华润三九iPSC疗法迎里程碑：HiCM-188临床研究登上《Nature Medicine》

8月19日，国际医学顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）在线发表南京大学附属鼓楼医院王东进教授团队牵头的HEAL-CHF临床研究长期随访结果：由华润三九与艾尔普再生医学联合开发的iPSC来源心肌细胞药物HiCM-188在治疗严重缺血性心衰中展现出显著疗效与良好安全性。这标志着华润三九布局iPSC赛道迎来里程碑式进展。

临床数据亮眼

 疗效与安全双优 

HEAL-CHF研究是全球首个基于iPSC来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的随机对照临床研究。12个月随访数据显示：

安全性优异

无致瘤、致恶性心律失常风险；

心功能显著改善

90%细胞治疗组患者NYHA心功能分级降至II级，对照组仅60%；

运动耐量大幅提升

6分钟步行距离平均提升168.8米，较对照组提升73.6%；

心脏结构逆转

每搏输出量平均增加9.03mL，对照组反而下降8.41mL。

产业化进程加速

有望惠及更广泛患者群体

目前，HiCM-188已在我国启动确证性临床试验，入组单位包括天津泰达国际心血管病医院、南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中南大学湘雅二医院、武汉大学中南医院。

作为“现货型”细胞产品，HiCM-188有望实现标准化生产与储存。

华润三九将与艾尔普共同推进确证性临床研究和产业化进程，让这一突破性疗法早日走向临床应用。

未来，公司更将依托成熟的营销网络与处方药推广经验，推动这一前沿技术惠及更多心衰患者。

央企入局

践行“大国重器”使命担当

2025年6月12日，华润三九与艾尔普再生医学达成HiCM-188项目联合研发合作。

中国科学院院士葛均波指出，这是央企主导的首个干细胞药物联合开发和商业化合作项目，标志着中国细胞与基因治疗领域的重大突破。

华润三九董事长邱华伟表示：“细胞疗法是未来生命健康领域的新趋势，高度契合华润集团承担'大国重器'的使命担当。”

市场展望

我国超千万患者亟待新疗法破局

我国现有心衰患者约1370万，每年新增近300万例，重度患者5年死亡率高达50%。该领域长期面临治疗手段及效果有限的困境。

HiCM-188若顺利获批上市，有望填补重度缺血性心衰药物治疗的空白，成为重塑治疗格局的革命性疗法，造福更多中国心衰患者。