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资讯 广州达安基因股份有限公司关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为：
医疗器械名称：人类 CYP2C9 和VKORC1 基因分型检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准20263401453。有效期自批准之日起至2031年7月9 日。预期用途：本试剂盒适用于体外定性检测人全血样本中 CYP2C9 基因c.430C>T（CYP2C9\*2）、CYP2C9 基因 c.1075A>C（CYP2C9\*3），以及 VKORC1基因 c.-1639 G>A 位点的基因多态性。
上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州达安基因股份有限公司
董 事 会
2026 年 7 月 14 日
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