浙江九洲药业股份有限公司

关于全资子公司获得欧盟药品 GMP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司瑞华（中山）制药有限公司（以下简称“中山瑞华”）于2026 年5 月接受了斯洛文尼亚共和国药品和医疗器械管理局（以下简称“JAZMP”）针对欧盟药品生产质量管理规范（以下简称“EUGMP”）的现场检查。近日，中山瑞华收到JAZMP 签发的编号为“409-6/2025-10”的药品GMP 证书，现将相关情况公告如下：

一、欧盟 GMP 检查的相关情况

公司名称：瑞华（中山）制药有限公司

检查地点：广东省中山市中山火炬开发区国家健康基地辉凌路8 号

检查范围：颗粒剂产线（A201 口服固体制剂车间、A102 制剂包装车间，8,000万袋/年）

检查时间：2026 年 5 月 25 日-5 月 27 日

二、对公司的影响及风险提示

根据欧盟国家GMP互认制度，本次中山瑞华获得JAZMP颁发的GMP证书，说明中山瑞华颗粒剂产线在药品GMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合欧盟药品生产质量管理规范要求。本次为中山瑞华首次获得欧盟GMP 认证，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。

由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江九洲药业股份有限公司

董事会

2026 年 10 月 17 日