哈药集团股份有限公司
关于公司产品在《国家基本药物目录》中调整情况的公告
| 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 |
近日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合发布了《关于印发国家基本药物目录(2026 年版)的通知》(国卫药政发〔2026〕17 号),该目录自2026 年9 月1 日起施行。经统计,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)及所属企业产品共有118 个规格纳入《国家基本药物目录(2026 年版)》(以下简称“国家基药目录”),本次新增纳入6 个品种(10 个规格),调出1 个品种(1 个规格,为同品种部分规格调整,同通用名其他规格仍保留在目录中)。现将相关情况公告如下:
一、新增纳入国家基药目录的产品情况
本次公司在产在销6 个品种(10 个规格)新增纳入国家基药目录,具体情况如下:
| 序号 | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 上市许可持有人/生产企业 | 医保类别 |
| 1 | 人粒细胞刺激因子注射液 | 注射剂 | 9000000IU(150ug) | 哈药集团生物工程有限公司 | 乙类 |
| 2 | 人粒细胞刺激因子注射液 | 注射剂 | 6000000IU(100ug) | 哈药集团生物工程有限公司 | 乙类 |
| 3 | 人粒细胞刺激因子注射液 | 注射剂 | 9000000IU(150ug) | 哈药集团生物工程有限公司 | 乙类 |
| 4 | 人粒细胞刺激因子注射液 | 注射剂 | 12000000IU(200ug) | 哈药集团生物工程有限公司 | 乙类 |
| 5 | 人粒细胞刺激因子注射液 | 注射剂 | 18000000IU(300ug) | 哈药集团生物工程有限公司 | 乙类 |
| 6 | 注射用青霉素钠 | 注射剂 | 2.4g(400万单位)(按C16H17N2NaO4S计) | 哈药集团制药总厂 | 甲类 |
| 7 | 注射用氨苄西林钠 | 注射剂 | 2.0g(按C16H19N3O4S计) | 哈药集团制药总厂 | 甲类 |
| 8 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 口服溶液剂 | 10ml: 30mg | 哈药集团三精制药有限公司 | 乙类 |
| 9 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 | 口服混悬剂 | 0.36g(按C16H28N2O4计) | 哈药集团制药六厂 | 乙类 |
| 10 | 清热解毒口服液 | 合剂 | 每支装10毫升 | 哈药集团中药二厂 | 乙类 |
以上新增产品基本情况
(一)人粒细胞刺激因子注射液适应症:1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。3.骨髓发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。本品新增5 个规格2025 年度销售收入合计为3,040.65 万元。
(二)注射用青霉素钠适应症:青霉素适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。青霉素亦可用于治疗:1.流行性脑脊髓膜炎。2.放线菌病。3.淋病。4.奋森咽峡炎。5.莱姆病。6.鼠咬热。7.李斯特菌感染。8.除脆弱拟杆菌以外的许多厌氧菌感染。风湿性心脏病或先天性心脏病患者进行口腔、牙科、胃肠道或泌尿生殖道手术和操作前,可用青霉素预防感染性心内膜炎发生。公司本品其他规格80 万单位、160 万单位已纳入原国家基药目录,本次新增规格为400 万单位。本品新增规格2025 年度销售收入为2,723.03 万元。
(三)注射用氨苄西林钠适应症:适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。公司本品其他规格0.5g、1.0g 已纳入原国家基药目录,本次新增规格为2.0g。
(四)盐酸氨溴索口服溶液适应症:用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难。
(五)磷酸奥司他韦干混悬剂适应症:1.用于2 周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。2.用于1 岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。
(六)清热解毒口服液适应症:清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见上述证候者。
上述注射用氨苄西林钠、盐酸氨溴索口服溶液、磷酸奥司他韦干混悬剂及清热解毒口服液4个品种新增规格2025年度销售收入合计为81.25万元,占公司2025 年营业收入的比例较小。
三、调出国家基药目录的产品情况
本次目录调整中,公司及所属企业1 个品种(1 个规格)调出国家基药目录,调出产品为血府逐瘀丸[丸剂,每67 丸约重 1g(每袋装4g)],属于同通用名药品局部规格调整,血府逐瘀丸[丸剂,每丸重9g]仍保留在国家基药目录内。该调出规格2025 年度销售收入为1,912.18 万元。
四、对公司的影响及风险提示
本次6 个品种(10 个规格)纳入新版基药目录,有助于公司相关品种下沉基层医疗市场,提升药品可及性,拓宽销售渠道,短期预计不会对公司经营业绩产生重大影响,长期将有助于上述产品市场拓展和销售规模提升。本次1 个品种(1 个规格)退出国家基药目录,其退出不会对公司经
营业绩产生重大影响。
药品终端销售受医药政策变动、市场竞争格局、渠道推广进度、患者需求变化等多重因素影响,后续销售规模存在不确定性。敬请广大投资者审慎投资,注意防范投资风险。
特此公告。
哈药集团股份有限公司董事会
二〇二六年七月十四日
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