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2026年第三季度报告

证券代码:688765

证券简称:禾元生物

武汉禾元生物科技股份有限公司2026 年第三季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第三季度财务报表是否经审计

□是√否

一、主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

项目本报告期本报告期比上年同期增减变动幅度(%)年初至报告期末年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%)
营业收入9,556,343.4337.4927,830,511.3941.55
利润总额-43,136,347.11不适用-105,892,887.64不适用
归属于上市公司股东的净利润-43,136,347.11不适用-105,892,887.64不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-47,744,324.37不适用-136,303,388.47不适用
经营活动产生的现金流量净额-10,750,364.86不适用-106,008,582.20不适用
基本每股收益(元/股)-0.12不适用-0.30不适用
稀释每股收益(元/股)-0.12不适用-0.30不适用
加权平均净资产收益率(%)-1.53不适用-3.72不适用
研发投入合计31,393,097.7489.1583,778,319.5315.50
研发投入占营业收入的比例(%)328.51增加89.71个百分点301.03减少67.90个百分点
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减变动幅度(%)
总资产3,903,868,818.123,702,888,303.935.43
归属于上市公司股东的所有者权益2,802,421,958.482,897,891,024.52-3.29

注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间,下同。

(二) 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目本期金额年初至报告期末金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-2,301.423,002.83
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外1,992,535.2721,436,596.32
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益1,485,066.89
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出1,015,452.342,350,170.73
其他符合非经常性损益定义的损益项目2,403,277.7810,463,341.17
减:所得税影响额800,986.715,327,677.11
少数股东权益影响额(税后)
合计4,607,977.2630,410,500.83

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

(三) 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

项目名称变动比例(%)主要原因
营业收入_本报告期37.49本报告期及年初至报告期末营业收入较上年同期增长,主要系奥福民®销售增长所致。
营业收入_年初至报告期末41.55
经营活动产生的现金流量净额_本报告期不适用本报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期净流出减少,主要系收到销售订单回款及政府补助增加所致。
基本每股收益(元/股)_年初至报告期末不适用年初至报告期末每股收益较上年亏损减少,主要系归属于上市公司股东的净利润亏损同比减少,以及2025年10月公司首次公开发行并上市,总股本增加所致。
稀释每股收益(元/股)_年初至报告期末不适用
加权平均净资产收益率(%)_本报告期不适用加权平均净资产收益率本报告期较上年同期增加6.23个百分点,年初至报告期末较上年同期增加18.71个百分点,主要系公司于2025年10月完成首次公开发行上市,带动加权平均净资产增加,同时年初至报告期末归属于公司普通股股东的净利润较上年同期亏损减少所致。
加权平均净资产收益率(%)_年初至报告期末不适用
研发投入_本报告期89.15本报告期研发投入较上年同期增加,主要系公司推进重组人白蛋白注射液(水稻)项目国内IV期及国际多中心III期临床试验,临床试验费用相应增加所致。
研发投入占营业收入的比例(%)_本报告期增加89.71个百分点本报告期研发投入占营业收入的比例较上年同期增长,主要系研发费用增加所致。
研发投入占营业收入的比例(%)_年初至报告期末减少67.90个百分点年初至报告期末研发投入占营业收入的比例较上年同期下降,系公司研发费用虽较上年同期增长15.50%,但营业收入增幅高于研发费用增幅所致。

二、股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数17,141报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)0
前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股数量持股比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
杨代常境内自然人40,285,80011.2740,285,80040,285,800无0
上海同盛永盈企业管理中心(有限合伙)其他20,084,4005.6220,084,40020,084,400质押20,070,000
贝达药业股份有限公司境内非国有法人20,010,3955.6020,010,39520,010,395无0
叶季平境内自然人17,289,3604.8417,289,36017,289,360无0
苏学腾境内自然人15,308,3554.2815,308,35515,308,355无0
武汉光谷生物产业创业投资基金有限公司境内非国有法人10,564,9452.9610,564,94510,564,945无0
深圳市倚锋投资管理企业(有限合伙)-深圳市倚锋睿意投资中心(有限合伙)其他10,113,5742.8310,113,57410,113,574无0
武汉禾众共创企业管理合伙企业(有限合伙)其他10,050,0002.8110,050,00010,050,000无0
柏才元境内自然人8,341,2002.338,341,2008,341,200无0
中信建投基金-兴业银行-中信建投基金-共赢53号员工参与战略配售集合资产管理计划其他8,258,7742.318,258,7748,258,774无0
前10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
股份种类数量
施佳1,304,661人民币普通股1,304,661
刘法奇1,282,214人民币普通股1,282,214
张凯锋835,198人民币普通股835,198
国泰海通证券股份有限公司-国泰上证科创板创新药交易型开放式指数证券投资基金577,845人民币普通股577,845
于爱云515,804人民币普通股515,804
谢国华476,500人民币普通股476,500
中信证券资产管理(香港)有限公司-客户资金423,518人民币普通股423,518
钟馨409,100人民币普通股409,100
UBS AG279,526人民币普通股279,526
蒋文平272,919人民币普通股272,919
上述股东关联关系或一致行动的说明杨代常是武汉禾众共创企业管理合伙企业(有限合伙)的执行事务合伙人;苏学腾、柏才元为杨代常的一致行动人。除上述情况外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系或者一致行动的情况。
前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明(如有)施佳通过投资者信用证券账户持有公司1,304,661股,合计持有公司1,304,661股;于爱云通过普通证券账户持有公司442,410股,通过投资者信用证券账户持有公司73,394股,合计持有公司515,804股;钟馨通过普通证券账户持有公司500股,通过投资者信用证券账户持有公司408,600股,合计持有公司409,100股。

持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 √不适用

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

(一)公司关键研发项目进展

1、奥福民<sup>®</sup>重组人白蛋白注射液(水稻)

公司奥福民<sup>®</sup>药品于 2026 年 2 月启动了 IV 期临床研究。2026 年 8 月,2,000 例入组病例已全部完成出组,IV 期临床研究涵盖了消化内科、肝病科、肿瘤科、肝胆外科、重症医学科、烧伤科、急诊科、泌尿科等多种病因导致的低白蛋白血症以及血容量不足需紧急治疗患者。奥福民<sup>®</sup>IV 期临床研究试验初步数据分析表明,参与该研究的患者人群以低白蛋白血症为主,低白蛋白血症病因包括了肿瘤、肝硬化、重大手术后、肾脏疾病、严重营养不良、脓毒血症(重症感染)、肺炎/下呼吸道感染、消化道出血、烧伤休克及胰腺炎等。在血容量不足紧急治疗患者人群中覆盖了脓毒性休克、烧伤休克、失血性休克、胰腺炎、消化道穿孔等疾病。研究显示,在这些广泛的临床病症人群中,奥福民<sup>®</sup>在研究给药剂量下,各不同适应症人群均可显著提高患者白蛋白水平。安全性初步数据分析表明:总体参与患者人群的不良反应发生率和类型与 II 期、III 期研究相似,均属已知不良反应,未发生药物相关非预期严重不良事件,未发生药物相关死亡事件。在高龄患者和肾功能不全特殊人群中的疗效和安全性与总体受试人群无显著差异。具体研究数据和研究结论以最终研究报告为准。

奥福民<sup>®</sup>国际多中心 III 期临床试验研究,美国食品药品监督管理局 FDA 同意在完成临床研究并达到预期终点后,可获批血浆来源的人血白蛋白所有现行适应症。公司与 FDA 就研究方案设计细节正在讨论优化中,该试验已进入临床运营阶段。

自上市以来,奥福民<sup>®</sup>已完成各省挂网,覆盖多个省份医院及全国多家药店;公司采用“自营+经销商”双轨销售模式,持续优化市场策略,并于 2026 年 8 月与华中科技大学同济医学院附属同济医院达成战略合作,推动创新药物在重大疾病治疗领域的临床研究与应用。奥福民<sup>®</sup>已申报 2026 年国家医保目录,依照国家医保局相关要求,医保谈判结果以国家医保局公开发布信息为准。

2、HY1005:重组人糜蛋白酶(OsrhCT)

HY1005 重组人糜蛋白酶(OsrhCT)注射剂针对胸膜炎适应症已于 2025 年 12 月完成 I 期临床试验,2026 年 10 月完成与国家药品监督管理局药品审评中心 CDE 就 II 期临床试验方案的沟通会议并达成共识,公司正在准备启动 II 期临床试验。

HY1005 重组人糜蛋白酶(OsrhCT)口服剂针对临床胃内窥镜检查时的胃粘液清除适应症研究,已完成 II 期概念性验证研究,并于 2026 年 9月启动在胃镜检查患者中进行新的剂量探索的 II 期研究。

(二)公司产业化项目进展

公司已建立完整的药品生产质量管理体系,具备商业化生产能力,现有年产 10 吨奥福民<sup>®</sup>产业化基地。公司已于 2026 年 9 月向 CDE 提交奥福民<sup>®</sup>制剂生产批量变更的补充申请并获受理,本次变更不涉及制剂处方、生产工艺、质量控制方法与标准的改变,仅为制剂生产批量规模优化扩大。公司已完成变更前后产品的可比性评价研究,处于审评阶段。

为满足产业化进一步扩大的需求,公司正稳步推进年产 120 吨奥福民<sup>®</sup>产业化基地建设项目。截至本报告披露日,该项目主体工程已全部完工,正处于工艺调试与验证阶段。

四、季度财务报表

(一) 审计意见类型

□适用 √不适用

(二) 财务报表

合并资产负债表

2026 年 9 月 30 日

编制单位:武汉禾元生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2026年9月30日2025年12月31日
流动资产:
货币资金261,339,838.79669,441,252.44
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款416,900.52445,580.04
应收款项融资
预付款项6,763,878.969,203,554.56
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款1,239,522.241,787,416.23
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货283,085,016.66119,320,810.95
其中:数据资源
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产1,215,100,541.121,361,904,205.86
流动资产合计1,767,945,698.292,162,102,820.08
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产542,889,192.07574,828,055.98
在建工程1,405,487,061.94602,789,246.59
生产性生物资产
油气资产
使用权资产88,635,897.3086,279,900.59
无形资产82,466,548.7684,418,696.91
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用14,445,389.162,938,655.12
递延所得税资产
其他非流动资产1,999,030.60189,530,928.66
非流动资产合计2,135,923,119.831,540,785,483.85
资产总计3,903,868,818.123,702,888,303.93
流动负债:
短期借款4,002,800.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款623,080,108.93370,363,995.11
预收款项
合同负债31,538,972.522,573,282.60
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬4,629,442.6411,478,117.14
应交税费1,343,426.072,114,232.27
其他应付款4,690,825.9611,880,361.98
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债23,539,245.1855,058,696.31
其他流动负债67,999.16128,582.64
流动负债合计692,892,820.46453,597,268.05

合并利润表

非流动负债:
保险合同准备金
长期借款263,461,869.25243,915,436.41
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债77,571,291.2469,353,855.97
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债1,485,066.89
递延收益67,520,878.6936,645,652.09
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计408,554,039.18351,400,011.36
负债合计1,101,446,859.64804,997,279.41
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)357,500,000.00357,500,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积3,559,213,087.523,548,789,265.92
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积
一般风险准备
未分配利润-1,114,291,129.04-1,008,398,241.40
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计2,802,421,958.482,897,891,024.52
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计2,802,421,958.482,897,891,024.52
负债和所有者权益(或股东权益)总计3,903,868,818.123,702,888,303.93

公司负责人:杨代常 主管会计工作负责人:余丹 会计机构负责人:赵佳明 2026 年 1—9 月 编制单位:武汉禾元生物科技股份有限公司 单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2026年前三季度(1-9月)2025年前三季度(1-9月)
一、营业总收入27,830,511.3919,660,778.26
其中:营业收入27,830,511.3919,660,778.26
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本167,098,214.52152,128,298.94
其中:营业成本17,270,403.219,813,487.42
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加2,819,440.661,879,010.79
销售费用12,109,100.444,847,569.76
管理费用50,644,326.5959,050,871.71
研发费用83,778,319.5372,533,776.31
财务费用476,624.094,003,582.95
其中:利息费用2,714,836.945,663,263.43
利息收入1,943,693.001,713,038.30
加:其他收益21,528,653.418,737,849.76
投资收益(损失以“-”号填列)10,463,341.17
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-5,843.50-38,621.66
资产减值损失(损失以“-”号填列)-2,449,576.04-692,022.84
资产处置收益(损失以“-”号填列)2,238,173.383,189,411.24
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-107,492,954.71-121,270,904.18
加:营业外收入115,000.18
减:营业外支出-1,485,066.89
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-105,892,887.64-121,270,904.18
减:所得税费用
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-105,892,887.64-121,270,904.18
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-105,892,887.64-121,270,904.18
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-105,892,887.64-121,270,904.18
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
(5)其他
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额-105,892,887.64-121,270,904.18
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-105,892,887.64-121,270,904.18
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-0.30-0.45
(二)稀释每股收益(元/股)-0.30-0.45

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为: 0 元。 会计机构负责人:赵佳明

公司负责人:杨代常

主管会计工作负责人:余丹

合并现金流量表

2026 年 1—9 月

编制单位:武汉禾元生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

项目2026年前三季度(1-9月)2025年前三季度(1-9月)
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金66,669,779.7524,014,868.56
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还239,225.981,025,084.97
收到其他与经营活动有关的现金63,896,142.2970,396,274.12
经营活动现金流入小计130,805,148.0295,436,227.65
购买商品、接受劳务支付的现金147,200,299.8475,359,601.98
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金48,493,326.5437,213,504.84
支付的各项税费4,074,523.571,581,861.81
支付其他与经营活动有关的现金37,045,580.27100,151,154.34
经营活动现金流出小计236,813,730.22214,306,122.97
经营活动产生的现金流量净额-106,008,582.20-118,869,895.32
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金479,830,000.00
取得投资收益收到的现金4,859,864.50
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计484,689,864.50
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金508,427,274.52331,602,803.67
投资支付的现金257,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计765,427,274.52331,602,803.67
投资活动产生的现金流量净额-280,737,410.02-331,602,803.67
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金322,299,205.00406,587,096.13
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计322,299,205.00406,587,096.13
偿还债务支付的现金332,448,342.9823,512,424.03
分配股利、利润或偿付利息支付的现金6,238,920.4910,012,885.64
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金4,924,454.008,150,707.81
筹资活动现金流出小计343,611,717.4741,676,017.48
筹资活动产生的现金流量净额-21,312,512.47364,911,078.65
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-42,908.96-22,430.70
五、现金及现金等价物净增加额-408,101,413.65-85,584,051.04
加:期初现金及现金等价物余额669,441,252.44160,402,334.66
六、期末现金及现金等价物余额261,339,838.7974,818,283.62

公司负责人:杨代常 主管会计工作负责人:余丹 会计机构负责人:赵佳明

(三) 2026 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用 √不适用

特此公告。

武汉禾元生物科技股份有限公司董事会

2026 年 10 月 26 日

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