北京九强生物技术股份有限公司

关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告

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北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司”或“九强生物”）及全资子公司北京美创新跃医疗器械有限公司（以下简称“美创新跃”）于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册类别	注册证有效期	预期用途	所属公司
1	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)	京械注准20262400390	II	自批准之日起有效期至2031年09月29日	本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中天门冬氨酸氨基转移酶(谷草转氨酶,GOT/AST)的活性。	九强生物
2	总免疫球蛋白E测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	京械注准20262400389	II	自批准之日起有效期至2031年09月29日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的总免疫球蛋白E(tIgE)的含量。	九强生物
3	抑制素B测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)	京械注准20262400393	II	自批准之日起有效期至2031年09月29日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的抑制素B(INHB)的含量。	九强生物
4	碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)	京械注准20262400395	II	自批准之日起有效期至2031年09月29日	本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶(ALP)的活性。	九强生物
5	凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)	京械注准20262400383	II	自批准之日起有效期至2031年09月28日	本试剂盒用于体外检测人血浆中的凝血酶时间(TT)。	美创新跃

上述产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬

请投资者注意投资风险。

特此公告。

北京九强生物技术股份有限公司

董事会

2026年10月8日

九强生物：关于公司及全资子公司取得医疗器械注册证书的公告