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资讯 广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露公司及子公司 2026 年 7-9 月获得资质情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2026 年7-9 月获得国内医疗器械备案证 19 项、知识产权类资质 3 项，获得境外资质 1项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一）获得国内医疗器械备案证情况
| 序号 | 产品名称 | 证书编号 | 证书有效期 | 注册分类 | 技术平台 |
| 1 | CD33 抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260292 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 2 | CD11c 抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260293 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 3 | CD103 抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260294 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 4 | FOXA1 抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260295 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 5 | FOXP1 抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260296 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 6 | 聚束蛋白(Fascin)抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260297 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 7 | 血管活性肠多肽(VIP)抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260298 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 8 | 延胡索酸水合酶(FH)抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260299 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 9 | N-钙黏附蛋白(N-cadherin)抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260300 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 10 | 紧密连接蛋白-7(Claudin-7)抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260301 | 2026.7-长期 | I | IHC |
| 11 | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 | 粤穗械备20260337 | 2026.7-长期 | I | LBC |
| 12 | Bcl-10抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260381 | 2026.8-长期 | I | IHC |
| 13 | 人糖蛋白激素α亚基(hCG-α)抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260382 | 2026.8-长期 | I | IHC |
| 14 | 人类白细胞抗原DPB1(HLA-DPB1)抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260383 | 2026.8-长期 | I | IHC |
| 15 | STAT3抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260384 | 2026.8-长期 | I | IHC |
| 16 | MASH1抗体试剂(免疫组织化学法) | 粤穗械备20260388 | 2026.8-长期 | I | IHC |
| 17 | API2/MALT1融合基因t(11;18)探针试剂(荧光原位杂交法) | 粤穗械备20260406 | 2026.9-长期 | I | FISH |
| 18 | CCND1(BCL1)基因断裂探针试剂(荧光原位杂交法) | 粤穗械备20260407 | 2026.9-长期 | I | FISH |
| 19 | 酪胺荧光显色试剂 | 粤穗械备20260434 | 2026.9-长期 | I | IHC |
（二）获得知识产权情况
1. 获得专利证书情况
| 序号 | 专利名称 | 专利号 | 授权公告日 | 专利类型 |
| 1 | 一种香豆素衍生物标记核苷三磷酸的制备方法及其应用 | ZL202311794658.X | 2026.7.24 | 发明专利 |
| 2 | 一种荧光扫描仪滤光片盒旋转机构 | ZL202522084352.6 | 2026.7.28 | 实用新型 |
| 3 | 一种双物镜切换显微成像机 | ZL202522084274.X | 2026.7.28 | 实用新型 |
（三）获得境外资质的情况
1. CE 注册登记
| 序号 | 产品名称 | 登记识别号 | 有效期 | 技术平台 |
| 1 | 样本保存液Sample Collection Medium | 69485009LBP027N6 | 2026.7-长期 | LBC |
二、对公司的影响
上述资质的取得，有利于丰富公司的产品种类，完善公司知识产权保护体系，扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，进一步拓展海外应用场景，增强公司的核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2026 年 10 月 13 日
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