证券代码：300705

证券简称：九典制药

债券代码：123223

债券简称：九典转02

公告编号：2026-050

湖南九典制药股份有限公司

关于获得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

湖南九典制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、证书的主要内容

1、药品名称：铝碳酸镁混悬液

2、剂型：口服混悬剂

3、规格：10ml:1g

4、注册分类：化学药品3类

5、申请事项：药品注册（境内生产）

6、证书编号：2026S03671

7、处方药/非处方药：非处方药

8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。同意本品按（甲类）非处方药管理。

二、药品的相关情况

铝碳酸镁混悬液适应症为：①慢性胃炎；②与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。

铝碳酸镁具有明显的抗酸作用，并兼有胃黏膜保护作用，对胆酸也有一定吸附作用，作用迅速、温和、持久。相较其他剂型，混悬液无需崩解、免咀嚼，可较均匀覆盖胃黏膜，对吞咽困难人群更友好。

铝碳酸镁混悬液由德国Bayer（拜耳）开发，1997 年在法国首次上市，1999年在德国上市。目前，铝碳酸镁还有片剂、咀嚼片、颗粒剂等剂型在国内外上市销售。米内网数据显示，2023 年、2024 年、2025 年和2026H1，铝碳酸镁混悬液在中国三大终端六大市场的销售额分别为1,519 万元、988 万元、1,591 万元和3,079 万元。

三、对公司的影响

截至本公告日，铝碳酸镁混悬液国内共有 10 家企业取得了药品注册证书。该药品注册证书的取得丰富了公司的产品管线，对进一步优化公司产品结构有着积极意义。

公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量与安全。因药品的生产和销售易受到医药行业政策、招投标、市场环境变化等诸多因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

湖南九典制药股份有限公司董事会

2026 年 10 月 8 日