天津力生制药股份有限公司关于药品沙库巴曲缬沙坦钠片通过上市许可申请的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、概况

近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：以沙库巴曲缬沙坦计100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg））的《药品注册证书》（批件编号：2026S03705），上述药品通过药品上市许可申请。

二、该药品的基本情况

三、该药品的相关信息

沙库巴曲缬沙坦钠片适应症：

1. 以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg：

用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF ≤ 40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。

2. 以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg：

用于治疗原发性高血压。

四、对本公司的影响及风险提示

该药品通过上市许可申请，将进一步丰富公司循环系统药物产品线，提高公司市场竞争力。根据国家相关政策，沙库巴曲缬沙坦钠片按化学药品 4 类批准生产，视同通过一致性评价。由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

天津力生制药股份有限公司

董事会

2026 年 10 月 20 日