科兴制药出海产品阿达木单抗获多米尼加注册证

 近日，公司引进的博锐生物阿达木单抗生物类似药正式获得多米尼加共和国药品监管机构(República Dominicana Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios)颁发的注册证书，正式开启北美洲医药市场征程。

阿达木单抗是全球首个全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病的治疗，是自身免疫性疾病治疗领域的重要产品之一。

博锐生物的阿达木单抗注射液为国内第二个获批上市的阿达木单抗生物类似药，市场份额在国产阿达木单抗中位居前列。此前，公司抗肿瘤产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin?）已于今年4月在多米尼加获批，随着阿达木单抗的准入，科兴制药在多米尼加将形成“肿瘤+自免”双产品组合，海外商业化平台的协同效应进一步显现。

未来，公司将继续坚持“创新+国际化”双轮驱动的发展战略，充分发挥自身出海平台优势，加速推进海外市场的注册获批与商业化落地，服务全球患者。

关于科兴制药

科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品市场份额稳居国内同类品种前列，覆盖国内约2万家终端，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球约70个国家和地区的市场准入并实现销售。

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