三生国健TL1A/IL-23p19双抗获批I期临床，探索炎症性肠病治疗新策略

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2026年10月19日，三生国健药业（上海）股份有限公司（688336.SH）自主研发的SSGJ-718注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可。

SSGJ-718是三生国健自主研发、拥有自主知识产权的重组抗TL1A/IL-23p19双特异性抗体，拟用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）等炎症性肠病（IBD）。此次获批标志着公司在自身免疫及炎症性疾病领域的创新药物研发取得又一重要进展，有望为IBD患者提供新的治疗选择。

SSGJ-718采用创新的双靶点协同阻断策略，同时靶向IBD发病机制中两条重要的免疫炎症通路：TL1A/DR3和IL-23/Th17。TL1A不仅参与肠道慢性炎症的发生与维持，还与肠道纤维化相关病理过程密切相关；IL-23则在维持致病性Th17细胞反应及持续性肠道炎症中发挥关键作用。通过同时抑制这两条具有互补作用的致病通路，SSGJ-718有望实现对肠道炎症更全面的调控，并探索对纤维化相关病理过程的潜在干预作用。相较于单靶点治疗策略，这一双靶点设计有望进一步提升疾病控制的深度与持久性，为中重度IBD患者，特别是对现有治疗应答不足的患者，提供具有差异化潜力的新型治疗方案。

关于三生国健

三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化成熟平台，专注于抗体、融合蛋白、多肽等多种药物形式的新技术研究与开发，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过国家重大新药创制、“863”计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的自身免疫在研创新药物项目，均为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。公司是国家知识产权示范企业、上海市知识产权示范企业，累计申请发明专利200余件，获得发明专利授权超百项，产品覆盖国内32个省、自治区、直辖市，并销往海外十余个国家。请访问www.3s-guojian.com获取更多信息。

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