医药生物行业周报（10月第1周）：mRNA出海刷新纪录

医药生物

2026 年 10 月 12 日

分析师：王俐媛

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mRNA 出海刷新纪录

医药生物行业周报（10 月第 1 周）

ble\_S 行业观点： umma

1) 区间回顾。9月21日-10月9日，医药生物收涨1.97%，沪深300 收跌 4.22%，Wind 全 A 收跌 4.99%，医药板块跑赢大盘，从三级子行业来看，疫苗（7.4%）、其他生物制品（3.28%）、体外诊断（3.15%）涨幅居前，医疗设备（-1.11%）、医疗耗材（-0.53%）和医院（-0.04%）跌幅居前。个股方面，近岸蛋白（62.76%）、康希诺（44.69%）、诺禾致源（43.43%）、涨幅居前，圣诺生物（-25.03%）、艾力斯（-17.84%）和华康医疗（-17.58%）跌幅居前。

2) mRNA 出海刷新纪录。10 月 2 日，艾博生物宣布与诺华达成mRNA-TCE疗法授权及平台选择权协议：诺华支付5.75亿美元首付款、最高72亿美元里程碑，获得mRNA编码CD19×CD3 T细胞衔接器 ABO2203 全球独家许可，交易总额约 77.75 亿美元，刷新 mRNA 领域 BD 纪录。ABO2203 通过 LNP 递送 mRNA 至肝细胞，由患者体内细胞持续生产TCE蛋白实现B细胞清除，主攻自免适应症（ITP 等）。本次交易还包含艾博平台后续项目的独家选择权，BD 逻辑已从单一分子授权升级为平台级合作，国产mRNA资产首次进入MNC核心管线布局，国产mRNA平台定价中枢上移。我们认为，mRNA 技术正从预防性疫苗向治疗性平台切换，本次交易标志着国产mRNA平台有望迎来系统性价值重估，海外巨头先行数据的发布有望进一步催化板块情绪。建议关注拥有mRNA平台技术、具备出海潜力的相关企业。

3) 风险提示：医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性；地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；药品研发不确定性风险。

正文目录

一、市场周度回顾....3

二、行业要闻及重点公司公告....4

2.1 行业重要事件....4

2.2 行业要闻....4

2.3 公司公告....5

三、风险提示....6

图表目录

Figure 1 申万一级行业涨跌幅（%）....3

Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%）....3

Figure3 医药生物行业周涨跌幅排名（%）....4

一、市场周度回顾

9 月 21 日-10 月 9 日，医药生物收涨 1.97%，沪深 300 收跌 4.22%，Wind 全 A 收跌 4.99%，医药板块跑赢大盘，从三级子行业来看，疫苗（7.4%）、其他生物制品（3.28%）、体外诊断（3.15%）涨幅居前，医疗设备（-1.11%）、医疗耗材（-0.53%）和医院（-0.04%）跌幅居前。个股方面，近岸蛋白（62.76%）、康希诺（44.69%）、诺禾致源（43.43%）、涨幅居前，圣诺生物（-25.03%）、艾力斯（-17.84%）和华康医疗（-17.58%）跌幅居前。

Figure 2 医药细分三级子行业涨跌幅（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

Figure3医药生物行业区间涨跌幅排名（%）

资料来源：Wind 资讯、世纪证券研究所

二、行业要闻及重点公司公告

2.1 行业重要事件

10 月 2 日，艾博生物宣布已与诺华达成推进 RNA 疗法的授权及许可选择权协议，授予诺华对重点管线ABO2203的全球独家许可权，以及基于其专有RNA平台开发其他潜在项目的独家许可选择权。艾博生物将获得5.75亿美元首付款；若协议内项目全部选择权均被行使，在达成约定的开发、监管及商业化里程碑后，最高可获得约72亿美元潜在里程碑付款，并将获得未来产品销售的潜在分成——潜在交易总额最高约77.75亿美元。

（资讯来源：Wind）

2.2 行业要闻

10 月 9 日，三迭纪宣布已与强生（Johnson & Johnson）签署合作与许可协议。双方将结合强生在药物开发方面的专业积累，以及三迭纪在3D打印制药和多肽等药物口服递送方面的技术能力，联合开发新型口服药物。强生旗下风险投资机构强生创投（JJDC）同步对三迭纪进行股权投资。三迭纪将依托熔融挤出沉积联合半固体挤出（MED&SSE）的 3D 打印制药技术及 3DμS®-OM 平台，将室温、低剪切制造工艺与药片结构及药物释放特征设计相结合，以解决口服药物开发中的递送难题。

10 月 5 日，2026 年诺贝尔生理学或医学奖由 Karl Deisseroth、PeterHegemann 和 Georg Nagel 共同授予，以表彰他们“在光门控离子通道和光遗传学方面的发现”。获奖者及贡献：卡尔·戴塞罗思、彼得·黑格曼和格奥尔格·内格尔因发现光门控离子通道并开创光遗传学技术而获奖。该技术利用藻类蛋白通道视紫红质，使特定神经细胞对光敏感，从而用光精准控制活体大脑中的神经活动。

l 9 月 29 日，Summit Therapeutics（NASDAQ：SMMT）宣布了阿斯利康将对公司可转换优先股进行20亿美元的股权投资。

9月25日，默沙东与第一三共宣布自愿撤回I-DXd用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市申请。此决定是基于与FDA的沟通，认为 IDeate-Lung01 二期临床数据不满足支持加速批准的条件。三期临床 IDeate-Lung02 的患者入组继续进行，入组标准为经过铂类化疗治疗仅一线前线治疗的患者。

（资讯来源：Wind）

2.3 公司公告

艾力斯：10月7日，FURVENT III期试验主要终点未达预期，但次要终点显示临床获益。伏美替尼 240 mg 组相较对照组的中位 PFSHR 为 0.61（95% CI: 0.46–0.81），提示显著获益趋势；160 mg 组HR 为 0.86（0.65–1.14），未达统计学显著。BICR 评估的主要终点PFS未达到，但研究者评估的PFS及经确认ORR等次要终点均观察到临床获益，OS数据虽未成熟，已呈现明显改善趋势。安全性特征与既往研究一致，未发现新风险信号。伏美替尼240 mg组、160mg 组和对照组的≥3 级 TEAE 发生率分别为 52%、53%和 55%；≥3级TRAE发生率分别为26%、22%和40%，显示伏美替尼组安全性优于对照组，尤其在毒性控制方面优势明显。公司正与 ArriVent 共同评估完整数据集，以确定后续开发方案。

亚虹药业：10月7日，公司与Theramex公司签署有条件的独家授权许可协议。授予Theramex在欧洲国家、澳大利亚、新西兰和土耳其地区对 APL-1702（商品名：希维她®/CEVIRA®）的独家开发与商业化权益，公司保留全球其余区域权利。交易总金额超 2.5 亿美元，包括 1,500 万美元首付款、1,100 万美元近期注册里程碑付款，以及后续商业化里程碑付款和分级销售提成。首付款支付须满足四项前提条件：签署供货协议、CEVIRA®生产基地通过审计、与上游许可协议保持衔接、就器械临床价值评估与欧盟委员会达成澄清确认。协议自生效日起持续至特许权使用费支付期结束，无固定终止年限。希维她®为全球首创光动力治疗系统，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏与宫颈光动力治疗灯组成，已获中国 NMPA 批准用于治疗 CIN2 患者（2026 年 3 月），并获 EMA 上市许可申请受理（2026 年 2 月），具备精准靶向、HPV免疫清除、保留生育功能等临床优势。

上海医药：9月29日，公司出售Vitaco持股平台股权交易。本次交易为上海医药通过全资子公司上实医科，联合春华资本，向德弘资本旗下主体出售其持有的 Zeus Investment Limited（ZIL）及其下属两家运营子公司 Zeus One 和 Zeus Two 的 100%股权，构成跨境股权出售交易。标的公司 ZIL 为 2016 年为私有化澳大利亚上市公司Vitaco而设立的持股平台，上海医药初始投资成本为人民币9.48亿元。本次交易确定标的公司企业价值为 3.967 亿美元，预计交割日股权价值不低于3.499亿美元（约合人民币23.47亿元），对应Vitaco2025 年净利润的 PE 倍数为 29.47 倍。上海医药按 56.85%持股比例计算，预计可获转让所得不低于1.991亿美元（约合人民币13.36亿元），较初始投资实现显著收益。

l 迪哲医药：9月29日，公司收到阿斯利康就舒沃哲全球授权首付款6亿美元。

恩华药业：9 月 29 日，公司放弃参股公司好欣晴增资优先认购权。好欣晴拟通过增资引入7家新股东，合计认购777.4744万股，融资总额 262,000,000 元。增资完成后，好欣晴总股本由 13,353.5677万股增至 14,131.0421 万股，恩华药业持股比例由 19.0960%稀释至18.0454%，仍为第一大股东，但不再合并其财务报表。

恒瑞医药：9 月 29 日，公司与 Novo Nordisk A/S 签署 HRS-1596 项目授权许可协议。交易总潜在价值最高达26亿美元，包括3亿美元首付款及最高23亿美元的开发、注册与商业化里程碑付款。恒瑞还将根据授权区域净销售额获得销售提成。协议需通过美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》审批并满足其他交割条件，预计于2026年第四季度完成交割。HRS-1596是恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂，通过抑制食欲、促进胰岛素分泌及改善胰岛素敏感性，具备治疗肥胖症、2型糖尿病及其它代谢性疾病的潜力。该药物有望实现每周一次口服给药，显著提升用药便利性，目前已在中国获批开展用于体重管理和2型糖尿病的Ⅰ期临床试验。

欧康医药：9月28日，公司产品地奥司明原料药取得欧洲药典适用性(CEP)证书。地奥司明为黄酮类原料药，主要用于治疗慢性静脉功能不全和痔疮，全球市场需求稳定。

（资讯来源：公司公告）

三、风险提示

1. 医保商保目录调整及降价幅度存在不确定性。若相关药品未能按预期纳入医保或商保目录，或准入、续约过程中的价格降幅超出预期，可能影响患者用药可及性及企业产品收入。即使产品进入目录，若后续保险产品覆盖、医院准入及处方放量进度偏慢，新增销量仍可能无法抵消降价影响，进而对相关企业收入增长及盈利能力形成压力。

2. 地缘冲突加剧风险。若地缘冲突升级，并引发贸易限制、跨境支付受阻或国际运输成本上升，可能影响医药企业海外原材料及设备采购、产品出口和跨境研发合作。对于海外业务占比较高的创新药、原料药及医药研发外包企业，订单交付延迟、合作项目推进受阻或客户调整供应链布局，可能增加运营成本，并对海外收入及现金回款造成不利影响。

3. 业务落地不及预期风险。若创新药械获批后的医院准入、渠道建设及临床推广进度慢于预期，或医药研发外包企业在手订单转化、项目交付及客户验收出现延迟，可能导致收入确认及现金回收滞后。对于已签署的对外授权合作，若合作方调整研发投入或项目未达到约定节点，后续里程碑款及销售分成亦可能无法按预期实现，从而影响相关企业业绩兑现。

4. 行业竞争加剧风险。若同靶点、同适应症创新药及同类医疗器械集中上市，或竞争产品在疗效、安全性、使用便利性及价格方面形成优势，可能分流现有产品的患者及终端需求。相关企业可能面临产品降价、市场份额下降及推广投入增加等压力；若销量增长不足以覆盖价格下降和费用投入，盈利能力可能低于预期。

5. 药品研发不确定性风险。药品研发周期较长，临床前及早期临床研究结果未必能够在后续大规模试验中得到验证。若在研产品出现疗效未达主要终点、安全性问题、患者入组缓慢或生产工艺验证不达标等情况，可能导致试验延期、追加研发投入或项目终止；若注册申报需补充研究，亦可能推迟上市时间，影响产品商业化价值及相关企业未来收入，并可能产生研发相关资产减值损失。

分析师声明

本报告署名分析师郑重声明：本人以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告，保证报告所采用的数据和信息均来自公开合规渠道，报告的分析逻辑基于本人职业理解，报告清晰准确地反映了本人的研究观点，结论不受任何第三方的授意或影响。本人薪酬的任何部分不曾有，不与，也将不会与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关。

证券研究报告对研究对象的评价是本人通过财务分析预测、数量化方法、行业比较分析、估值分析等方式所得出的结论，但使用以上信息和分析方法存在局限性。特此声明。

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