证券代码：301263

证券简称：泰恩康

公告编号：2026-089

广东泰恩康医药股份有限公司

关于全资子公司收到地夸磷索钠滴眼液

药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司（以下简称“华铂凯盛”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、申请注册药品的基本情况

受理号：CYHS2500796

药品名称：地夸磷索钠滴眼液

申请事项：药品注册（境内生产）

许可药品注册分类：化学药品4类

规格：3% (5ml∶150mg)

药品批准文号：国药准字H20266157

申请人：山东华铂凯盛生物科技有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品相关情况简介

地夸磷索钠滴眼液适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者，原研药品由参天制药株式会社研制开发， 2010年 4月在日本上市，商品名为“Diquas”；2017年10月在中国获批上市，商品名“丽爱思”。

根据摩熵医药-药品销售数据库数据，2023年地夸磷索钠滴眼液全终端销售总额为2.28亿元人民币。

三、同类药品情况

经查询国家药监局网站数据，截至目前，地夸磷索钠滴眼液在国内共有 46家企业获得药品批件。

四、对公司的影响及风险提示

该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

五、备查文件

1、《药品注册证书》。

特此公告。

广东泰恩康医药股份有限公司

董事会

2026 年 10 月 9 日