诺思格携手北京大学联合开发AI 临床研究系统

2026年10月 17 日，第七届临床研究统计设计及分析研讨会暨中国现场统计研究会医药与生物统计分会 2026 年年会隆重举办。来自国内高校、医疗机构、科研院所、医药企业及 CRO 行业的 200 余位专家学者、行业代表汇聚现场，围绕临床研究统计设计、数据分析方法创新、AI 在临床试验领域的前沿应用等议题开展深度研讨。诺思格（北京）医药科技股份有限公司（以下简称 “诺思格”）首席科学官陈刚博士受邀参会，并在大会现场代表诺思格，与北京大学周晓华教授团队签署《AI 临床研究系统联合开发与技术验证》协议。

图1：大会合影

本次年会由中国现场统计研究会医药与生物统计分会、国际生物统计学会中国分会（IBS-China）主办，北京大学公共卫生学院生物统计系、四川大学华西公共卫生学院承办。大会以 “统计方法创新赋能临床研究，多维数据建模提升医学证据” 为主题，设置主旨报告及多个平行专题分会场，聚焦目标试验模拟、医疗大数据 AI 应用、多模态数据建模、AI 赋能临床试验等热点方向，同步开展学术壁报交流，着力推动前沿统计理论向医药临床研究场景转化。

图2：北京大学周晓华教授团队“统计转化落地”成果发布

大会期间，北京大学周晓华教授团队正式发布医学临床研究智能化数据处理与统计分析系统。依托本次产学研合作，诺思格将把该系统深度嵌入自身数统业务全流程，全面落地 AI 在临床试验数据管理与统计分析场景的应用。未来，诺思格将借助这套系统的大模型能力与因果推断统计框架，实现临床试验方案辅助撰写、非结构化数据智能解析、CDISC 标准自动映射、衍生变量生成，一键产出 SDTM、ADaM 标准化数据集；同时依托系统对数据缺失、死亡截断、方案不依从等复杂场景的统计解决方案，严格遵循 ICH E3、E9 (R1) 等国际指导原则，提升统计分析的科学性与稳健性。诺思格将持续在真实临床试验项目中开展系统验证、迭代优化，把学术方法学成果转化为标准化产业工具，赋能数据核查、统计编程、临床报告撰写等核心交付环节，全面提升数统业务交付效率与数据质量。

图3：北京大学周晓华教授团队“统计转化落地”成果发布合影

在签约环节，陈刚博士代表诺思格完成协议签署。双方约定，将充分发挥北京大学在生物统计、因果推断方法学上的学术优势，结合诺思格在临床试验数据管理与统计分析业务的产业实践能力，共同开展这套 AI 临床研究系统的联合开发、落地测试与持续迭代，推进 AI 工具在真实临床试验项目中的规模化应用。

图4：诺思格首席科学官陈刚博士（右）与北京大学周晓华教授（左）签约合影

陈刚博士表示： “临床试验的数据质量与统计分析，是药品研发证据链的核心基石。传统数统工作流程繁琐、标准化要求高，AI 技术为提质增效打开了全新空间。诺思格始终坚持以技术创新驱动临床研究服务升级，持续加大 AI、大数据等技术研发投入，将智能化工具深度融入数据核查、标准化转换、统计编程、临床报告撰写等数统全链条。本次与周晓华教授团队的产学研合作，打通了前沿统计方法与产业落地之间的通道。我们期待依托这套智能化系统，进一步提升临床试验数据处理效率与统计结果可靠性，助力国内外药企更快、更高质量地产出临床证据，赋能新药研发。”

作为深耕临床研究领域的全球化 CRO，数据管理与统计分析是诺思格核心业务板块。诺思格近几年重点布局临床 AI 技术研发，搭建专属临床研究知识库，持续探索人工智能在临床试验多场景的落地应用，以智能化手段优化项目交付质量、缩短项目周期。此次与北京大学的联合开发签约，是诺思格产学研协同创新战略的重要里程碑。

未来，诺思格将持续深化与顶尖高校的科研合作，推动生物统计、人工智能领域的前沿科研成果转化为成熟可用的临床研究数字化工具，以 AI 赋能临床试验数统业务高质量发展，为全球创新药物研发提供更专业、智能的临床研究解决方案。

关于诺思格

诺思格（股票代码：301333 SZ）作为根植中国，面向全球的知名CRO公司，以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务，提高药物研发成功率，降低风险，节省费用，缩短周期，得到业内广泛赞誉。

诺思格自2008年创立，经过十八年坚持不懈的奋斗，打造出一支3200余人的优秀团队，成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下十余家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外知名专家领衔，并组成公司“创新药科学与战略委员会”，为国内外药企定制研发策略和顶层设计，优化临床试验方案，指导中外新药申报，并取得了卓越成果。 
迄今为止，诺思格已服务千余家医药企业，帮助众多医药器械产品，采用创新设计和科学方法， 推动与CDE及FDA高效沟通交流，加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业，造福广大患者。

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