云南沃森生物技术股份有限公司

关于冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗启动 I 期临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

由云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“沃森生物”）子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“蓝鹊生物”）联合研发的冻干带状疱疹病毒mRNA 疫苗已完成I 期临床试验准备工作，于今日召开了 I 期临床试验启动会，正式启动 I 期临床试验工作。现将相关情况公告如下：

一、药物主要信息

药物名称：冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗

剂型：注射剂

注册分类：预防用生物制品1.2类

临床试验分期：I期临床试验

本疫苗为沃森生物联合复旦大学、蓝鹊生物基于自主研发建立的“mRNA 平台技术”开发。接种本疫苗后，可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。

目前，国内外尚无采用mRNA 技术路线的同类产品获批上市。从技术路线来看，国内外已上市的 4 款带状疱疹疫苗，3 款为减毒活疫苗，1 款为重组蛋白疫苗。

二、I期临床试验情况

冻干带状疱疹病毒mRNA 疫苗Ⅰ期临床试验采取随机、盲法、对照试验设计，

旨在观察其在40 岁及以上健康人群接种的安全性。

三、对公司的影响和风险提示

本疫苗启动 I 期临床试验是本疫苗研发过程中取得的阶段性进展，公司将积极推动本疫苗的临床研究工作，若该疫苗研发成功，将进一步丰富公司在mRNA疫苗领域及成人疫苗领域的产品布局，为公司长远持续稳健发展奠定坚实基础。

本疫苗启动 I 期临床试验对公司本年度的业绩不会产生大的影响。根据我国药品注册的有关要求，本疫苗需在完成相关各期临床试验并在确证性Ⅲ期临床试验研究结果达到规定的评价标准后，方能向国家药品监督管理局申请药品上市许可。临床研究期间，疫苗的临床试验进度和研究结果等均具有一定的不确定性。关于本疫苗的后续进展情况公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

云南沃森生物技术股份有限公司

董事会

二〇二六年十月十四日