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资讯 证券代码：300562
证券简称：乐心股份
公告编号：2026-131
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于延续医疗器械注册证获得受理的公告
| 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 |
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）的通知，获悉公司申请的电子血压计医疗器械注册证延续事宜已获受理，现将相关内容公告如下：
| 产品名称 | 申请事项 | 受理号 | 分类 | 结构及组成 | 规格、型号 | 适用范围 | 本次延续内容 |
| 电子血压计 | 第二类医疗器械注册证延续 | 0010600220261050 | II类 | 本产品由主机、袖带组成 | BUA6150CN | 本产品只适用于测量成人舒张压、收缩压、脉率,其数值供诊断参考。 | 医疗器械注册证有效期延期,注册证原到期日为2027年4月20日,现申请延续至2032年4月20日。 |
上述电子血压计由主机、袖带组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动相关产品向医疗级方向发展。上述医疗器械延续注册符合公司实际情况，有利于公司业务拓展，对公司经营发展起到积极作用。上述医疗器械延续注册事宜目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二六年十月二十七日
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