誉衡药业(sz002437)新增概念：单抗

$誉衡药业(sz002437)$新增概念：『单抗』
概念解析：2018年中报称，公司开展了PD-1单抗产品GLS-010注射液生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作，并陆续开展了多批GMP生产工作，生产工艺稳定，产品质量优良，为药品上市做好了充分准备。2017年3月份，公司委托药明康德研发，共同申报的全人源抗PD-1单抗产品GLS-010注射液取得了临床批件，完成了GLS-010注射液GMP条件下的放大生产工作：工艺稳定，产品放行检验合格，充分保证了临床研究用药品的供应，2017年7月份，GLS-010注射液进入探索安全性和有效性的I期临床研究阶段，为进一步扩展应用范围到更多肿瘤适应症奠定了基础。截止至本报告披露日，公司已启动GLS-010注射液项目多项Ib/II期临床拓展研究，包含关键性上市研究。
新增时间：2024-06-15 06:37:49
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