$济川药业(sh600566)$新增概念:『仿制药一致性评价』
概念解析:根据2025年1月14日公告:近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司济川药业集团有限公司(以下简称“济川有限”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的罗沙司他胶囊《药品注册证书》。罗沙司他胶囊注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。
新增时间:2025-06-05 15:26:29
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