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资讯 图片来源：视觉中国
界面新闻记者 |陈杨
界面新闻编辑 |谢欣
10月27日，映恩生物开盘股价跳水，截至当日收盘报106.300港元/股，大跌27.9%，当下市值97.12亿港元。
映恩生物股价。界面新闻截自东方财富
消息面上，前一天，映恩生物和海外合作方BioNtech公布了前者帕康曲妥珠单抗（DB-1303/BNT323）一项全球三期研究（DYNASTY-Breast02）的中期分析结果。
该研究针对既往接受内分泌治疗后出现疾病进展、尚未接受化疗的HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者。结果显示，相比化疗对照组，帕康曲妥珠单抗达到无进展生存期的主要终点，次要终点总生存期数据尚未成熟。
但较为刺眼的两点是，相较化疗，帕康曲妥珠单抗在无进展生存期上显示出有统计学意义但适度的改善。另外本次试验中间质性肺病的总体发生率高于该药的既往临床研究，其中绝大多数事件为1级或2级，少数患者报告了3-5级事件。
双方公司称，截至目前获得的疗效与安全性数据提示，结合当前HR+/HER2低表达转移性乳腺癌治疗格局，该研究方案对前述患者人群的潜在临床获益空间可能相对有限。双方将进一步分析和讨论数据，并评估后续安排。
显然，这一临床结果不尽如人意，进而也引发了股价大跌。
10月27日，界面新闻向映恩生物媒体和投资者关系邮箱分别发送采访问题，询问帕康曲妥珠单抗的开发思路，本次研究结果是否影响该药在乳腺癌适应证上的开发计划等问题，截至发稿未获回复。
帕康曲妥珠单抗在映恩生物管线中进展最快，且为核心产品之一。其是一款HER2 ADC（抗体偶联药物）。
此前，同靶点的“ADC神药”德曲妥珠单抗在三期头对头研究中击败前代产品，一举改变了HER2阳性乳腺癌的竞争格局，并于2019年首次在美获批。有意思的是，映恩生物创始人朱忠远正是因此看到这种药物形式在实体瘤上有所突破，于是下场开发ADC。
2023年4月，映恩生物将帕康曲妥珠单抗和另一款核心产品B7-H3 ADC（DB-1311/BNT324）的海外权益卖给BioNTech。彼时，该交易首付款1.7亿美元，最高里程碑款超15亿美元。4个月后，BioNTech又拿下前者一款关键产品TROP2 ADC（DB-1305/BNT325）的海外权益。
界面新闻截自映恩生物2026年中报
不过德曲妥珠单抗珠玉在前，且HER2是一个成熟靶点，竞争者众多，想要在此分得大蛋糕并不容易。
界面新闻注意到，帕康曲妥珠单抗布局了乳腺癌和子宫内膜癌适应证，但不涉及大癌种肺癌。在本次公布结果的未接受过化疗、HER2低表达乳腺癌上，帕康曲妥珠单抗是第二款进入全球三期的HER2 ADC。不过德曲妥珠单抗已在美获批该适应证。
另外HER2表达的子宫内膜癌也避开了德曲妥珠单抗的既有布局，映恩生物和BioNTech计划在2026年内递交该适应证的上市申请。不过该癌肿发病率较低，市场相对较小。
国内市场中，帕康曲妥珠单抗针对HER2阳性乳腺癌二线治疗的上市申请已获国家药监局受理。映恩生物已建立一支商业化团队，并与老牌药企三生制药在该药的国内销售上达成合作，由后者提供CSO（医药合同销售外包）服务。
相比之下，DB-1311/BNT324布局的癌种更广泛，其前列腺癌一线治疗适应证已启动全球三期临床。界面新闻在摩熵·医药数据库检索到，该药同靶点尚无获批产品，但国内外也面临第一三共/默沙东、翰森制药、宜联生物等进度更快的对手。值得一提的是，2026年5月，映恩生物已通知BioNtech，行使该药的美国市场独家成本及利润/亏损分担选择权。
实际上，映恩生物是当下ADC领域的热门公司之一。在海外大药企扫货、补足ADC药物布局的大潮中，其达成多笔BD（商务拓展）交易，买方还包括GSK、罗氏、百济神州等公司。
界面新闻从映恩生物2026年8月的投资者演示材料中获悉，目前公司总交易价值超70亿美元，其中约5亿美元已到账。这也意味着公司后续更大比例的交易款需要靠临床、注册、商业化进展逐渐兑现，其中存在不确定性。
另外，BioNtech也在新冠疫情后转身加码肿瘤领域，并成为中国资产的老熟客。其最亮眼的动作是收购普米斯生物，获得PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327），由此在全球创新药领域“ADC+IO2.0”的角逐中占下一个身位。
映恩生物也借此最大化自己ADC产品的潜在价值。据公司2026年中报，前述三个与BioNtech合作的ADC都已开始与Pumitamig联用的临床研究，进度最快的处于临床二期。
财务数据上，2026年上半年，映恩生物研发开支6.07亿元，经调整期内亏损6.27亿元，期末现金及银行结余30.06亿元。另在6月，公司科创板上市申请已获上交所受理，如今主力产品临床受挫是否会对其A股IPO进程与估值造成影响，尚未可知。
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