成都圣诺生物科技股份有限公司关于自愿披露特利加压素注射液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的关于特利加压素注射液的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:
一、药品基本情况
受理号:CYHS2404027
药品名称:Terlipressin Injection/特利加压素注射液 药品注册标准编号:YBH29202026 规格: 8.5 mathrm m l : 0.85 mathrm m g (按 mathrm C _ 52 H _ 74 N _ 16 O _ 15 S _ 2 计)
注册分类:化学药品3类申请事项:药品注册(境内生产)
上市许可持有人:成都圣诺生物制药有限公司生产企业:成都圣诺生物制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况
醋酸特利加压素是人体的垂体后叶分泌内源性的加压素,为加压素的合成类似物。其主要作用为收缩血管和抗出血,用于治疗胃肠道和泌尿生殖系统的出血症状。
三、对公司的影响
本次特利加压素注射液获得《药品注册证书》,体现了公司在研发、生产及质量管理体系等方面的综合实力;同时,丰富了公司产品管线,有助于进一步提升公司产品的市场影响力,增强公司在相关业务领域的市场竞争力,为公司持续发展提供有力支撑。
四、风险提示
受医药行业特点的影响,上述药品的具体销售情况可能受国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会
2026 年 10 月 17 日
股票
板块
用户
资讯
评论 (0)