$司太立(sh603520)$新增概念:『仿制药一致性评价』
概念解析:根据2025年6月5日公告:浙江司太立制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司上海司太立制药有限公司(以下简称“上海司太立”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的碘普罗胺注射液《药品注册证书》,现将具体情况公告如下:本药品的药品注册分类为化学药品4类。根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)文件相关规定,本药品视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。
新增时间:2025-06-05 15:26:29
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