行业周报证券研究报告
医药组
分析师:甘坛焕(执业 S1130525060003)
gantanhuan@gjzq.com.cn
28 项 LBA 入选 ESMO 大会,中国创新药站上国际核心学术舞台
投资逻辑
2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会定于10月23日-27日于西班牙马德里举办。作为全球肿瘤领域顶级综合性学术盛会,本届大会官网已披露超90项突破性摘要(LBA),其中12项高含金量、具备颠覆性临床实践价值的核心研究将在全体大会重磅发布。国内肿瘤创新研究实力持续兑现,本土学者牵头及深度参与的研究成果在国际舞台话语权持续提升。本次大会共有28项中国研究入选LBA,其中4项入选全体大会口头汇报,占全体大会核心LBA总量的三分之一。这标志着中国肿瘤创新研发已深度融入全球研发体系,成为驱动全球肿瘤诊疗升级的重要力量,持续利好国内创新药企国际化发展与临床价值兑现。
药品板块:本周 ESMO 2026 公布 LBA 标题,29 项 LBA 的试验药物由中国药企原研或参与开发,涉及约 20 家企业,其中 5 项进入主席研讨会。ADC 与双抗构成主力,EGFR-TKI 耐药后 NSCLC、HER2 低表达乳腺癌、CLDN18.2 胃癌等方向均有多款国产药物同场汇报,建议关注 10 月 23-27 日大会完整数据读出。
生物制品:9月21日,CDE网站显示,GSK的Efimosfermin和众生药业的ZSP1601拟纳入突破性疗法,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。Efimosfermin是一种可每月1次皮下注射给药的成纤维细胞生长因子(FGF21)类似物,目前正在进行中度至重度肝纤维化(包括肝硬化)的临床试验;ZSP1601是众生药业自主研发的一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,II临床显示,治疗48周,纤维化改善≥1分且MASH无恶化比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%。
CXO:国内外 CXO 公司中报业绩持续验证行业高景气。近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改善,临床前 book-to-bill 指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。国内药明康德发布中报,业绩大幅超市场预期,同时大幅上调全年业绩指引。
中药:关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。
医疗服务及消费医疗:2026年9月23日,国家医保局发布《关于征集部分口腔专科医疗机构参与口腔种植体、正畸托槽全国联采工作的公告》。集采结果落地实施后,市场秩序更加规范,有望实现患者获益、产业发展、医疗提升和多方共赢。
投资建议
CXO行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国内BD持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。1)外需:海外投融资回暖,MNC创新热情持续。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险偏好显著修复。展望2026年,海外头部CXO企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确定性进一步增强。2)内需:国内BD交易火热,带动需求复苏显著。随着全球药企研发意愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内CRO全产业链。
重点标的
恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、君实生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。
风险提示
汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
内容目录
占ESMO大会LBA三分之一,中国创新药站上国际核心学术舞台....4
药品:ESMO2026LBA标题公布,29项涉及中国原研药物、主席研讨会占5席....6
生物制品:两款MASH新药拟纳入突破性疗法,关注赛道研发进展....10
CXO及制药上游供应链:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气....11
国内外投融资水平持续高增长....11
国内外CXO公司陆续披露中报业绩,行业高景气持续验证....12
中药:关注流感发病率走势....13
医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善....14
投资建议....14
风险提示....14
图表目录
图表1:年初至今各申万一级行业表现(%)……4
图表2:9月21日\~9月24日各申万一级行业表现(%)……4
图表3:9月21日\~9月24日医药生物申万三级细分涨跌幅(%)……5
图表4:本周医药生物涨跌幅前十……5
图表5:本周医药板块景气度……6
图表6:ESMO 2026中国药企相关LBA研究一览……7
图表7:本周A股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24)……8
图表8:本周A股部分个股股价走势(2026/09/21-2026/09/24)……8
图表9:本周H股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24)……8
图表10:本周H股部分个股股价走势(2026/09/21-2026/09/24)……9
图表11:本周美股创新药整体股价走势(2026/09/21-2026/09/24)……9
图表12:26/08-26/09月国内创新药获批上市情况……10
图表13:26/08-26/09月国内创新药申报上市情况……10
图表14:26/08-26/09月创新药跨国交易情况……10
图表15:Efimosfermin正开展针对不同阶段MASH人群的多项3期临床……11
图表16:海外投融资数据情况……12
图表17:国内投融资数据情况……12
图表18:海外CXO公司中报业绩情况……12
图表19:部分国内CXO公司对2026年业绩指引……13
图表20:南方省份哨点医院报告的流感样病例%……14
图表21:北方省份哨点医院报告的流感样病例% 14
占 ESMO 大会 LBA 三分之一,中国创新药站上国际核心学术舞台
2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会定于10月23日-27日于西班牙马德里举办。作为全球肿瘤领域顶级综合性学术盛会,本届大会官网已披露超90项突破性摘要(LBA),其中12项高含金量、具备颠覆性临床实践价值的核心研究将在全体大会重磅发布。国内肿瘤创新研究实力持续兑现,本土学者牵头及深度参与的研究成果在国际舞台话语权持续提升。本次大会共有28项中国研究入选LBA,其中4项入选全体大会口头汇报,占全体大会核心LBA总量的三分之一。这标志着中国肿瘤创新研发已深度融入全球研发体系,成为驱动全球肿瘤诊疗升级的重要力量,持续利好国内创新药企国际化发展与临床价值兑现。
图表4:本周医药生物涨跌幅前十
| 排名 | 名称 | 上周涨跌幅 |
| 1 | 南华生物 | 37.16% |
| 2 | 诺禾致源 | 34.65% |
| 3 | 义翘神州 | 29.88% |
| 4 | 采纳股份 | 27.87% |
| 5 | 近岸蛋白 | 26.48% |
| 6 | 华仁药业 | 25.91% |
| 7 | 万邦德 | 25.39% |
| 8 | 洁特生物 | 23.45% |
| 9 | 和元生物 | 22.06% |
| 10 | 诺唯赞 | 21.94% |
| 487 | 大参林 | -4.52% |
| 488 | 英科医疗 | -5.14% |
| 489 | 万泽股份 | -5.15% |
| 490 | 津药药业 | -6.56% |
| 491 | 百诚医药 | -8.45% |
| 492 | 诚达药业 | 12.15% |
| 493 | 富祥药业 | 13.10% |
| 494 | ST香雪 | 13.94% |
| 495 | 康芝药业 | 14.35% |
| 496 | 圣诺生物 | 21.75% |
来源:iFinD,国金证券研究所
图表5:本周医药板块景气度
| 细分赛道 | 景气度指标 |
| 创新药 | 加速向上 |
| 仿制药 | 底部企稳 |
| 原料药 | 底部企稳 |
| 生物制品 | 底部企稳 |
| 医疗器械 | 拐点向上 |
| 药房 | 拐点向上 |
| 中药 | 拐点向上 |
| 医疗服务与消费 | 稳健向上 |
来源:国金证券研究所
药品:ESMO 2026 LBA 标题公布,29 项涉及中国原研药物、主席研讨会占5席
本周,2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布最新突破性摘要(LBA)标题,大会将于10月23日至27日在西班牙马德里举行。ESMO官网已公布超90项LBA标题,其中29项为中国LBA研究,5项进入全体大会环节。
主席研讨会:5项中国原研药物入选。主席研讨会共12项LBA,其中5项涉及中国原研药物:①和黄医药赛沃替尼联合奥希替尼用于奥希替尼耐药后EGFRm、MET过表达/扩增NSCLC的III期SAFFRON(LBA6),顶线PFS与OS均显著改善;②康诺亚/乐普生物合资公司康明百奥原研、授权阿斯利康的CLDN18.2 ADC CMG901二线及以上胃癌III期CLARITY-Gastric 01(LBA7),OS显著改善;③康方生物依沃西单抗联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的III期HARMONi-GI1(LBA8),OS阳性,为PD-1/VEGF双抗对标PD-(L)1单抗的又一项头对头III期;④翰森制药B7-H3 ADC HS-20093对比化疗治疗复发/难治骨肉瘤的III期ARTEMIS-011(LBA9),IRC评估PFS达主要终点;⑤科伦博泰授权默沙东的TROP2 ADC sac-TMT在既往治疗子宫内膜癌的III期TroFuse-005(LBA11)。
ADC: 15 项入选,多个方向国产药物同场竞技。靶R0覆盖HER2、HER3、EGFR×HER3、
CLDN18.2、B7-H3、B7-H4及CDH17。①EGFR-TKI耐药后NSCLC: sac-TMT OptiTROP-Lung04 OS终分析(LBA67)、百利天恒iza-bren PANKU-Lung01(LBA71)与恒瑞HER3 ADC HERON-Lung01(LBA72,入组498例,BICR-PFS显著优于含铂双药)同场汇报,叠加MET通路的SAFFRON,后TKI治疗格局有望迎来多种新方案;②HER2低表达乳腺癌:恒瑞瑞康曲妥珠单抗HORIZON-Breast06(LBA13)与正大天晴HER2双表位ADC TQB2102 APEX-Breast01(LBA27)同场,另有iza-bren在HR+/HER2-乳腺癌的PANKU-Breast01(LBA50,入组383例,期中PFS达终点);③CLDN18.2胃癌:除CMG901外,信达IBI343对比TPC三线及以上胃癌的G-HOPE-001(LBA77)首次期中分析已达主要终点、国内NDA获优先审评;④B7-H3 ADC:除HS-20093外,宜联生物/罗氏Tam-Peli(YL201)重度经治鼻咽癌III期TAISHAN-301(LBA43)亦将报告。此外,sac-TMT联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC的OptiTROP-Lung06(LBA66)期中PFS显著改善、OS呈积极趋势;翰森B7-H4 ADC(LBA41)、乐普CDH17 ADC MRG007(LBA34)、荣昌维迪西妥单抗(LBA61)亦入选。
双抗、小分子及细胞治疗。双抗方面,康宁杰瑞 HER2 双抗安尼妥单抗有两项 LBA(HER2 阳性晚期乳腺癌 III 期 LBA15;胃癌 KC-WISE OS 更新 LBA80),维立志博 PD-L1×4-1BB 双抗 LBL-024 单药治疗≥2 线肺外神经内分泌癌的注册性 IIb 研究(LBA57)入选,普米斯原研的 PD-L1×VEGF 双抗 pumitamig 全球 II 期 ROSETTA Lung-107(LBA76)首次披露数据。PD-1 单抗方面,君实特瑞普利单抗围术期 NSCLC Neotorch 将公布终分析(LBA64)。小分子方面,和黄赛沃替尼一线 SANOVO(LBA69,PFS 显著改善)、恒瑞 KRAS G12D 抑制剂 HRS-4642 围术期胰腺癌 II 期(LBA85)、劲方 GFH276(LBA33)入选;细胞治疗方面,君赛生物 TIL 产品 GC101(LBA55)入选。
整体看,本届 ESMO 中国原研药物相关 LBA 呈现三个特征:一是多项研究进入 III 期确证性证据披露阶段(29 项中 20 项为 III 期研究,其中既有 HERON-Lung01、G-HOPE-001 等期中分析,也有 OptiTROP-Lung04 OS、Neotorch 等终分析);二是 ADC(15 项)与双抗仍是核心增量,同靶点、同适应症的国产药物同场,后续差异化取决于疗效深度与安全性;三是出海属性突出,多数资产已授权或合作给海外药企,其中 SAFFRON、CLARITY-Gastric 01、TroFuse-005 等由海外合作方主导的全球研究进入主席研讨会,中国原研资产正在全球关键数据中兑现价值。目前多数研究仅披露顶线结果,建议关注大会期间完整数据(HR、
OS、安全性)的读出。
图表6:ESMO 2026 中国药企相关 LBA 研究一览
| 编号 | 会场 | 公司 | 药物(靶点/类型) | 研究(分期) | 适应症 | 已披露进展 |
| LBA6 | 主席研讨会II | 和黄医药(合作:阿斯利康) | 赛沃替尼(MET TKI)+奥希替尼 | SAFFRON(III期) | 奥希替尼耐药后EGFRm、MET过表达/扩增NSCLC,对比培美曲塞+铂 | 顶线:PFS、OS均显著改善 |
| LBA7 | 主席研讨会II | 乐普生物/康诺亚(授权阿斯利康) | CMG901/AZD0901(CLDN18.2 ADC) | CLARITY-Gastric 01(III期) | 2L+ CLDN18.2阳性胃/胃食管癌 | 顶线:OS显著改善;III期数据首次披露 |
| LBA8 | 主席研讨会II | 康方生物 | 依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)+化疗 | HARMONi-GI1(III期) | 1L 晚期胆道癌,对比度伐利尤单抗+化疗 | 顶线:OS阳性 |
| LBA9 | 主席研讨会III | 翰森制药(合作:GSK) | HS-20093/Ris-Rez(B7-H3 ADC) | ARTEMIS-011(III期) | 复发/难治骨肉瘤(≥2线后),对比吉西他滨+多西他赛 | 顶线:IRC评估PFS达主要终点 |
| LBA11 | 主席研讨会III | 科伦博泰(授权默沙东) | sac-TMT(TROP2 ADC) | TroFuse-005(III期) | 既往治疗的晚期/复发子宫内膜癌 | 待大会披露 |
| LBA66 | 口头报告:转移性NSCLC | 科伦博泰 | sac-TMT(TROP2 ADC)+帕博利珠单抗 | OptiTROP-Lung06(III期) | 1L PD-L1阴性(TPS<1%)晚期非鳞 NSCLC,对比化疗+帕博利珠单抗 | 顶线:期中BICR-PFS显著改善,OS积极趋势 |
| LBA67 | 口头报告:转移性NSCLC | 科伦博泰 | sac-TMT(TROP2 ADC) | OptiTROP-Lung04(III期) | EGFR-TKI耐药后EGFRm NSCLC,对比含铂化疗 | OS终分析 |
| LBA69 | 口头报告:转移性NSCLC | 和黄医药(合作:阿斯利康) | 赛沃替尼(MET TKI)+奥希替尼 | SANOVO(III期) | 1L EGFRm、MET过表达晚期 NSCLC,对比奥希替尼 | 顶线:PFS显著改善,OS具临床意义获益 |
| LBA71 | 口头报告:转移性NSCLC | 百利天恒(合作:BMS) | iza-bren/BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC) | PANKU-Lung01(III期) | 三代EGFR-TKI耐药后EGFRm 非鳞 NSCLC | 待大会披露 |
| LBA72 | 口头报告:转移性NSCLC | 恒瑞医药 | SHR-A2009/ruzaltatug rezetecan (HER3 ADC) | HERON-Lung01(III期) | EGFR-TKI耐药后EGFRm 晚期 NSCLC,对比含铂双药 | 顶线:入组498例,BICR-PFS显著改善 |
| LBA64 | 口头报告:非转移性NSCLC | 君实生物 | 特瑞普利单抗+化疗(围术期) | Neotorch(III期) | 可切除II-III期 NSCLC | 终分析 |
| LBA76 | 快速口头:转移性NSCLC | 普米斯生物原研(BioNTech/BMS开发) | pumitamig/BNT327(PD-L1×VEGF 双抗)+多西他赛 | ROSETTA Lung-107(全球II期) | 化免治疗后转移性 NSCLC | 首次数据 |
| LBA13 | 口头报告:乳腺癌 | 恒瑞医药 | 瑞康曲妥珠单抗/SHR-A1811(HER2 ADC) | ireast06(III期) | HER2低表达晚期乳腺癌 | 待大会披露 |
| LBA27 | 口头报告:乳腺癌 | 中国生物制药(正大天晴) | TQB2102(HER2双表位ADC) | APEX-Breast01(III期) | HER2低表达复发/转移性乳腺癌,对比化疗 | 待大会披露 |
| LBA50 | 口头报告:乳腺癌 | 百利天恒(合作:BMS) | iza-bren/BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC) | PANKU-Breast01(III期) | 既往化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌,对比TPC化疗 | 顶线:入组383例,期中PFS达主要终点 |
| LBA15 | 口头报告:乳腺癌 | 康宁杰瑞(合作:石药集团) | 安尼妥单抗/KN026(HER2双抗)+白蛋白结合型多西他赛 | III期 | HER2阳性晚期乳腺癌 | 待大会披露 |
| LBA77 | 口头报告:上消化道 | 信达生物(合作:武田) | IBI343(CLDN18.2 ADC) | G-HOPE-001(III期) | ≥3L CLDN18.2阳性胃/胃食管结合部腺癌,对比TPC | 顶线:首次期中分析达主要终点,国内NDA获优先审评 |
| LBA80 | 快速口头:上消化道 | 康宁杰瑞(合作:石药集团) | 安尼妥单抗/KN026(HER2双抗)+化疗 | KC-WISE(III期) | 既往治疗HER2阳性胃/胃食管结合部癌 | OS更新分析 |
| LBA79 | 快速口头:上消化道 | 百济神州(合作:Jazz/Zymeworks) | zanidatamab+化疗±替雷利珠单抗 | HERIZON-GEA-01(III期) | 1L HER2阳性胃食管腺癌 | 第二次期中分析 |
| LBA85 | 快速口头:上消化道 | 恒瑞医药 | HRS-4642(KRAS G12D 抑制剂)+化疗±阿得贝利单抗 | II期 | KRAS G12D突变胰腺癌围术期 | 初步结果 |
| LBA43 | 口头报告:头颈部肿瘤 | 宜联生物(授权罗氏) | Tam-Peli/YL201(B7-H3 ADC) | TAISHAN-301(III期) | 重度经治复发/转移性鼻咽癌,对比化疗 | 罗氏公告称III期阳性 |
| LBA41 | 快速口头:妇科肿瘤 | 翰森制药(合作:GSK) | HS-20089/Mo-Rez(B7-H4 ADC) | BEHOLD-1(全球研究) | 铂耐药卵巢癌 | 更长随访更新 |
| LBA57 | 口头报告:神经内分泌肿瘤 | 维立志博 | LBL-024(PD-L1×4-1BB 双抗) | 注册性IIb期 | ≥2线治疗后晚期肺外神经内分泌癌(单药) | 待大会披露 |
| LBA34 | 快速口头:早期药物开发 | 乐普生物(美雅珂,合作:ArriVent) | MRG007/ARR-217(CDH17 ADC) | 首次人体I期 | 局部晚期或转移性实体瘤 | I期数据首次披露 |
| LBA33 | 快速口头:早期药物开发 | 劲方医药 | GFH276(RAS 抑制剂) | 单药早期研究 | 既往治疗RAS突变晚期实体瘤 | 待大会披露 |
| LBA61 | 快速口头:黑色素瘤及皮肤肿瘤 | 荣昌生物 | 维迪西安单抗/RC48(HER2 ADC) | Formula-10(单臂II期) | HER2高表达晚期乳房外Paget病 | 待大会披露 |
| LBA55 | 口头报告:黑色素瘤 | 君赛生物 | GC101 TIL(肿瘤浸润淋巴细胞) | 随机关键II期 | 晚期黑色素瘤 | 延长随访 |
| LBA54 | 口头报告:黑色素瘤 | 微芯生物原研(HUYABIO海外开发) | HBI-8000/西达本胺(HDAC抑制剂)+纳武利尤单抗 | HBI-8000-303(III期) | 晚期黑色素瘤,对比安慰剂+纳武利尤单抗 | 主要分析 |
| LBA47 | 快速口头:头颈部肿瘤 | 百济神州(研究者发起) | 替雷利珠单抗+化疗(围术期) | OPTIMAL(随机II期) | 局部晚期可切除口腔鳞癌 | 待大会披露 |
数据来源:ESMO 官网,康方生物、科伦博泰、信达生物、和黄医药、维立志博、翰森制药、乐普生物、罗氏等公司公告,医药魔方,国金证券研究所(注:蓝色底纹为主席研讨会报告;“已披露进展”来自公司公告等公开信息,完整数据以大会披露为准。)
本周 A 股创新药标的股价小幅震荡,其中中证创新药产业指数本周+1%,而申万医药生物指数本周+1%。
A股创新药板块的52家上市公司,共计38家上涨,14家下跌,平均涨跌幅 +2.7% 。其中涨跌幅前三分别为百奥泰( +21.1% )、亚虹医药( +16.0% )、奥赛康( +11.3% ),涨跌幅后三分别为四环生物( -3.9% )、百利天恒( -3.9% )、海思科( -3.5% )。
本周 H 股创新药标的股价小幅回调,恒生医疗保健指数本周+2%,其中恒生创新药指数-1%。
来源:iFinD,国金证券研究所
H股创新药板块的51家上市公司,共计32家上涨,15家下跌,平均涨跌幅+2.4%。其中涨跌幅前三分别为迈博药业-B(+30.8%)、同源康医药-B(+28.4%)、药明巨诺-B(+24.3%),涨跌幅后三分别为科笛-B(-21.3%)、中国抗体-B(-11.1%)、乐普生物-B(-6.5%)。
本周美股创新药指数震荡,其中纳斯达克生物技术指数本周+2%。
2026/08/01-2026/09/26,共计22款新药获CDE批准上市,其中10款为国产药物,12款进口药物;共23款创新药申报NDA,其中17款为国产药物,6款为进口药物;共有19款药物达成BD合作,其中5款为License-in,14款为License-out。
图表12:26/08-26/09月国内创新药获批上市情况
| 通用名 | 靶点 | 厂家 | 适应症(按项目)国内状态 | 国产/进口 | 获批日期 | 注册分类(CDE) |
| 替恩戈替尼 | RKA,AURKB,CSF1R,FGFR1,FGFR2,FGFR3,JAK1,JAK2,VEG | 药捷安康 | 胆道癌 | 国产 | 2026-08-04 | 1 |
| 菲泽妥单抗 | CD38 | 渤健制药 | 多发性骨髓瘤 | 进口 | 2026-08-11 | 1 |
| 立康可泮 | CFB | 恒瑞医药 | 阵发性睡眠性血红蛋白尿症 | 国产 | 2026-08-18 | 1 |
| 安弗利奇塔单抗 | IL1B | 三生制药 | 痛风性关节炎 | 国产 | 2026-08-20 | 1 |
| 洛莫司汀 | DNA | Corden Pharma | 霍奇金淋巴瘤,中枢神经系统肿瘤 | 进口 | 2026-08-25 | 5.1 |
| 伊可白滞素 | IL23R | 强生制药 | 斑块状银屑病 | 进口 | 2026-08-25 | 1 |
| 纬利妥米单抗 | BCMA,CD3 | 智翔金泰 | 多发性骨髓瘤 | 国产 | 2026-08-25 | 1 |
| 莱康奇塔单抗 | IL17A,IL17F | 丽珠生物 | 斑块状银屑病 | 国产 | 2026-08-25 | 1 |
| HRS-7535片 | GLP1R | 恒瑞医药 | 2型糖尿病 | 国产 | 2026-09-01 | 1 |
| 卓托奇拜单抗注射液 | IL-4Rα | 恒瑞医药 | 特应性皮炎 | 国产 | 2026-09-02 | 1 |
| 博凡格鲁肽注射液 | GLP1R | 甘李药业 | 肥胖 | 国产 | 2026-09-02 | 1 |
| 注射用HS-20093 | B7-H3 | 翰森制药 | 小细胞肺癌 | 国产 | 2026-09-02 | 1 |
| 伐米奇拜单抗注射液 | IL6 | 罗氏 | 葡萄膜炎性黄斑水肿 | 进口 | 2026-09-03 | 1 |
| HRS-7535片 | GLP1R | 恒瑞医药 | 肥胖 | 国产 | 2026-09-03 | 1 |
| 奥莱泊肽注射液 | GLP1R,GIPR | 翰森制药 | 肥胖(推测) | 国产 | 2026-09-07 | 1 |
| 瑞普泊肽注射液 | GLP1R,GIPR | 恒瑞医药 | 2型糖尿病 | 国产 | 2026-09-09 | 1 |
| NCX 470滴眼液 | AKR1C3,PTGFR | 欧康维视 | 高眼压,开角型青光眼 | 国产 | 2026-09-10 | 1 |
| SHR-2004注射液 | FXIa | 恒瑞医药 | 静脉血栓栓塞症 | 国产 | 2026-09-14 | 1 |
| 注射用美罗培南普纳巴坦 | PBP,Beta-lactamase | 齐鲁制药 | 复杂性腹腔感染 | 国产 | 2026-09-15 | 1 |
| 马来酸依格美妥司他片 | EZH2 | 信诺维 | 外周T细胞淋巴瘤 | 国产 | 2026-09-15 | 1 |
| 司来帕格片 | PTGIR | 强生 | - | 进口 | 2026-09-20 | 5.1 |
| 帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂 | K+ | Corden Pharma | 高钾血症(推测) | 进口 | 2026-09-22 | 5.1 |
| 注射用HS-20093 | B7-H3 | 翰森制药 | - | 国产 | 2026-09-24 | 1 |
来源:insight,国金证券研究所
图表13:26/08-26/09月国内创新药申报上市情况
| 通用名 | 厂家 | 靶点 | CDE 承办时间 | 受理号适应症 | 注册分类 | 国产/进口 |
| 艾普美妥司他片 | 海和药物 | EZH1,EZH2 | 2026-07-08 | 外周T细胞淋巴瘤 | 1 | 国产 |
| 恩利西肽片 | 默沙东制药 | PCSK9 | 2026-07-09 | 高胆固醇血症(推测) | 1 | 进口 |
| TQB3454片 | 正大天晴 | IDH1 | 2026-07-10 | 胆道癌 | 1 | 国产 |
| DP303C | 石药集团 | HER2 | 2026-07-16 | HER2阳性乳腺癌 | 1 | 进口 |
| Telikibart | 重庆智睿投资 | IL-4Rα | 2026-07-16 | 特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 | 1 | 国产 |
| VCT220片 | 闻泰医药 | GLP1R | 2026-07-20 | 肥胖(推测) | 1 | 国产 |
| 金妥昔单抗注射液 | 金赛药业 | VEGFR2 | 2026-07-21 | 胃癌 | 1 | 国产 |
| 迪纳西米单抗注射液 | 诺和诺德 | FX,FlXa | 2026-07-22 | A型血友病(推测) | 1 | 进口 |
| 甲磺酸洛美他派胶囊 | 凯西制药 | MTTP | 2026-07-23 | 纯合子型家族性高胆固醇血症(推测) | 5.1 | 国产 |
| 注射用瑞康芦泽妥塔单抗 | 恒瑞医药 | HER3 | 2026-07-29 | 非鳞状非小细胞肺癌 | 1 | 国产 |
| 卡匹色替片 | AZ | AKT | 2026-07-30 | - | 5.1 | 进口 |
| TQB3909片 | 正大天晴 | BCL2 | 2026-07-31 | - | 1 | 国产 |
| 多拉韦林伊拉曲韦片 | 默沙东制药 | Reverse transcriptase,Reverse transcriptase/RNaseH | 2026-08-05 | HIV感染 | 5.1 | 进口 |
| AP301胶囊 | 药源生物 | PPi | 2026-08-07 | 高磷血症 | 1 | 国产 |
| 氯硝西泮片 | -赛默飞□ | GABR | 2026-08-11 | 癫痫,惊恐障碍 | 5.1 | 进口 |
| 盐酸阿氟色替片 | 无锡药明康德密鲁制药 | AKT | 2026-08-11 | HR阳性、HER2阴性乳腺癌 | 1 | 新药 |
| TJ101注射液 | 天境生物TJBIO | GHR | 2026-08-12 | 生长激素缺乏 | 1 | 新药 |
| 比拉斯汀口崩片 | 美纳里尼圈纳里尼Faes Farma | HRH1 | 2026-08-14 | 过敏性鼻炎,瘙痒 | 5.1 | 进口 |
来源:insight,国金证券研究所
图表14:26/08-26/09月创新药跨国交易情况
| 项目名称 | 靶点 | 交易时间 | 转让方 | 受让方 | 交易类型一 | 交易类型二 | 交易金额 |
| JSKN016 | HER3、TROP2 | 2026-08-03 | 康宁杰瑞 | Pathos AI | 授权/许可 | License out | 首付款:125百万美元里程碑付款:2093百万美元 |
| 奎扎替尼 | FLT3 | 2026-08-10 | 第一三共 | 信达生物 | 授权/许可 | License in | - |
| 博凡格鲁肽 | GLP1R | 2026-08-10 | 甘李药业 | 美纳里尼 | 授权/许可 | License out | 首付款:70.7百万美元,里程碑付款:757.15百万美元,特许权使用费:根据年度净销售额,按最高双位数比例向公司支付梯度特许权使用费 |
| Daraxonrasib, Elironrasib, Zoldonrasib, RMC-5127 | KRAS G12D, KRAS G12C | 2026-08-10 | Revolution | 百济神州 | 授权/许可 | License in | 特许权使用费:tiered royalties on net sales in the partnered region |
| PCART7 | CD7 | 2026-08-13 | MediSix | 驯鹿生物 | 转让/收购 | License in | - |
| ARR-002 | MUC16, NaPi2b | 2026-08-13 | AmVent | 艾力斯 | 授权/许可 | License in | - |
| rolditamig deuderuxtecan | HER2 | 2026-08-31 | 中国生物制药 | Cipl®股权/许可 | License out | 交易总额:123百万美元 | |
| YY003 | RHOB, SNAP25 | 2026-08-31 | 誉颜制药 | Revelyx Bio | 授权/许可 | License out | - |
| WGb-0304 | BCMA, CD19 | 2026-08-31 | 威斯津生物医药 | Create Medicines | 合作,授权/许可 | License out | - |
| SIM0660 | CD19, CD79A, CD3 | 2026-09-01 | 先声药业 | 罗氏制药 | 授权/许可 | License out | 首付款:75百万美元,里程碑付款:1455百万美元 |
| 司普奇拜单抗 | IL-4Rα | 2026-09-02 | 康诺亚生物 | AEIRA PTE. LTD. | 授权/许可 | License out | - |
| 吡洛西利 | CDK4, CDK6, CDK2 | 2026-09-03 | 轩竹生物 | INNOBIC | 授权/许可 | License out | - |
| MW101 | - | 2026-09-08 | 时安生物 | Moonwalk Biosciences | 授权/许可 | License out | - |
| MDL-201 | UTRN | 2026-09-10 | 嘉因生物 | Modalis Therapeutics | 授权/许可,合作 | License out | - |
| SL4903 | BCMA, GPRC5D | 2026-09-15 | 森朗生物 | Tempest Therapeutics | 期权 | License out | - |
| 双抗偶联物ADC | MICA, MICB | 2026-09-16 | 诗健生物 | SovranBio | 合作 | License out | - |
| FXR0906 | APOC3 | 2026-09-17 | 复星医药 | 未披露企业 | 授权/许可 | License out | - |
| 多西他赛 | Tubulin | 2026-09-22 | 保宁制药 | 亿帆医药 | 授权/许可 | License in | 交易总额:277.14百万美元 |
| 放射性配体疗法 | - | 2026-09-22 | 博锐创合 | 诺华制药 | 授权/许可 | License out | 交易总额:900百万美元,特许权使用费:就未来全球净销售额获得特许权使用费 |
来源:insight,国金证券研究所
生物制品:两款 MASH 新药拟纳入突破性疗法,关注赛道研发进展
9月21日,CDE网站显示,GSK的Efimosfermin和众生药业的ZSP1601拟纳入突破性疗法,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。
Accelerated development plan
Monthly dosing vs. weekly/biweekly
图表15:Efimosfermin正开展针对不同阶段MASH人群的多项3期临床
FGF21: robust MASH data efimosfermin competitive within the class
Efimosfermin 是一种可每月 1 次皮下注射给药的成纤维细胞生长因子(FGF21)类似物,旨在调节关键代谢通路,从而减少肝脏脂肪、减轻肝脏炎症并逆转 MASH 患者的肝纤维化。Efimosfermin 目前正在进行中度至重度肝纤维化(包括肝硬化)的临床试验,尚未在全球范围内上市。
II 期 BOS-580-201 研究数据显示,治疗第 24 周,Efimosfermin(300mg,每 4 周 1 次)组和安慰剂组实现 MASH 缓解且纤维化不恶化的患者比例分别为 67.7% 和 29.4%,实现纤维化改善≥1 期且 MASH 不恶化的患者比例分别为 45.2% 和 20.6%。
ZSP1601 是众生药业自主研发的一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂。临床前多个 MASH 动物药效模型研究结果表明,ZSP1601 可改善肝组织炎症、水样变性和坏死,且改善纤维化作用突出。已完成的 Ib/IIa 期临床试验结果显示,MASH 参与者接受 ZSP1601 片 50mg BID 和 100mg BID 连续治疗 28 天后血清转氨酶及肝脏脂肪含量较安慰剂组显著降低,同时无创纤维化指标及生物标志物均呈下降趋势。
II 期临床显示,治疗 48 周,ZSP1601 片 100mg 组与安慰剂组相比,肝活检组织学显示达到纤维化改善≥1 分且 MASH 无恶化、纤维化改善≥2 分且 MASH 无恶化参与者比例扣除安慰剂后的率差分别为 29.50% 和 10.60%。
CXO及制药上游供应链:国内外CXO公司中报业绩持续验证行业高景气
国内外投融资水平持续高增长
2026 年 7 月海外融资金额 341 亿美元,同比 +102%,环比 -38%;2026 年 7 月国内融资金额 12 亿美元,同比 -69%,环比 +9%。
国内外 CXO 公司陆续披露中报业绩,行业高景气持续验证
近期海外各 CXO 公司陆续发布 2026 年中报,整体来看,各公司二季度订单均出现明显改善,临床前 book-to-bill 指标改善明显,同时大多数企业均上修业绩指引。
图表18:海外CXO公司中报业绩情况
| (亿美元) | 入增速 | 入指引 | 收入指引 | ||||
| 早研 | Thermo Fisher | 119.90 | 10% | 在手订单297亿美元 | 3-4% | 3-4% | 上修至区间上限 |
| 临床前CRO | Charles river | 10.00 | -3% | DSA在手订单19.7亿美元DSA新签订单7.01亿美元,环比+12.6%Book-to-bill 1.19x(近四年最高) | 内生(-1.5%)-(-0.5%) | 内生0%~1% | 上修 |
| 临床CRO | IQVIA | 43.70 | 9% | Q2新签订单32亿美元,+19%12个月新签订单113亿美元,+13% | 5.2-6.4% | 5.9-7.1% | 上修 |
| Medpace | 7.10 | 17% | 新签订单8亿美元,+28%累计订单30亿美元,+5% | 8.9%-12.8% | 10.9%-14% | 上修 | |
| CDMO | Lonza | 26.70 | 16% | 未披露 | - | 11-12% | 维持上修EBITDA利润率1-2pct |
| 三星生物 | 8.90 | 30% | 累计在手订单243亿美元 | 15%-20% | 15%-20% | 区间维持业绩接近区间上限 | |
来源:各公司财报,国金证券研究所
2026 年中报披露后,多家头部 CXO 企业在全年高增长的背景下,进一步上调全年业绩指引。业绩指引上调,一方面反映下游创新药海内外订单持续落地,另一方面验证 CXO 行业景气上行逻辑不断夯实。
图表19:部分国内CXO公司对2026年业绩指引
| 公司 | 业绩指引 |
| 药明康德 | 年报&一季报后指引:2026年公司整体收入预计达到513-530亿元,持续经营业务收入同比增长18-22%中报后指引:2026年公司整体收入预计达到585-605亿元,持续经营业务收入同比增速35-39% |
| 药明生物 | 年报后指引:2026年公司收入预计实现13-17%同比增长中报后指引:2026年公司收入预计实现15-18%同比增长 |
| 凯莱英 | 2026年公司收入增长预计为19-22%,经营业绩将呈现加速增长态势 |
| 康龙化成 | 年报&一季报后指引:公司目标2026年收入同比增长12-18%中报后指引:公司目标2026年收入同比增长15-20% |
来源:各公司财报,国金证券研究所
中药:关注流感发病率走势
根据国家疾控中心数据,2026年第38周(2026年9月14日—2026年9月20日),南方省份哨点医院报告的ILI%为5.0%,低于前一周水平(5.1%),低于2023年同期水平(5.5%),高于2024年和2025年同期水平(4.1%和3.8%);北方省份哨点医院报告的ILI%为3.2%,高于前一周水平(3.1%),与2023年同期水平(3.2%)持平,低于2024年同期水平(3.6%),高于2025年同期水平(3.0%)。
2026年第38周,全国(未含港澳台地区)流感监测网络实验室共检测流感样病例监测标本14279份。南方省份检测到2459份流感病毒阳性标本,其中93份为A(H1N1)pdm09, 1481份为A(H3N2),885份为B(Victoria)。北方省份检测到67份流感病毒阳性标本,其中1份为A(H1N1)pdm09,43份为A(H3N2),23份为B(Victoria)。
2026 年 3 月 30 日—2026 年 9 月 20 日,CNIC 耐药监测数据显示,除 1 株 A(H3N2) 亚型流感毒株对神经氨酸酶抑制剂敏感性降低外,其余 A(H3N2) 亚型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感;所有 A(H1N1)pdm09 亚型和 B 型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。所有 A(H1N1)pdm09、A(H3N2) 亚型和 B 型流感毒株均对聚合酶抑制剂敏感。
后续需进一步关注流感发病率走势,相关公司有望在低基数下迎来业绩修复。
医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善
2026年9月23日,国家医保局发布《关于征集部分口腔专科医疗机构参与口腔种植体、正畸托槽全国联采工作的公告》。按照国家医保局统一部署,四川省医保局、陕西省医保局牵头的口腔种植体、口腔正畸托槽全国联盟采购办公室,决定在各省级医疗保障部门的基础上扩大成员单位组成范围,增补部分口腔专科医疗机构作为正式成员单位,共同参与两类口腔耗材集中带量采购规则研究制定、落地效果监测评估等工作。
本次面向社会公开征集口腔专科医疗机构加入全国联盟采购办公室。由于本次增补席位有限,将优先考虑积极参与首轮集采、营业范围广、服务患者数量较大的口腔专科医疗机构,包括连锁民营医疗机构等。
此前,2022年,陕西省牵头开展口腔正畸托槽耗材省际联盟集中带量采购,覆盖16个联盟成员涵盖普通金属托槽、普通陶瓷托槽、自锁金属托槽、自锁陶瓷托槽、无托槽矫治器、方丝弓托槽及颊面管等正畸耗材,相关中选结果于2023年陆续落地执行。最终中选产品平均降幅为43.15%,最高降幅达88%;其中,无托槽矫治器共有13家企业、32条产品记录中选,最终降幅为23.33%—65.20%。
此外,2023年1月,四川省牵头开展口腔种植体系统省际联盟集中带量采购,覆盖全国31个省(区、市)及新疆生产建设兵团。集采共有全国近1.8万家医疗机构参与,其中民营医疗机构约1.4万家,采购需求量达287万套,约占当时国内年种植牙数量的 72% 。最终共有40种产品中选,覆盖国产和进口主流种植体品牌以及四级纯钛、钛合金等不同材质,中选价格为548—1855元,平均中选价格降至900余元,与集采前中位采购价相比平均降幅为 55% ,预计每年可为患者节约费用约40亿元。
我们认为本轮集采结果落地实施后,市场秩序更加规范,群众费用负担切实减轻,相关服务和耗材放量增长,有望实现患者获益、产业发展、医疗提升和多方共赢。
投资建议
CXO行业已完整经历一轮产业周期,当下行业景气度上行信号明确。目前,随着外部压力缓释、全球投融资回暖,国内BD持续升温,行业已进入内外需共振、新分子赛道放量、订单与业绩逐季改善的新一轮复苏上行周期。1)外需:海外投融资回暖,MNC创新热情持续。流动性环境边际宽松之下,生物医药行业投融资回暖预期持续升温,市场风险偏好显著修复。展望2026年,海外头部CXO企业收入指引仍维持稳健小幅增长格局,叠加全球生物医药投融资逐步回暖、创新药研发需求稳步复苏,行业景气度延续上行态势,成长确定性进一步增强。2)内需:国内BD交易火热,带动需求复苏显著。随着全球药企研发意愿明显回暖,创新药研发投入稳步加码,下游需求持续向上传导至国内CRO全产业链。
风险提示
汇兑风险:部分公司海外业务占比高,人民币汇率的大幅波动可能会对公司利润产生明显影响。其程度依赖于汇率本身的波动,同时也取决于公司套期保值相关工具的使用和实施。
国内外政策风险:若海外贸易摩擦导致产品出口出现障碍或海外原材料采购价格提升,将可能对部分公司业绩增长产生影响。
投融资周期波动风险:医药行业投融资水平对部分公司有较大影响,若全球医药投融资市场不够活跃,将影响部分公司的业绩表现。
并购整合不及预期的风险:部分公司进行并购扩大业务布局,如并购整合不能顺利完成,可能影响公司整体业绩表现。
行业投资评级的说明:
买入:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在 15% 以上;
增持:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%-15%;
中性:预期未来3—6个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%—5%;
减持:预期未来3—6个月内该行业下跌幅度超过大盘在5%以上。
特别声明:
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