$圣泉集团(sh605589)$新增概念:『创新药』
概念解析:根据2023年2月7日子公司山东中大药业公司官微:近日,圣泉集团旗下子公司山东圣泉康众医药有限公司和山东中大药业有限公司联合开发的中药Ⅰ类创新药鼻敏胶囊顺利通过Ⅱ期临床试验。鼻敏胶囊治疗过敏性鼻炎,Ⅱ期临床试验在广州中医药大学第一附属医院等9家药物临床试验机构开展,结果表明可有效减轻变应性鼻炎的整体鼻症状,且安全性能良好,在治疗过敏性鼻炎领域显示了非常高的临床价值。鼻敏胶囊Ⅱ期临床试验受试者完成率达到了94.41%,完成率高,质量好。试验结果表明,经过21天治疗后,其主要终点指标“治疗期鼻症状总评分(TNSS)均值较基线的变化值”达到-2.716±2.116;患者由鼻炎引发的鼻痒、喷嚏、清水样涕和鼻塞等鼻部症状可得到显著改善,其疗效与过敏性鼻炎一线药物左西替利嗪片相当。在安全性方面,鼻敏胶囊具有良好的用药安全性,无3级及以上不良反应,不良反应发生率、严重程度及类型均与安慰剂无差异。
新增时间:2026-04-09 07:32:05
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