广州维力医疗器械股份有限公司

关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧盟公告机构通知，公司欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书中新增了一个产品的欧盟MDR 认证，现将有关情况公告如下：

一、MDR 认证证书的具体情况

证书名称：Ⅰ类灭菌的欧盟MDR CE 证书

证书编号：G11 038814 0093 Rev.02

本次新增认证产品名称：Intra-Abdominal Pressure Monitoring Device（膀胱压测量管）

发证机构：TÜV SÜD Product Service GmbH

证书签批时间：2026/10/9

证书到期时间：2028/12/5

二、对公司的影响

上述产品获得欧盟MDR 认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

三、风险提示

上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测此次获得认证对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

广州维力医疗器械股份有限公司

董事会

2026 年 10 月 13 日