP稀釋每股ADS收益 | $ 2.05 | $ 0.84 | 144% | $ 4.01 | $ 0.85 | 372% |
| 經調整稀釋每股ADS收益* | $ 3.84 | $ 2.25 | 71% | $ 7.08 | $ 3.48 | 103% |
| 自由現金流* | $ 435,344 | $ 219,772 | 98% | $ 595,891 | $ 207,447 | 187% |
\* 關於公司使用非GAAP財務指標的說明，請參閱本新聞稿「關於使用非美國公認會計原則(Non-GAAP)財務指標的說明」部分；關於每項非GAAP財務指標與最可比GAAP指標的調節，請參閱本新聞稿末尾的表格。
產品收入：2026年第二季度產品收入為17億美元，同比增長29%。
\- 百悅澤®：2026年第二季度全球銷售額為12億美元，同比增長31%；其中在美國市場，百悅澤®銷售額為8.93億美元，同比增長31%。
\- 百澤安®(替雷利珠單抗)：2026年第二季度全球銷售額為2.29億美元，同比增長18%。
\- 安進公司授權許可產品：2026年第二季度全球銷售額為1.57億美元，同比增長25%。
毛利率：2026年第二季度，GAAP毛利佔全球產品收入90%，上年同期為87%。毛利率同比增長主要源於百悅澤®全球銷售收入佔公司產品組合的比重有所提升。同時，受益於生產效率提升，百悅澤®和百澤安®的生產成本下降，進一步推動了毛利率增長。
經營費用
下表概述2026年第二季度的經營費用：
| (未經審計,除百分比外,其餘單位均為千美元) | GAAP | 變動(%) | 非GAAP | 變動(%) | ||
| 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | |||
| 研發費用 | $ 612,280 | $ 524,896 | 17% | $ 533,950 | $ 444,057 | 20% |
| 銷售及管理費用 | $ 593,214 | $ 537,913 | 10% | $ 500,674 | $ 441,655 | 13% |
| 經營費用合計 | $ 1,205,494 | $ 1,062,809 | 13% | $ 1,034,624 | $ 885,712 | 17% |
下表概述2026年上半年的經營費用：
| (未經審計,除百分比外,其餘單位均為千美元) | GAAP | 變動(%) | 非GAAP | 變動(%) | ||
| 2026年上半年 | 2025年上半年 | 2026年上半年 | 2025年上半年 | |||
| 研發費用 | $ 1,153,504 | $ 1,006,783 | 15% | $ 999,854 | $ 865,252 | 16% |
| 銷售及管理費用 | $ 1,148,311 | $ 997,201 | 15% | $ 972,667 | $ 837,166 | 16% |
| 經營費用合計 | $ 2,301,815 | $ 2,003,984 | 15% | $ 1,972,521 | $ 1,702,418 | 16% |
研發費用：2026年第二季度，GAAP和經調整的研發費用均同比增長，主要由於持續推進早期臨床項目至後期開發階段，以及推進臨床前項目進入臨床階段。與授權引進資產相關的進行中研發項目首付款和里程碑付款為2,330萬美元，上年同期為50萬美元。
銷售及管理(SG&A)費用：2026年第二季度，GAAP和經調整的SG&A費用均同比增長，主要由於公司持續投入以支持商業化增長。SG&A費用佔產品收入的比例為35%，上年同期為41%。
淨利潤及基本／稀釋每股收益
2026年第二季度，GAAP淨利潤為2.37億美元，比上年同期增加1.43億美元，主要得益於收入增長及經營槓桿的改善。經調整的淨利潤為4.44億美元，比上年同期增加1.92億美元。
2026年第二季度，基本和稀釋每股收益均為0.16美元，基本和稀釋每股ADS收益分別為2.12美元和2.05美元；上年同期，基本和稀釋每股收益分別為0.07美元和0.06美元，基本和稀釋每股ADS收益分別為0.87美元和0.84美元。按調整後口徑計算，基本和稀釋每股收益分別為0.31美元和0.30美元，基本和稀釋每股ADS收益分別為3.98美元和3.84美元。上年同期，基本和稀釋每股收益分別為0.18美元和0.17美元，基本和稀釋每股ADS收益分別為2.33美元和2.25美元。
自由現金流：2026年第二季度，自由現金流為4.35億美元，比上年同期增加2.16億美元。
關於公司2026年第二季度財務報表的更多詳細信息，請參閱百濟神州向美國證券交易委員會提交的2026年第二季度10-Q表格。
2026年全年更新指引
百濟神州財務指引概述如下：
| 此前2026財年指引 | 當前2026財年指引1 | |
| 總收入 | 63億美元至 65億美元 | 66億美元至 68億美元 |
| GAAP毛利率% | 80%區間的高位 | 80%區間的高位 |
| GAAP經營費用2 | 47億美元至 49億美元 | 48億美元至 50億美元 |
| GAAP經營利潤2 | 7.5億美元至 8.5億美元 | 10億美元至 11億美元 |
| 非GAAP經營利潤2,3 | 14.5億美元至 15.5億美元 | 17億美元至 18億美元 |
1 假設採用2026年8月1日的匯率。 2 未假設任何潛在的全新、重大業務發展活動或特殊及非經常性項目。 3 非GAAP經營利潤是一項財務指標，在相應的GAAP指標基礎上，剔除了股權激勵、折舊和攤銷相關費用。指引假設非GAAP費用會跟隨整體費用趨勢變動。
百濟神州2026年全年總收入指引為66億美元至68億美元之間，其中包括百悅澤®在美國市場的領先地位以及在歐洲和全球其他重要市場持續擴張所帶來的強勁增長預期。毛利率預計將位於80%區間的高位，其中包括產品組合以及2026年全年生產效率提升的影響。公司對GAAP經營費用的指引包括支持未來增長的預期投入。
公司就影響淨利潤及每股ADS收益的相關項目提供以下補充指引：
\- 其他收入（費用）：預計費用範圍為2,500萬美元至5,000萬美元之間，其中包含與Royalty Pharma協定相關的利息攤銷。
所得稅展望：2026年的業績可能提供足夠的積極證據以轉回部分估值準備，確認時將產生顯著稅務收益；潛在轉回的具體時間和規模尚不確定；在轉回前，所得稅費用預計將延續歷史趨勢，與盈利水準保持同步變動。關於所得稅不確定事項的更多信息，請參閱10-Q表格。
\- 稀釋流通ADS：公司預計稀釋流通ADS數量約為1.18億。
2026年第二季度業務亮點
核心銷售產品
百悦澤®
\- 宣佈3期MANGROVE研究取得積極結果：百悅澤®聯合利妥昔單抗，相較苯達莫司汀聯合利妥昔單抗，在既往未經治療的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者中，展示出顯著的無進展生存期(PFS)優效性。
\- 在美國臨床腫瘤學會(ASCO)和歐洲血液學協會(EHA)年會上，公佈3期SEQUOIA研究78個月的長期隨訪數據，持續展現百悅澤®在治療初治成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者中具有持久的PFS獲益。
百悦達®(索托克拉)
\- 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准，用於治療既往接受過至少兩線系統治療(含BTK抑制劑)的復發或難治性(R/R)套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
百澤安®
\- 在日本獲得批准，用於胃癌成人患者的一線治療。
百赫安®(澤尼達妥單抗)
\- 宣佈3期HERIZON-GEA-01研究數據發表在《新英格蘭醫學雜誌》，該研究評估了在聯合化療的基礎上，百赫安®單藥或聯合百澤安®，對比對照組曲妥珠單抗聯合化療用於晚期或轉移性HER2陽性胃、胃食管結合部或食管腺癌（胃食管腺癌，GEA）的一線治療。
臨床階段項目精選
\- 在ASCO年會期間舉辦投資者會議，展示了三個實體瘤項目的概念驗證數據，包括BGB-43395（CDK4抑制劑）、BGB-B2033（GPC3×4-1BB雙特異性抗體）和BG-C9074(B7-H4 ADC)。
血液腫瘤
\- Tacabrutideg(BTK CDAC): 用於既往接受BTK抑制劑治療後復發或難治性CLL患者的3期CaDAnCe-303中國研究(BGB-16673-303)，完成最後一例患者入組。
\- BG-75202 (KAT6 A/B抑制劑)：用於治療急性髓系白血病成人患者的1期研究單藥治療佇列，完成首例患者入組。
乳腺癌和婦科腫瘤
\- BGB-43395 (CDK4抑制劑)：已啟動聯合來曲唑的3期研究，用於HR陽性、HER2陰性轉移性乳腺癌成人患者的一線治療。
消化道腫瘤
\- BGB-58067 (MTA協同型PRMT5抑制劑)：獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定，用於治療胰腺導管腺癌成人患者。
肺癌
• BON-110 (PD-1xVEGF-AxCTLA-4三特異性抗體)\*：已啟動首次人體試驗。
| 產品/治療領域 | 預期里程碑 | 預期時間 |
| 百悅澤® | 預計將在美國、歐洲、中國和日本遞交用於MCL成人患者一線治療的上市申請。 | 2026年下半年 |
| 百澤安® | 預計美國FDA將對百澤安®聯合百赫安®與化療用於HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應症上市許可申請作出決定。預計中國NMPA將對百澤安®聯合百赫安®與化療用於HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應症上市許可申請作出決定。 | 2026年下半年2027年上半年 |
| 百赫安® | 預計中國NMPA將對百赫安®聯合化療(聯合或不聯合百澤安®)用於HER2陽性GEA成人患者一線治療的新增適應症上市許可申請作出決定。 | 2027年上半年 |
| Tacabrutideg(BTK CDAC) | 如2期研究數據支持,有望遞交上市許可申請,用於治療R/R CLL成人患者。 | 2026年下半年 |
| BG-C9074(B7-H4 ADC) | 預計啟動用於一線卵巢癌維持治療患者的3期研究。 | 2026年下半年 |
| BGB-B2033(GPC3x4-1BB雙特異性抗體) | 預計啟動用於肝細胞癌二線治療的關鍵性3期研究。 | 2026年下半年 |
企業進展
\- 宣佈追加投資3億美元，擴建位於美國新澤西州霍普韋爾普林斯頓西部創新園區的旗艦臨床及商業化生產與研發中心，新增小分子藥物生產能力。
\- 任命Felix J. Baker博士、Elizabeth F. Mooney女士及Charles L. Sawyers博士為公司董事會成員。
百濟神州業績電話會議和網路直播
百濟神州將於美國東部時間2026年8月5日(週三)上午8時(北京時間晚上8時)，通過網路直播舉行2026年第二季度業績電話會議。網路直播連結可通過百濟神州公司官網(www.beonemedicines.com.cn)的投資者頁面訪問。會後將提供相關補充信息，包括演示文稿、發言文稿，以及重播視頻。
關於百濟神州
百濟神州是一家全球腫瘤治療創新公司，專注於為全世界的癌症患者研發創新抗腫瘤藥物。公司在血液學和實體腫瘤領域擁有豐富的產品組合，並通過強大的自主研發能力與外部戰略合作，不斷加速開發多元、創新的藥物管線。目前，百濟神州在全球六大洲擁有不斷壯大的團隊，憑藉卓越的科學創新與高效的執行力，致力於提升創新藥物的可及性，惠及全球更多患者。
如需瞭解更多信息，請訪問www.beonemedicines.com.cn或關注「百濟神州」微信公眾號。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括：百濟神州作為全球腫瘤治療領導者的持續發展；百濟神州管線催化劑；百濟神州2026年全年指引；百濟神州對繼續在全球擴張和投入以支持增長的預期；百濟神州即將實現的研發里程碑；臨床開發、監管審批和數據讀出的時間；以及在「關於百濟神州」標題下提及的百濟神州計劃、承諾、願望和目標。由於各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明中的結果存在實質性差異。這些因素包括：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結果可能不支持進一步開發或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及藥物上市審批；百濟神州的上市藥物及候選藥物（如能獲批）獲得商業成功的能力；百濟神州獲得和維護對其藥物和技術的智慧財產權保護的能力；百濟神州依賴協力廠商進行藥物開發、生產、商業化和其他服務的情況；百濟神州取得監管審批和商業化醫藥產品的有限經驗，及其獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發及實現並保持盈利的能力；以及百濟神州最近向美國證券交易委員會(SEC)提交的定期報告中「風險因素」章節裡更全面討論的各類風險；以及百濟神州向SEC期後提交檔中關於潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及於新聞稿發佈之日，除非法律要求，百濟神州並無責任更新該等信息。百濟神州的財務指引以估計和假設為基礎，存在重大不確定性。
投資者連絡人
周密
+86 10 5895 8058
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媒體連絡人
俞憶巍
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media@beonemed.com
簡明合併利潤表（美國公認會計原則） (除普通股數量、美股存托股份(ADS)數量、每股普通股以及每股ADS數據外，其餘單位均為千美元)
| 截至6月30日止三個月 | 截至6月30日止六個月 | |||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 | |
| (未經審計) | (未經審計) | |||
| 收入 | ||||
| 產品收入,淨額 | $ 1,679,794 | $ 1,302,076 | $ 3,167,123 | $ 2,410,606 |
| 其他收入 | 25,277 | 13,224 | 51,386 | 21,973 |
| 收入合計 | 1,705,071 | 1,315,300 | 3,218,509 | 2,432,579 |
| 銷售成本-產品 | 174,530 | 164,606 | 341,745 | 329,608 |
| 毛利 | 1,530,541 | 1,150,694 | 2,876,764 | 2,102,971 |
| 經營費用: | ||||
| 研發費用 | 612,280 | 524,896 | 1,153,504 | 1,006,783 |
| 銷售及管理費用 | 593,214 | 537,913 | 1,148,311 | 997,201 |
| 經營費用合計 | 1,205,494 | 1,062,809 | 2,301,815 | 2,003,984 |
| 經營利潤 | 325,047 | 87,885 | 574,949 | 98,987 |
| 利息收入 | 27,900 | 11,492 | 55,564 | 24,342 |
| 利息費用 | (39,739) | (7,995) | (72,626) | (14,997) |
| 其他(費用)收益,淨額 | (749) | 8,167 | 13,787 | 12,117 |
| 除所得稅前利潤 | 312,459 | 99,549 | 571,674 | 120,449 |
| 所得稅費用 | 75,452 | 5,229 | 107,310 | 24,859 |
| 淨利潤 | $ 237,007 | $ 94,320 | $ 464,364 | $ 95,590 |
| 每股收益 | ||||
| 基本 | $ 0.16 | $ 0.07 | $ 0.32 | $ 0.07 |
| 稀釋 | $ 0.16 | $ 0.06 | $ 0.31 | $ 0.07 |
| 加權平均流通股-基本 | 1,450,485,552 | 1,408,166,754 | 1,446,490,904 | 1,399,159,898 |
| 加權平均流通股-稀釋 | 1,505,361,900 | 1,463,277,401 | 1,505,389,182 | 1,454,296,475 |
| 每股ADS收益 | ||||
| 基本 | $ 2.12 | $ 0.87 | $ 4.17 | $ 0.89 |
| 稀釋 | $ 2.05 | $ 0.84 | $ 4.01 | $ 0.85 |
| 加權平均流通ADS-基本 | 111,575,812 | 108,320,520 | 111,268,531 | 107,627,684 |
| 加權平均流通ADS-稀釋 | 115,797,069 | 112,559,800 | 115,799,168 | 111,868,960 |
簡明合併資產負債表摘要數據（美國公認會計原則）
(以千美元計)
| 截至 | ||
| 2026年6月30日(未經審計) | 2025年12月31日(經審計) | |
| 資產: | ||
| 現金、現金等價物及受限現金 | $ 5,280,674 | $ 4,609,647 |
| 應收賬款,淨額 | 1,056,177 | 865,080 |
| 存貨 | 732,603 | 608,227 |
| 不動產、廠房及設備,淨額 | 1,643,286 | 1,641,678 |
| 資產合計 | $ 9,175,615 | $ 8,188,573 |
| 負債及股東權益: | ||
| 應付帳款 | $ 470,299 | $ 479,035 |
| 預提費用及其他應付款項 | 1,264,264 | 1,109,120 |
| 研發成本分攤負債 | 6,182 | 64,345 |
| 未來特許權使用費出售負債 | 906,313 | 906,956 |
| 借款 | 1,073,059 | 1,019,206 |
| 負債合計 | 4,001,617 | 3,827,379 |
| 股東權益合計 | $ 5,173,998 | $ 4,361,194 |
簡明合併現金流量表摘要數據（美國公認會計原則）
(以千美元計)
| 截至6月30日止三個月 | 截至6月30日止六個月 | |||
| 2026年(未經審計) | 2025年 | 2026年(未經審計) | 2025年 | |
| 期初現金、現金等價物及受限現金 | $ 4,853,425 | $ 2,530,591 | $ 4,609,647 | $ 2,638,747 |
| 經營活動提供的現金淨額 | 462,820 | 263,598 | 664,156 | 307,680 |
| 投資活動使用的現金淨額 | (49,353) | (66,605) | (94,863) | (188,546) |
| 籌資活動(使用)提供的現金淨額 | (6,054) | 35,025 | 62,578 | 1,248 |
| 匯率變動的淨影響 | 19,836 | 23,477 | 39,156 | 26,957 |
| 現金、現金等價物及受限現金增加淨額 | 427,249 | 255,495 | 671,027 | 147,339 |
| 期末現金、現金等價物及受限現金 | $ 5,280,674 | $ 2,786,086 | $ 5,280,674 | $ 2,786,086 |
關於使用非美國公認會計原則(Non-GAAP)財務指標的說明
百濟神州提供某些非GAAP財務指標，包括經調整經營費用、經調整經營虧損、經調整淨利潤、經調整每股收益、自由現金流，以及某些其他非GAAP利潤表項目，其中每項都已根據美國GAAP進行了調整。這些非GAAP指標旨在提供更多有關公司經營業績的信息。根據GAAP進行的調整(如適用)扣除了非現金項目，例如股權激勵費用、折舊和攤銷等。當某些其他特殊項目或重大事件在報告期間所發生金額較大時，也可能定期被納入到非GAAP調整中。非GAAP調整對稅務的影響僅限於GAAP下產生當期所得稅費用的範圍內。公司目前對其遞延稅項資產淨值進行了估值準備，因此沒有記錄遞延稅項效應的淨影響。百濟神州有一套既定的非GAAP政策，用於確定哪些費用將被排除在非GAAP財務指標之外，以及使用此類指標的相關政策、控制以及審批。公司相信，把這些非GAAP財務指標與美國GAAP數據相結合進行考慮，可以加深對百濟神州經營業績的整體理解。納入非GAAP財務指標的目的是為了讓投資者更全面地瞭解公司的歷史和預期財務業績和趨勢，以便於對不同報告期內數據和預測信息進行比較。同時，這些非GAAP財務指標也是百濟神州管理層用於規劃和預測以及衡量公司業績的指標之一。這些非GAAP財務指標應被視為對美國GAAP財務指標的補充，而不是作為替代或認為優於美國GAAP的財務指標。百濟神州使用的非GAAP財務指標可能與其他公司使用的非GAAP財務指標計算方式不同，因此可能不具有可比性。
選定GAAP指標與非GAAP指標的調節
（以千美元計，每股和每股ADS數據除外） (未經審計)
調節GAAP至經調整銷售成本－產品：
| GAAP銷售成本-產品 | $ 174,530 | $ 164,606 | $ 341,745 | $ 329,608 |
| 減:折舊 | 5,520 | 3,321 | 9,846 | 5,934 |
| 減:無形資產攤銷 | 1,592 | 5,749 | 3,334 | 6,922 |
| 減:其他 | — | 893 | — | 893 |
| 經調整銷售成本-產品 | $ 167,418 | $ 154,643 | $ 328,565 | $ 315,859 |
調節GAAP至經調整研發費用：
| GAAP研發費用 | $ 612,280 | $ 524,896 | $ 1,153,504 | $ 1,006,783 |
| 減:股權激勵費用 | 58,536 | 64,392 | 112,392 | 106,159 |
| 減:折舊 | 19,794 | 16,447 | 41,258 | 35,372 |
| 經調整研發費用 | $ 533,950 | $ 444,057 | $ 999,854 | $ 865,252 |
調節GAAP至經調整銷售及管理費用：
| GAAP銷售及管理費用 | $ 593,214 | $ 537,913 | $ 1,148,311 | $ 997,201 |
| 減:股權激勵費用 | 78,931 | 86,161 | 148,423 | 139,845 |
| 減:折舊 | 13,592 | 10,086 | 27,187 | 20,162 |
| 減:無形資產攤銷 | 17 | 11 | 34 | 28 |
| 經調整銷售及管理費用 | $ 500,674 | $ 441,655 | $ 972,667 | $ 837,166 |
調節GAAP至經調整經營費用：
| GAAP經營費用 | $ 1,205,494 | $ 1,062,809 | $ 2,301,815 | $ 2,003,984 |
| 減:股權激勵費用 | 137,467 | 150,553 | 260,815 | 246,004 |
| 減:折舊 | 33,386 | 26,533 | 68,445 | 55,534 |
| 減:無形資產攤銷 | 17 | 11 | 34 | 28 |
| 經調整經營費用 | $ 1,034,624 | $ 885,712 | $ 1,972,521 | $ 1,702,418 |
| 截至6月30日止三個月 | 截至6月30日止六個月 | ||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 |
調節GAAP至經調整經營利潤：
| GAAP經營利潤 | $ 325,047 | $ 87,885 | $ 574,949 | $ 98,987 |
| 加:股權激勵費用 | 137,467 | 150,553 | 260,815 | 246,004 |
| 加:折舊 | 38,906 | 29,854 | 78,291 | 61,468 |
| 加:無形資產攤銷 | 1,609 | 5,760 | 3,368 | 6,950 |
| 加:其他 | — | 893 | — | 893 |
| 經調整經營利潤 | $ 503,029 | $ 274,945 | $ 917,423 | $ 414,302 |
調節GAAP至經調整所得稅費用：
| GAAP所得稅費用 | $ 75,452 | $ 5,229 | $ 107,310 | $ 24,859 |
| 加:非經常性稅務項目 | (49,839) | 14,210 | (53,374) | 8,737 |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | 20,331 | 17,466 | 40,673 | 28,703 |
| 經調整所得稅費用 | $ 45,944 | $ 36,905 | $ 94,609 | $ 62,299 |
調節GAAP至經調整淨利潤：
| GAAP淨利潤 | $ 237,007 | $ 94,320 | $ 464,364 | $ 95,590 |
| 加:股權激勵費用 | 137,467 | 150,553 | 260,815 | 246,004 |
| 加:折舊 | 38,906 | 29,854 | 78,291 | 61,468 |
| 加:無形資產攤銷 | 1,609 | 5,760 | 3,368 | 6,950 |
| 加:其他 | — | 893 | — | 893 |
| 加:股權投資減值 | — | 3,118 | — | 15,494 |
| 加:非經常性稅務項目 | 49,839 | (14,210) | 53,374 | (8,737) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (20,331) | (17,466) | (40,673) | (28,703) |
| 經調整淨利潤 | $ 444,497 | $ 252,822 | $ 819,539 | $ 388,959 |
調節GAAP至經調整每股收益－基本
| GAAP每股收益-基本 | $ 0.16 | $ 0.07 | $ 0.32 | $ 0.07 |
| 加:股權激勵費用 | 0.09 | 0.11 | 0.18 | 0.18 |
| 加:折舊 | 0.03 | 0.02 | 0.05 | 0.04 |
| 加:無形資產攤銷 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 加:其他 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 加:股權投資減值 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.01 |
| 加:非經常性稅務項目 | 0.03 | (0.01) | 0.04 | (0.01) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (0.01) | (0.01) | (0.03) | (0.02) |
| 經調整每股收益-基本 | $ 0.31 | $ 0.18 | $ 0.57 | $ 0.28 |
| 截至6月30日止三個月 | 截至6月30日止六個月 | ||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 |
調節GAAP至經調整每股收益－稀釋
| GAAP每股收益-稀釋 | $ 0.16 | $ 0.06 | $ 0.31 | $ 0.07 |
| 加:股權激勵費用 | 0.09 | 0.10 | 0.17 | 0.17 |
| 加:折舊 | 0.03 | 0.02 | 0.05 | 0.04 |
| 加:無形資產攤銷 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 加:其他 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
| 加:股權投資減值 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.01 |
| 加:非經常性稅務項目 | 0.03 | (0.01) | 0.04 | (0.01) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (0.01) | (0.01) | (0.03) | (0.02) |
| 經調整每股收益-稀釋 | $ 0.30 | $ 0.17 | $ 0.54 | $ 0.27 |
調節GAAP至經調整每股ADS收益－基本
| GAAP每股ADS收益-基本 | $ 2.12 | $ 0.87 | $ 4.17 | $ 0.89 |
| 加:股權激勵費用 | 1.23 | 1.39 | 2.34 | 2.29 |
| 加:折舊 | 0.35 | 0.28 | 0.70 | 0.57 |
| 加:無形資產攤銷 | 0.01 | 0.05 | 0.03 | 0.06 |
| 加:其他 | 0.00 | 0.01 | 0.00 | 0.01 |
| 加:股權投資減值 | 0.00 | 0.03 | 0.00 | 0.14 |
| 加:非經常性稅務項目 | 0.45 | (0.13) | 0.48 | (0.08) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (0.18) | (0.16) | (0.37) | (0.27) |
| 經調整每股ADS收益-基本 | $ 3.98 | $ 2.33 | $ 7.37 | $ 3.61 |
調節GAAP至經調整每股ADS收益－稀釋
| GAAP每股ADS收益-稀釋 | $ 2.05 | $ 0.84 | $ 4.01 | $ 0.85 |
| 加:股權激勵費用 | 1.19 | 1.34 | 2.25 | 2.20 |
| 加:折舊 | 0.34 | 0.27 | 0.68 | 0.55 |
| 加:無形資產攤銷 | 0.01 | 0.05 | 0.03 | 0.06 |
| 加:其他 | 0.00 | 0.01 | 0.00 | 0.01 |
| 加:股權投資減值 | 0.00 | 0.03 | 0.00 | 0.14 |
| 加:非經常性稅務項目 | 0.43 | (0.13) | 0.46 | (0.08) |
| 加:非GAAP調整的所得稅影響1 | (0.18) | (0.16) | (0.35) | (0.26) |
| 經調整每股ADS收益-稀釋 | $ 3.84 | $ 2.25 | $ 7.08 | $ 3.48 |
1 非GAAP調整的稅務影響基於相關稅務管轄區的法定稅率。請注意，公司目前對其遞延稅項資產淨值確認了估值準備，因此沒有記錄遞延稅項效應的淨影響。
| 截至6月30日止三個月 | 截至6月30日止六個月 | |||
| 2026年 | 2025年 | 2026年 | 2025年 | |
| 自由現金流(非GAAP): | ||||
| 經營活動提供的現金淨額(GAAP) | $ 462,820 | $ 263,598 | $ 664,156 | $ 307,680 |
| 減:購買不動產、廠房及設備 | (27,476) | (43,826) | (68,265) | (100,233) |
| 自由現金流(非GAAP) | $ 435,344 | $ 219,772 | $ 595,891 | $ 207,447 |
GAAP經營利潤指引與非GAAP經營利潤的調節
2026年全年經營利潤指引
| (未經審計) | |||
| GAAP經營利潤 | 1,000,000 | — | 1,100,000 |
| 加:調整至非GAAP的各項指標1 | 700,000 | — | 700,000 |
| 非GAAP經營利潤 | 1,700,000 | — | 1,800,000 |
1 非GAAP的調整基於當前可獲得的最佳信息，涉及與實際非GAAP結果中披露的相關非現金項目。
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