Nature Custom Media专题聚焦生物陶瓷创新成果，正海生物助力前沿技术迈入产业化新阶段

近日，Nature Portfolio旗下Nature Custom Media发布专题报道《Bioceramics Open New Avenues for Tissue Repair（生物陶瓷开辟组织修复新途径）》，报道聚焦中国科学院上海硅酸盐研究所吴成铁团队在硅酸盐生物陶瓷、3D打印仿生支架与组织再生领域的系列研究进展。其中，依托该团队转让的技术、由烟台正海生物科技股份有限公司转化开发的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料，已于2026年1月取得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证，标志着该领域前沿基础研究成果成功落地国内临床应用。

突破传统边界
生物陶瓷从“被动支撑”迈向“主动诱导再生”

骨组织具备一定自愈能力，但仅可修复小面积损伤；当出现大范围骨缺损时，临床常使用生物陶瓷植入体进行修复。传统生物陶瓷植入体多由钙磷化合物制成，以多孔支架形式为新骨生长提供物理支撑。长期以来，科研人员致力于开发功能更丰富的植入材料，使其不再局限于被动支撑，而是能够主动调控、引导组织再生。

二十年前，吴成铁研究员与常江研究员就已开启硅酸盐生物陶瓷相关研究。前期研究证实，部分陶瓷材料可释放生物活性离子，调控细胞生物学行为。在此基础上，团队搭建起包含30余种组分明确的硅酸盐生物陶瓷的材料库，其中涵盖15种合成难度高的三元生物陶瓷体系。相较于传统二元生物陶瓷，三元体系可通过组分调控，精准调节材料的骨结合性能、力学强度、降解速率等关键参数。针对内脏、关节、软骨等更为复杂的组织修复需求，团队持续探索生物陶瓷与多种细胞联合应用方案，攻克复杂组织的修复与再生难题。

材料设计之外，仿生结构构建同样是组织修复的关键。团队利用3D打印技术制备的仿生钙硅基生物陶瓷支架，可同步模拟皮质骨的微细通道结构与松质骨的多孔网状结构；动物实验显示，此类仿生支架在促进新骨形成和血管长入方面，效果优于传统支架。另一项针对3D打印多面体支架的研究显示，通过高度还原松质骨网状结构，构建的流体动力学环境会改变细胞对环境的感知，诱导干细胞分化，促进支架内部血管、神经生成，实现结构仿生与功能诱导的协同设计。

产学研协同
正海生物推动前沿技术走向临床应用

烟台正海生物科技股份有限公司依托自身在生物医用材料领域的产业化经验、完善的临床转化体系与医疗器械注册合规能力，与中国科学院上海硅酸盐研究所吴成铁团队开展产学研转化合作。双方联合开发的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨移植材料，以钙硅生物陶瓷为核心原料，通过3D打印技术构建仿生多孔结构，能够在植入后释放生物活性离子，诱导自体骨组织再生，并支持血管与组织长入，为口腔种植骨增量、颌骨缺损修复等临床场景提供更高效、更契合人体生理修复机制的新选择。该产品于2026年1月顺利取得国家药监局医疗器械注册证（国械注准20263170015），成为该领域前沿基础研究成果向临床产品转化的标志性成果。

报道原文链接：https://www.nature.com/articles/d42473-026-00266-3