重庆山外山血液净化技术股份有限公司

关于自愿披露全资子公司完成医疗器械

延续注册的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司德莱福（重庆）医疗器械有限公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，上述注册证为原有产品的延续注册，有效期限由原2027年5月31日到期延续至2032年5月31日到期。具体情况公告如下：

一、医疗器械延续注册的具体情况

二、对公司的影响

上述医疗器械注册证有效期的成功延续，标志着相关产品持续符合监管合规要求，有助于全资子公司进一步巩固在血液净化耗材领域的业务布局，保持现有产品的品类覆盖广度与注册资质完整性，从而保障原有产品在市场中的稳定、持续销售，避免因资质中断而引发的业务波动。在此基础上，公司能够更从容地响应临床端的需求，逐步增强市场拓展与渠道渗透能力，为综合竞争力的持续、稳健提升奠定更为坚实的基础。

三、风险提示

上述医疗器械延续注册涉及产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测相关产品对公司未来业绩的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。