证券代码：300453

证券简称：三鑫医疗

公告编号：2026-091

债券代码：123280

债券简称：三鑫转债

江西三鑫医疗科技股份有限公司

关于控股二级子公司获得漏血监测器医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）控股二级子公司江西钶维肽生物科技有限公司（以下简称“江西钶维肽”）于近日获得了由江西省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将主要情况公告如下：

一、医疗器械注册证的主要内容

二、对公司的影响

江西钶维肽本次获得医疗器械注册证的漏血监测器由监测贴、监测器组成，用于患者穿刺部位血液泄漏的监测和报警。该产品立足于临床实际需求，采用生物电流识别技术，发生渗血或滑脱情况时，可立即发出报警信号，提醒医护人员及时处理，该产品已被江西省药品监督管理局认定为江西省第二类创新医疗器械。

江西钶维肽专业专注于外周血管介入领域相关医疗器械的研究与开发，本次获得漏血监测器医疗器械注册证，是公司在外周血管介入领域持续深耕的又一成果，进一步丰富了公司在外周血管介入领域的产品矩阵，对公司未来经营将产生积极影响。该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响，敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会

2026 年 10 月 22 日