接轨国际前沿，金域医学×拜定赛推动血液疾病M蛋白MRD检测更精准、更灵敏

10月16日，中国第三方医检行业领导者金域医学与国际特定蛋白检测龙头拜定赛（The Binding Site）就EXENT?血清质谱M蛋白检测项目落地正式达成合作。金域医学高级副总裁栾甡博士、营销管理中心副总经理刘向前，拜定赛蛋白质诊断全球商业副总裁Mark Kelly，中国临床诊断事业部高级商务总监唐艳等出席本次签约仪式。双方签订合作协议

此次合作，标志着更灵敏、精准、客观的无创质谱解决方案正式落地中国，助力血液疾病精准诊疗升级。依托海南博鳌特许医疗政策，未来，患者无需出境，即可享受与国际接轨的精准诊断服务。

双方还将围绕M蛋白检测这一血液疾病精准诊疗关键需求，在学术推广、临床应用、多中心科研等方面展开深度合作，推动我国血液疾病精准诊疗与国际先进水平接轨。

覆盖诊疗全周期

M蛋白质谱检测直击临床痛点

M蛋白是多发性骨髓瘤及相关单克隆免疫球蛋白疾病诊断、疗效评价和疾病监测中的重要指标。随着血液肿瘤精准诊疗不断发展，临床对于M蛋白检测的灵敏度、特异性以及动态监测能力提出了更高要求。

全球领先的特定蛋白检测公司拜定赛推出的EXENT?系统，是专为单克隆免疫球蛋白检测打造的质谱解决方案，其通过质谱技术实现免疫球蛋白的精准识别和定量，并结合标准化、自动化的检测流程，为实验室开展M蛋白检测提供了全新技术路径。

相较于传统的蛋白电泳、免疫固定电泳等检测方式，该方案可覆盖复杂M蛋白识别、低水平单克隆蛋白检测、治疗后疾病MRD监测等诊疗全周期的临床需求。

诊断端：超高灵敏度，更早预警

检出能力较传统电泳提升两个数量级，同时实现分型及定量，帮临床更早、更准确地捕捉异常信号。另外还可识别糖基化修饰轻链，无创预警AL型淀粉样变性风险，帮临床更早捕捉异常信号。

疗效监测：精准区分，排除干扰

可清晰区分内源性M蛋白与治疗性单抗，破解药物干扰这一临床痛点，让免疫治疗背景下的疗效判读更客观。

MRD辅助评估：外周血无创动态追踪

既往研究显示，其检测结果与10-?水平骨髓MRD状态具有高度一致性，无需反复有创检查，即可实现骨髓瘤患者MRD的连续、动态监测，辅助预后判断。

全程管理：提前预警复发，抢占干预窗口

精确测定单克隆免疫球蛋白m/z比率，动态追踪分子量变化，灵敏识别新发克隆；较传统SPE方法提前超5个月提示复发，助力患者赢得干预窗口。

博鳌先行先试

合规落地筑牢应用基础

作为目前全球唯一一款同时获得欧盟CE-IVDR认证与获准美国FDA 510(k)的全自动免疫球蛋白质谱分析系统，EXENT?已在美国、英国、德国、澳大利亚、新加坡、巴西、意大利等国家进入临床应用，并获NCCN（美国国立综合癌症网络）、IMWG（国际骨髓瘤工作组）等国际权威指南推荐，为多发性骨髓瘤及相关单克隆免疫球蛋白疾病的全球精准诊疗提供了重要支撑。

随着多发性骨髓瘤等浆细胞疾病在中国发病率逐步提升，为满足临床探索质谱M蛋白检测应用价值的需求，依托依托海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区“特许准入、先行先试”的特许医疗政策，金域医学旗下博鳌金域完成该方案的引进转化。患者无需专程赴海南，更无需出境，在当地即可享受到与国际接轨的前沿M蛋白检测服务。

金域医学与拜定赛将继续发挥各自优势，通过学术会议、专家交流、临床教育等形式，推动行业对质谱M蛋白检测技术及其临床应用价值的深入认识；探索开展多中心科研合作，整合多机构临床资源和患者数据，积累中国人群的临床应用证据，深挖该技术在疾病诊断、疗效评价及疾病监测等场景中的应用价值，推动更多实践与成果落地，为临床提供更多元、更精准的检测选择。

据介绍，博鳌金域已取得海南省药品监督管理局关于EXENT?系统的批文，为后续项目落地国内临床应用筑牢了基础。未来，博鳌金域也将继续发挥引进转化国际创新项目的平台作用，推动更多新技术走向临床，为我国患者的疾病评估、疗效监测和随访管理提供更多检测依据，助力精准诊疗。

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