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资讯 近日，市场监管总局（国家标准委）正式批准发布GB/T 48666—2026《电子病历版式文档技术要求》国家标准（OFD-H标准），将于2027年4月29日起实施。这是我国电子病历版式文档领域的首个行业专项标准，填补了医疗行业版式文档标准的空白。OFD-H标准为电子病历的生成、存储、交换、归档提供了统一规范，标志着医疗数据标准化、自主可控迈入新阶段。
嘉和美康OFD病案归档解决方案以自主可控的OFD开放版式文档为核心，集成基于国密算法的电子签章体系，实现全院医疗文档从生成、转换、归档到利用的全流程电子化管理。
医院OFD病案归档面临多重刚需
医疗机构每年产生的电子病历及各类医疗文书数量庞大、格式多样、结构异构，管理复杂性日益加剧。长期以来，医疗行业文件格式应用混乱，各类系统输出文档兼容性差，大量敏感医疗数据依赖国外标准格式存储，存在信息安全隐患，自主可控能力薄弱。
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评级需求。简单来讲，《智慧医疗分级评价方法及标准（2025版）》（征求意见稿）要求，4级归档、5级调阅、6级交换。等级越高，对病案归档的深度和广度要求越高。
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安全可信需求。电子病历档案在采集、汇聚、分析和共享过程中，可能存在数据失真、被篡改等问题，需采用可靠的电子签章技术，保证数据全生命周期真实、完整、可追溯，确保“数出有源”。
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完整电子病历集中存储需求。完整的电子病历档案应涵盖诊前预问诊、诊中病历、诊后随访、互联网诊疗、外院历史病历等。这些档案多被独立存储且无标准格式，临床和科研无法灵活调阅统计。医院亟需全院级电子病案资源标准化、集中式存储方案。
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患者调阅与医患沟通需求。患者希望在线调阅自身病历，掌握连续健康记录。同时，医患沟通、知情同意书签署需解决无纸化签署的真实性、完整性、合法性问题。
总体架构
以国标为指引
打造OFD病案归档两种路径
针对上述需求，嘉和美康OFD病案归档解决方案可提供针对性支撑。在流程设计上，方案结合医院现状提供两种路径：
一是支持其他格式转换生成OFD文件。满足4级和5级评审需求。客户端初期以PDF为主，逐步过渡到OFD应用。
二是支持第三方系统生成带语义结构的OFD文件。满足6及要求。方案提供套版生成工具，满足OFD-H标准对结构化数据的要求。嘉和美康系统支持病历直接转换生成符合国标的语义化OFD文件，病案首页通过数据套版方式实现精准转换。
在功能层面，方案内置OFD转换服务，支持流式文档、PDF、图片、HTML等多格式转换，并提供数据套版转换和虚拟打印驱动。OCR智能识别服务可将纸质档案翻拍图片快速生成带文本层的双层OFD文件。可实现桌面端和Web端高保真浏览，并支持动态水印与隐私脱敏，有效防范截图扩散，自动遮蔽患者敏感信息。
病案导出支持按需导出和拼接导出，可将单次住院所有文档合并为一份完整OFD文件。打印功能支持智能拼页与缩放，满足多种输出场景。同时，提供标准API接口，支持第三方系统安全获取OFD文件，促进跨机构共享。
以安全为基石，满足自主可控需求
在安全可信方面，嘉和美康OFD病案归档解决方案采用SM2/SM3国密算法，对每份病案植入不可拆卸的数字签章，任何篡改都会触发验签失效。OFD格式满足DA/T47-2009长期保存要求，可确保30年可读可用，且文件体积较PDF小30%-50%，有助于降低存储成本。方案支持国产化操作系统和信创环境，全面保障数据安全与合规。
在部署方面，方案可针对不同评级分别给出服务器资源建议，支持集群部署，满足大数据量、高并发需求。
随着OFD-H国标正式实施，医疗电子病历将加速迈向标准化、自主可控的新时代。嘉和美康OFD病案归档解决方案，以国标为指引，以安全为基石，以功能为支撑，助力医疗机构从容应对智慧医疗分级评价，构建安全、合规、高效的无纸化病案管理体系，为智慧医院高质量发展保驾护航。
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