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山东步长制药股份有限公司关于前列舒通胶囊获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告

山东步长制药股份有限公司

关于前列舒通胶囊获得印度尼西亚药品上市许可批准的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到印度尼西亚共和国药品监督管理局颁发的上市许可批准,公司全资子公司保定天浩制药有限公司产品前列舒通胶囊获批传统药物注册。现将相关情况公告如下:

一、基本情况

产品名称:前列舒通胶囊

剂型:胶囊

生产企业:保定天浩制药有限公司

生产企业地址:河北省定兴县兴华路128 号

上市许可编号:POM TI263074121

有效期:至2030 年1 月1日

二、产品其他情况

前列舒通胶囊为公司的独家品种,已进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025 年版)。功能主治为:清热利湿,化瘀散结。用于慢性前列腺炎,前列腺增生属湿热瘀阻证,证见:尿频、尿急、尿淋沥,会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛,阴囊潮湿等。

前列舒通胶囊最近一年一期的销售情况如下:

期间销售收入(万元)占营业收入比例(%)
2025 年度61,807.125.20
2026 年 1-6 月26,362.365.27

三、对上市公司的影响及风险提示

本次前列舒通胶囊获得印度尼西亚共和国药品监督管理局颁发的上市许可批准,标志着公司具备了在印度尼西亚销售该产品的资格,对公司拓展海外市场具有积极影响。

该产品的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2026年10月21日

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