当检测技术能够捕捉更低浓度的标志物、实验室能够产出更丰富的数据,检验医学面临的问题也随之深入:如何准确理解这些结果?如何减少方法差异与人员经验带来的影响?如何让检测信息更有效地进入临床决策?
2026年10月15日至17日,由中国医师协会、中国医师协会检验医师分会主办的“2026中国医师协会检验医师年会暨第二十届检验与临床学术会议”在无锡国际会议中心召开。围绕“检验医学更好服务于人民健康”的大会主题,亚辉龙通过肌钙蛋白专题卫星会及多项数智化解决方案展示,与检验同道共同探讨检测结果背后的科学依据,以及检验技术服务临床的具体路径。
肌钙蛋白检测进入高敏时代,使低浓度心肌损伤信号的识别成为可能,也让参考值建立、结果解释及检测干扰等问题更加值得关注。10月16日,亚辉龙举办“抽丝剥茧——以基础视角解码肌钙蛋白检测”专题卫星会,由全球心肌产线总监王楠主讲。报告从肌钙蛋白的基础生化性质切入,将分子存在形式、试剂设计与临床应用联系起来,回应实验室日常工作中有关检测差异与结果判读的实际问题。
高敏检测的价值,需要可靠的性能与适宜的参考依据共同支撑。 王楠总监围绕健康人群检出率、第99百分位参考上限处的精密度,以及检测限与参考上限之间的关系,解析高敏肌钙蛋白的性能评价逻辑。对实验室而言,理解低浓度结果,需要同时理解检测系统在这一区间的分析能力。
参考值“由谁建立、如何建立”,同样影响结果解释。报告结合HARBOR中国人群队列,介绍了参考人群筛选、性别差异等因素对参考上限的影响。亚辉龙参与相关多中心研究,围绕中国人群积累高敏肌钙蛋白I参考数据,为检测结果的解释提供本土研究依据,也体现了企业从检测产品研发向临床证据建设的持续投入。
检测结果的可靠性,还取决于对待测物本身的充分理解。 肌钙蛋白在外周循环中的存在形式复杂,不同抗体识别位点、抗体组合及反应体系,均可能影响检测表现。报告从这些基础问题出发,解析试剂设计的科学逻辑,强调对不同形式待测物的识别能力,以及抗体偶联工艺和反应体系优化的重要性。
针对结果与临床表现不一致的情况,王楠总监进一步讨论了自身抗体介导的干扰,以及样本类型、抗凝剂等因素的影响。报告也强调,肌钙蛋白结果应结合动态变化、缺血证据及临床信息综合判断。从参考值建立到试剂设计,再到异常结果的识别与验证,这场报告将基础研究与实验室实践贯通起来,也呈现了亚辉龙心肌产线持续关注的方向:让检测性能有科学依据,让结果解释有研究支撑,让技术能够回应临床中的具体问题。
与卫星会对检测科学基础的深入探讨相呼应,亚辉龙展台围绕胰岛功能评估、自身抗体检测及实验室自动化,展示了数智化技术在不同场景中的应用。
这些方案分别回应了检验工作中的几类实际需求:多时间点数据如何形成清晰评价,丰富的形态信息如何更稳定地识别,以及自动化流程如何适应不同规模的实验室。
胰岛功能评估:让多时间点数据形成可理解的评价
口服葡萄糖耐量试验能够提供多个时间点的检测数据,如何将这些数据整合为对胰岛功能的整体认识,是连接检验与临床的重要环节。
亚辉龙联合南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)内分泌科团队推出胰岛功能标化指数(PIFI)数智平台,结合胰岛素、C肽检测结果及年龄等信息,从空腹基础值、负荷峰值和分泌斜率等维度开展标准化评估,并生成标尺化报告。通过将分散的数据整合为结构化评价,平台为临床理解胰岛分泌特征提供辅助工具,也探索了检验从提供单项结果向支持综合评估延伸的路径。
自身抗体检测:以流程贯通支撑判读质量
间接免疫荧光检测承载着丰富的形态学信息,其临床应用对制片质量、图像采集及专业判读均有较高要求。
亚辉龙间接免疫荧光智动化整体解决方案,通过iSlide 240、iReader 600与“荧枢⊙FluoroCore”AI智能判读系统协同应用,贯通样本处理、图像采集、辅助判读及报告输出流程,为图像信息的保存、调阅与复核提供支持。
在实际应用中,AI辅助识别与专业复核相结合,有助于提升判读效率与一致性,使专业人员能够将更多精力投入弱阳性、混合核型、少见核型及低置信度样本的分析,并结合特异性抗体和临床信息开展综合判断。这一方案的落点,是让自动化、数字化与AI能力进入完整的检测流程,支持专业经验更稳定地应用于日常工作。
实验室自动化:让流程能力适配不同规模需求
不同规模实验室的空间条件、样本量与项目配置各不相同,自动化建设也需要相应的灵活性。
面向中小型实验室及特定场景,亚辉龙iTLA mini Plus全自动生化免疫流水线以紧凑的前处理单元集成进样、离心、开盖、加盖等功能,并通过模块化架构连接生化、化学发光及荧光免疫等多方法学设备。通过适配场地与业务需求,方案为实验室减少人工流转、优化样本处理流程提供了更灵活的选择,也让自动化建设能够随检测业务的发展逐步推进。
本次参会,亚辉龙围绕一个共同问题展开交流:如何让检测产生的信息,更可靠、更有效地服务临床。在心血管标志物领域,这意味着持续研究待测物性质、优化检测性能,并参与建立适宜的参考依据;在数智化应用中,则意味着将技术落实到数据解释、专业复核和实验室流程之中,解决具体的使用问题。
从心肌标志物的基础研究与临床证据积累,到多场景数智化方案的应用,亚辉龙正持续深化研发与临床之间的连接。未来,公司将继续携手医疗机构与科研团队,围绕检测标准化、结果解释及流程优化开展合作,以可验证的研究和可落地的方案,推动检验更好地服务疾病诊疗与健康管理。
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