石家庄以岭药业股份有限公司

关于化药创新药“LB220-D08 缓释片”药物临床试验申请

获得批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下：

一、临床试验申请及批准通知书主要内容

药物名称：LB220-D08 缓释片

通知书编号：2026LP03174，2026LP03175

批准日期：2026 年 10 月 19 日

剂 型：片剂（缓释片）

适 应 症：非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026 年8 月 12 日受理的 LB220-D08 缓释片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）的临床试验。

二、LB220-D08 缓释片相关情况

LB220-D08 为公司自主研发的全新小分子化学药物，是公司具有独立知识产权的1类化学新药。本品为靶向Factor B因子的补体抑制剂。通过靶向抑制B 因子，本品可选择性抑制旁路途径，阻止 C3 转化酶的活化，从而抑制 C3a、C5a 等毒素的生成以及C5 转化酶和膜攻击复合物（MAC，C5b-9）的形成，并保持凝集素和经典途径信号通路的正常功能。

三、风险提示

公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。

由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石家庄以岭药业股份有限公司

董事会

2026 年 10 月 21 日