从检测结果到临床决策｜心血管疾病检验论坛在广州召开

急性胸痛诊疗争分夺秒。一项检测能否在有限时间内提供稳定、可靠的结果，能否被准确解读并及时纳入临床路径，直接影响患者的分诊与救治。10月9日上午，第九届南方检验医学大会暨2026年广东省医学会检验医学学术会议分论坛A——心血管疾病检验论坛在广州越秀国际会议中心召开。来自心血管临床、检验医学及标志物研究领域的专家，围绕急性胸痛分诊、ESC指南更新、POCT质量管理、胸痛中心规范化应用及CRP转化研究等议题展开交流。整场论坛所关注的，不只是检测哪些指标，而是心血管标志物如何从一个检测结果，进一步转化为可靠的临床判断。

会议伊始，南方医科大学珠江医院王前教授在开场致辞中指出，急性胸痛是检验医学服务临床决策的典型场景，从患者就诊、标本检测到风险判断与治疗决策，时间窗口短、协同要求高，检验科在救治链条中承担着不可替代的作用。王教授寄语与会同道围绕临床实践充分交流，既谈经验也谈困惑，集思广益，共同提升诊疗水平。

在主题报告环节，中国医学科学院阜外医院周洲教授统介绍了心血管标志物规范化应用协作组（CTF-CB）的建设成果与研究进展。协作组自 2024 年成立以来，始终围绕 "推动心血管标志物规范化应用、提升中国心血管检验诊断水平" 的使命，构建起覆盖临床医学、检验医学、急诊危重症、计量溯源、检测技术等多领域的全国协作网络，依托国家心血管病中心阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、武汉亚洲心脏病医院、中国计量科学研究院等核心机构，走出了一条 "标准先行、研究支撑、教育普及" 的中国路径。

在标准建设层面，CTF-CB 发布了国内首个高敏肌钙蛋白（hs-Tn）与 NT-proBNP 检测试剂性能参考列表，覆盖 20 余家厂家的分析性能特征，为临床选择和结果解读提供了权威参照；同时牵头制定了心脏肌钙蛋白、NT-proBNP/BNP、D - 二聚体等多项专家共识，以及胸痛分诊临床路径、普通人群健康评估、肿瘤心脏毒性检测等标准化路径，推动心血管标志物从 "能检测" 走向 "用好它"。

在研究进展层面，团队开展了一系列高质量多中心研究：围绕肌钙蛋白检测一致性，组织三轮评估、覆盖 25 家以上厂家、3000 余例临床样本，推动检测结果的可比互通；在急性胸痛快速分诊领域，HEADLINES 研究首次建立了适合中国人群的高敏肌钙蛋白 0/1 小时纳入与排除算法，阴性预测值超过 99%，1 小时分诊率较国际算法提升 12%，让检验科在胸痛救治最早期就能输出可靠决策依据；HARBOR 研究联合全国 三十余家医院，建立了国内迄今为止规模最大、数据最完整的中国人群的性别特异性参考区间；此外，团队还在 AI 辅助 NSTEMI 分诊模型、多标志物联合快速评估（mCARE-MI）、肌钙蛋白干扰因素调查与鉴定中心建设等方向持续深耕，并推动高性能 POCT 免疫检测系统的国产化研发，让标准化能力下沉到更广泛的临床场景。

2026年，ESC发布心力衰竭、心血管疾病合并慢性肾脏病、心脏康复以及第五版心肌梗死通用定义等四部指南及文件。北京大学人民医院许俊堂教授对其中涉及生物标志物的内容进行了系统梳理，并重点解读了第五版《心肌梗死通用定义》对肌钙蛋白检测与结果解释提出的新要求。

新版定义进一步强调，肌钙蛋白升高并不等同于心肌梗死。急性心肌损伤需要观察心肌肌钙蛋白的升高或下降变化，且至少有一次检测结果超过性别特异性第99百分位参考上限；在此基础上，还需要结合缺血症状、心电图、影像学或冠状动脉证据，才能作出急性心肌梗死判断。因此，肌钙蛋白的临床应用已经不能停留在“是否超过一个固定阈值”，而要同时回答几个问题：检测结果是否存在动态升高或下降？患者处于怎样的就诊时间窗？所使用的参考上限是否适合相应性别人群？肌钙蛋白变化是否伴有明确的心肌缺血证据？

广东省人民医院心研所曲艳吉教授在讨论中指出，指南的更新最终仍要落实到检测平台、临床路径、报告解释和人员培训之中。只有检验与临床对检测时机、参考标准和结果含义形成共同认识，指南推荐才能真正转化为患者获益。

随着心血管标志物检测不断向急诊、胸痛中心乃至院前场景延伸，POCT为快速救治提供了更多可能，也带来了新的质量管理问题。首都医科大学附属北京安贞医院袁慧教授围绕心血管标志物POCT质量管理展开分享，对设备管理、人员操作、室内质控、结果比对以及检验科与临床协同等环节进行了分析。

讨论环节，广西壮族自治区人民医院袁育林教授结合不同地区医疗资源差异，提出可进一步探索POCT与中心实验室协同的分级检测路径，在争取救治时间的同时保证结果质量。中国医学科学院阜外医院深圳医院周厚清教授则从临床安全边界出发表示，单次检测排除策略需要满足相应的适用条件；对于就诊时间较早、肾功能异常及不同性别人群，仍需结合采样时间、基础疾病、动态变化和临床表现综合判断。

江门市中心医院伍金华教授在讨论中表示，POCT的价值不能只用“出结果更快”来衡量。不同设备和场景下的检测结果是否可靠，院前与院内数据能否衔接，异常结果能否及时进入临床处置流程，同样是评价POCT应用质量的重要维度。这意味着，检测场景可以前移，但质量要求不能后移。POCT与中心实验室也不应成为彼此割裂的两套体系，而应共同服务于连续、可追溯的患者管理。

深圳市第二人民医院顾大勇教授从CRP构象异质性出发，分享了五聚体CRP与单体CRP的生物学差异、检验学挑战及潜在转化价值。这一研究提示，心血管标志物的创新并不只意味着发现一个全新的指标。通过对经典指标的分子形态、作用机制及疾病关联进行重新研究，同样可能拓展其在风险评估和疾病分层中的应用边界。

从CRP构象研究，到MPO、Lp-PLA2、sST2、GDF-15等特色标志物不断受到关注，心血管检验正在从单一疾病诊断，进一步走向风险识别、预后判断和全过程管理。

论坛讨论的多个问题，也正是亚辉龙近年来在心血管标志物领域持续推进的方向。不同人群能否共用同一参考标准？高敏肌钙蛋白在中国健康人群中的分布具有哪些特点？性别、年龄及潜在基础疾病会对参考区间产生怎样的影响？这些问题决定了检测结果能否被准确解释，也是建立本土化临床路径的重要基础。

围绕这些问题，由中国医学科学院阜外医院及中国医学科学院阜外医院深圳医院牵头、全国30余家医院共同参与的HARBOR研究，对中国健康人群高敏肌钙蛋白参考区间开展系统研究。研究采用亚辉龙化学发光检测平台及标准化流程，形成中国人群hs-cTnI参考数据，并进一步分析性别、年龄及参考人群筛选标准对结果的影响，为性别特异性参考区间和胸痛分诊路径研究提供本土证据。

在检测端，亚辉龙围绕hs-cTnI低值区性能、不同样本类型及不同平台间的一致性持续开展验证，并依托iFlash系列化学发光平台，推动中心实验室与急诊快速检测场景之间的结果衔接。相关方法学性能已获IFCC官网收录。目前，亚辉龙已形成涵盖hs-cTnI、hs-cTnT、CK-MB、Myo、BNP、NT-proBNP、D-Dimer、sST2等20余项指标的心血管检测菜单，覆盖心肌损伤、心力衰竭、血栓风险及心血管风险评估等应用方向。 

从中国人群参考区间研究，到胸痛快速分诊验证；从中心实验室检测，到全血快速检测与多平台一致性评价，亚辉龙希望解决的不只是“能否检测”，更是检测结果能否在不同场景下保持稳定，并真正进入临床决策流程。

论坛最后，厦门大学附属心血管病医院谢华斌教授作会议总结。他表示，本次论坛从指南、共识、质量管理和前沿研究等不同角度，呈现了心血管生物标志物在急性胸痛诊疗及疾病管理中的应用进展，也为检验与临床进一步加强协同提供了交流平台。心血管标志物的临床价值，最终不取决于项目数量，而在于能否建立适合本土人群的参考标准，能否在不同平台和场景中获得稳定结果，又能否在正确的时间被准确解读。

心血管标志物规范化应用任重而道远，亚辉龙作为我国体外诊断民族企业典范，主动承担社会责任，积极参与我国心血管标志物规范化应用相关工作，参与专家共识研讨、检测性能评估等标准化工作，同时通过参与支持全国性学术会议、城市站巡讲、检验医师培训班等多种形式，助力心血管标志物规范化学术理念的普及与推广，与协作组一道推动中国心血管标志物检测与临床应用水平的整体提升。

未来，亚辉龙将继续围绕中国人群参考区间、胸痛分诊模型、全血心肌标志物应用及多平台一致性等方向，与临床和检验专家深化合作，推动更多研究证据进入真实诊疗路径，让每一项检测结果更好地服务临床判断与患者救治。