国内首款！安图生物乙型流感病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获证

近日，安图生物乙型流感病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。该产品是国内首款获批的磁微粒化学发光法乙型流感病毒抗原检测试剂盒，也是安图生物磁微粒化学发光呼吸道抗原系列的重要新品，进一步补齐了抗原检测产品矩阵，为临床呼吸道疾病的精准诊疗再添高效、可靠的检测方案。

PART.01
呼吸道检测产品矩阵再扩容

呼吸道疾病高发季，流感、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒等多重病原体交织流行，门急诊和发热门诊面临快速分流、精准鉴别的现实压力。一套快速、精准、全覆盖的呼吸道病原体检测方案，既是守护公众健康的重要防线，也是临床医生高效诊疗的关键。

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抗原检测直击感染早期，可快速锁定病原体，为早期干预和治疗争取宝贵时间；与抗体检测相互印证，形成完整诊疗闭环，大幅提升检测性能与诊断效率，尤其适配门急诊、发热门诊等高频检测场景。不同高发呼吸道病原体的精准区分，也为临床合理用药、减少不必要的抗生素使用提供了直接依据，助力医疗资源高效配置。

继甲型流感病毒抗原检测试剂盒之后，安图生物乙型流感病毒抗原检测试剂盒的获批，让磁微粒化学发光呼吸道感染病原体检测产品矩阵达到20项——其中抗原检测6项，抗体检测14项，覆盖流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体等常见病原体，成为化学发光平台呼吸道系列产品覆盖“最全”的企业。

PART.02
三大核心优势，适配高发季检测需求

此次获批的乙型流感病毒抗原检测试剂盒，依托磁微粒化学发光技术与平台，兼具高灵敏、全自动、高通量等多重优势，全方位适配临床多样化检测需求：

高敏精准，早期即可检出

在灵敏度方面，能够精准识别感染早期或病毒载量较低阶段的样本，真正实现“快而准”的检测目标，助力早发现、早干预，降低疾病传播风险。

全自动操作，拭子原管上机

该产品配备创新专利采样管，拭子采样离心后可直接原管上机检测，搭配安图生物全自动流水线系列产品，检测结果自动上传 LIS 系统，实现“样本进、结果出”的全流程自动化，大幅解放人力，减少人工操作误差，提升检测效率。

快速高通量，应对集中筛查

仅需23—25分钟即可完成全部检测（含样本处理），快速为临床提供病原学依据，满足门急诊快速分流需求；依托成熟的AutoLumo化学发光平台，从容应对呼吸道疾病高发季的大规模集中筛查。

深耕呼吸道检测十余载，安图生物已构建起涵盖微生物培养鉴定与药敏分析、磁微粒化学发光、分子实时荧光PCR、病原体高通量测序以及POCT快速检测在内的多元化技术体系，检测项目覆盖上、下呼吸道感染常见病原体，形成从高通量到即时检测的完整解决方案。其中，化学发光平台凭借高灵敏度、全自动化、快速出结果的综合优势，正成为呼吸道检测的优选路径之一。

未来，安图生物将持续拓展呼吸道病原体检测“抗原+抗体”双模态覆盖能力，为临床提供更全面、更精准、更智能的检测解决方案，助力呼吸道疾病防控事业高质量发展。