津药药业股份有限公司

关于子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，津药药业股份有限公司（以下简称“公司”）子公司湖北津药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液（以下简称“该药品”或“本品”）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、本品药品注册的基本情况

二、其他相关情况

盐酸布比卡因注射液用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。2024 年12 月，湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于2026 年9 月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前，湖北津药在盐酸布比卡因注射液项目上已累计研发投入约240 万元。

三、同类药品市场情况

根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，盐酸布比卡因注射液2024 年、2025 年国内销售额分别2.93 亿元、2.47 亿元。

四、影响及风险提示

湖北津药盐酸布比卡因注射液按化学药品3 类注册申报，获批后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品获批，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

津药药业股份有限公司董事会

2026 年 9 月 14 日