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科兴制药出海产品阿柏西普获巴基斯坦上市许可

近期,公司引进的博安生物(06955.HK)阿柏西普眼内注射溶液正式获得巴基斯坦药品监督管理局(DRAP)上市许可。

阿柏西普是一种人源化融合蛋白,可与血管内皮生长因子(VEGF-A、VEGF-B)及胎盘生长因子(PlGF)结合,相较抗VEGF单抗类药物作用靶点更广泛。作为nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药,阿柏西普对眼内VEGF的抑制时间久,可有效改善视力,且总体安全性和耐受性良好。

本次获批产品由博安生物(06955.HK)研发和生产,于2025年11月在中国获批上市。2025年6月,科兴制药与博安生物达成阿柏西普部分海外市场的商业化合作之后,快速推动该产品在签约市场的注册申报工作。

眼科是科兴制药重点布局的治疗领域之一。除阿柏西普外,公司自主研发的抗VEGF/Ang-2双靶点高浓度眼科创新药GB10注射液已进入I期临床,同时公司还引进了大光制药的三款滴眼液产品,形成较为丰富的眼科产品矩阵。

未来,科兴制药将继续发挥“全球选品+全球覆盖”的出海平台优势,助力更多高品质药走向国际,服务更多患者。

关于科兴制药

科兴制药(股票代码:688136)是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域,围绕未被满足的临床需求,打造新型蛋白、新型抗体等前沿生物技术平台,开发精准治疗及新型靶向递送药物,坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者。公司核心产品市场份额稳居国内同类品种前列,覆盖国内约2万家终端,已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球约70个国家和地区的市场准入并实现销售。

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