【CMDE】关于公开征求《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》、《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》意见通知

关于公开征求《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

“

各有关单位：

　　根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2026年11月15日前反馈至我中心。

　　联系人：王滋涵、景浩、申子涵

　　电话：

010-86452661；

021-68622633；

0755-83087081

　　电子邮箱：

wangzh2@cmde.org.cn；

jinghao@ydcmdei.org.cn；

shenzh@mdei.org.cn

附件：

1. 整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）

2.意见反馈表

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年10月19日

”

关于公开征求《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》意见的通知

“

各有关单位：

根据2026年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年11月13日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人：杨匆聪

联系方式：010-86452664

电子邮箱：yangcc@cmde.org.cn

附件：

1.《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则》（征求意见稿）

2.意见反馈表

（阅读原文点击下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年10月19日

”

来源：CMDE

【声明】本文为转载，中国医疗器械行业协会不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系010-65499352，我们将立即处理，以保障各方权益。

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