证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2026-076

债券代码：123151

债券简称：康医转债

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

一、医疗器械注册证内容

注册人名称：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

产品名称：彩色多普勒超声诊断系统

型号、规格：CMS1600A、CMS1600B

适用范围：本产品适用于人体临床超声检查，经体表对病人的部分部位或器官进行筛查，可对腹部、心脏、妇产、泌尿、浅表器官、外周血管、肌肉骨骼进行超声检查。

注册证编号：冀械注准 20262060270

批准日期：2026 年 9 月 21 日

有效期至：2031 年 9 月 20 日

二、对公司的影响及风险提示

彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证的首次取得，有利于丰富公司产品线，进一步提高公司的核心竞争力，对公司发展具有正面影响。上述产品后期实际销售情况取决于未来市场的推广效果及市场的实际需求，尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。

三、备查文件

《中华人民共和国医疗器械注册证》

特此公告。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会

2026 年 10 月 9 日